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一般要求首件确认的情况

一般情况下,首件鉴定时机:
1、新产品设计和开发,设计定型用的首件。

也就是7.3.6条设计确认用的首件;
2、工艺定型用的首件。

也就是在设计定型的前提满足要求后,对制造的全过程,包括设备、人员、材料控制、工艺文件、环境等条件,通过首件鉴定后,固定下来。

以后按照这样的条件生产。

包括当前面第2条内容有变化后,对首件加以鉴定的活动。

3、操作过程中的首件。

具体某操作活动中断后再开始的首件。

譬如模具调整后的首件,新模具的首件等等。

4、涉及到客户已FAI完成后的技术变更首件。

包括客户已完成FAI后的变更(主动与被动变更均需要)、法律法规涉及到技术要求变更等,变更包括人、机、料、法、环、测。

特殊情况下,还可能包括:供方变更、重大品质异常纠正措施完成后等。

AS9100、IRIS这两个体系在条文或检查表中明确提出执行AS9102标准。

咨询过程中我们一般建议引用HB9102国标中文版要求,形成程序或管理办法确保FAI 的实施。

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