4.依据:《中国药典》2005年版一部P283
5.质量标准
5.1 通用名称:薄荷油
5.2 来源:本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏,冷冻,部分脱脑加工提起的挥发油。
5.3 性状:本品为无色或淡黄色的澄清液体。
有特殊清凉香气,味初辛、后凉。
存放日久,色渐变深。
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。
相对密度应为0.888~0.908(2005版药典附录Ⅶ A)。
旋光度取本品,依法测定(2005版药典附录Ⅶ E)旋光度应为 -17°~ -24°。
折光率应为1.456~1.466(2005版药典附录Ⅶ F)。
5.4 鉴别:取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取溶液。
照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF
薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)
254
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
5.5 检查项目、限度及检查方法:
5.6含量测定:照气相色谱法(2005版药典附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验弹性石英毛细管柱(柱长25nm,内径0.20mm ,膜厚度0.33um)HP-FFAP;程序升温;初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃,检测器温度250℃;分流比10:1。
理论板数按环己酮峰计算应不低于20000。
校正因子测定精密称取环己酮适量,加正己烷制成每1ml含8mg的溶液,摇匀,作位内标溶液。
另取(-)-薄荷酮对照品50mg、薄荷脑对照品80mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1ul注入气相色谱仪中,计算校正因子。
测定法取本品约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2 ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1ul注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含(-)-薄荷酮(C
10H
18
O)应为18.0%~26%;含薄荷脑(C
10
H
20
O)应为28.0%~
40%
5.7 贮藏:遮光,密封,置阴凉处保存(温度0~20℃、相对湿度75%以下)。