注册人名称
上海威宁整形制品有限公司
产品名称
硅凝胶疤痕贴片
型号、规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型（具体见附表)
结构及组成
产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成。主要技术指标：1.外观：规整、光滑、半透明、外表无气泡及杂质等缺陷；2.扯断拉伸力≥10N；3.粘附力≥20g；4.溶出物质试验：pH值变化≤1.5，重金属含量≤1mg/L；5.硅凝胶失重率≤3%。
注册人名称
余姚市久盛硅橡胶制品厂
产品名称
疤痕贴
型号、规格
Ⅱ型
结构及组成
产品由热硫化硅橡胶薄片和硅凝胶层组成。硅凝胶的表面粘附力大于10g/cm2，干燥失重不超过3%，溶出液与空白液PH值之差不超过1.5；硅凝胶细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无皮肤刺激反应，产品的细菌总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。
适用范围
适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口
疤痕类产品
1.注册证编号
苏械注准20142640372
注册人名称
江苏创英医疗器械有限公司
2.注册证编号
苏械注准20152640690
注册人名称
江苏创铭医疗器械有限公司
产品名称
疤痕敷贴
型号、规格
普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm无菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm
结构及组成
主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。医用疤痕贴具有良好的透明性、保湿性、透气性，不与皮肤和组织粘连、能避免疤痕干燥产生的痛感，贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。
适用范围
适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。
17.注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2641334号
注册人名称
适用范围
疤痕平适用于疤痕的治疗与预防。
9.注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640868号
注册人名称
绍兴振德医用敷料有限公司
产品名称
疤痕贴
型号、规格
3×15cm、6×15cm、10×15cm
结构及组成
疤痕贴是一种柔软、半透明、具有粘性的硅胶片，由软化层和薄膜层组成，软化层由软性硅凝胶制成，薄膜层由硅橡胶制成。产品细胞毒性应不大于I级，应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应，真菌总数≤100cfu/g。
结构及组成
疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由pu膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)组成，离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。无菌型疤痕敷贴应无菌。
适用范围
本产品适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗，不得用于未完全愈合的伤口。
结构及组成
适用范围
22.注册证编号
鄂食药监械(准)字2012第2641750号(更)
注册人名称
人福医药集团医疗用品有限公司
产品名称
硅凝胶疤痕贴片
型号、规格
A1型：方形，长3cm～30cm,宽2.5cm～30cm;A2型：圆形，半径1cm～10cm;A3型：椭圆形，长3cm～30cm,宽2.5cm～15cm
结构及组成
由硅胶组成。
适用范围
用于预防和抑制疤痕增生。
13.注册证编号
粤械注准20152640830
注册人名称
广州润虹医药科技有限公司
产品名称
医用疤痕贴
型号、规格
规格（cm2）：8×3、10×3、12×3、12×6、12×8、20×3、20×12、20×16、r6、r7和r8。
结构及组成
由硅凝胶和医用硅胶膜片组成。
3.注册证编号
苏械注准20152640394
注册人名称
连云港广益医用敷料有限公司
产品名称
疤痕敷贴
型号、规格
大号、中号与小号
结构及组成
疤痕敷贴由保护膜、粘胶层、离型层组成，保护膜由聚氨酯材料制成，粘胶层由硅凝胶、硅油、纯化水组成，三者比例为：90：7：3。离型层为聚乙烯膜。产品根据产品尺寸大小，分为大、中、小三种规格。
适用范围
产品适用于预防和抑制疤痕增生。
21.注册证编号
鲁食药监械(准)字2014第2640339号
注册人名称
威海洁瑞医用制品有限公司
产品名称
硅凝胶疤痕贴
型号、规格
JL-L*W[L(20-200),W(50-300)]\JR-L*W[L(20-200),W(50-300)]\JH-R[R(50-90)]
11.注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640190号
注册人名称
长沙海润生物技术有限公司
产品名称
疤痕宁
型号、规格
10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支
结构及组成
产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、羟苯乙酯组成。产品黏度不小于1000mpa·s，PH值为4.0～8.0，细菌数每克不得超过1000cfu,霉菌和酵母菌数每克不得超过100cfu,每克不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，皮肤刺激不高于轻度反应。
适用范围
疤痕的治疗及预防
8.注册证编号
黑食药监械(准)字2014第2640017号
注册人名称
哈尔滨乾佰纳医用生物材料科技有限公司
产品名称
疤痕平
型号、规格
5g、10g、15g、20g、30g、50g
结构及组成
疤痕平由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质，添加甘油、聚山梨酯80、氮酮、纯化水或蒸馏水所制成的特殊乳膏，能够形成成膜。本品为白色或微黄、褐色膏状；平均装量不得低于标示装量的95%；PH值为4.0-8.5；耐寒：－5℃～－15℃，24小时，恢复至室温后膏体无油水分离现象；耐热：40℃，24小时，膏体无油水分离现象；应在10分钟内成膜；细菌总数不得大于1000cfu/g；体外细胞毒性试验：细胞毒性记分不大于2；皮肤刺激试验：试验组与对照组原发性刺激记分之差不大于1；迟发型超敏反应试验：试验组等级与对照组等级之差小于1。
适用范围
用于疤痕的软化、止痒、止痛的辅助治疗。
7.注册证编号
黑械注准20142640053
注册人名称
黑龙江省运加医疗科技有限公司
产品名称
疤痕停
型号、规格
5g,10g,15g,20g,30g,50g
结构及组成
本产品由小分子硅酮为主要原料所制成的成膜剂。外观白色或微黄色或褐色膏液状，能够形成胶质膜状；平均装量不得低于标示装量的95%；PH值为6.0-8.0；耐寒、耐热试验膏体无油水分离现象；应10分钟内成膜；小分子硅酮含量不得小于标示量的4％；细菌总数不得大于1000个/g；细胞毒性试验：记分不大于2。皮肤刺激试验：原发性刺激记分之差不大于1；迟发型超敏反应试验：等级之差小于1。
产品名称
疤痕敷贴
型号、规格
普通型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm无菌型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm注：1.长度为10～500mm，每间隔5mm为一规格；2.宽度为10～500mm，每间隔5mm为一规格。
结构及组成
疤痕敷贴分为普通型敷贴和无菌型敷贴。疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜构成；粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)胶层构成；离型层由PE膜或PET膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌，无菌交付。
适用范围
适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后所致的皮肤疤痕增生的治疗。
12.注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2640886号
注册人名称
广州市今健医疗器械有限公司
产品名称
医用疤痕贴
型号、规格
型号：JS-888；规格：2cmX5cm、3.5 cm X7.5 cm、3.5 cm X12 cm、3.5 cm X18 cm、4 cm X18 cm
结构及组成
由无毒聚氨酯薄膜和硅凝胶组成。
适用范围
供贴敷于人体体表疤痕处作疤痕保护时辅助治疗。
16.注册证编号
粤械注准20152641200
注册人名称
广州市科济医疗器械有限公司
产品名称
医用疤痕贴
型号、规格
8cm×3 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、15cm×3 cm、15 cm×5 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R6、R7
适用范围
适用于预防和抑制疤痕增生。
14.注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2640631号
注册人名称
广州市万和整形材料有限公司
产品名称
医用疤痕贴
型号、规格
方片形：30×80, 80×120，30×120,30×160,30×200,50×240,100×240, 60×120，120×150，120×210，30×150，25×120；弧形：35×150；圆形：R60，R80。
适用范围
供消除或减轻疤痕用。
6.注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2640892号