5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
IATF16949 条款
P1 M1 组织环境 高层 4 组织环境
4.3.1 确定 QMS 范围-补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全
7.1.6 组织知识 7.5 文 件化信息
8.2 产品和服务要求
8.1 运行策划控制 8.3 设计开发 嵌入式软件开发
6.2.2.1 质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念应用 9.1.3.1 优先级
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4.1 过程操作环境-补充 8.5.1.5 全面生产维护
十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查
表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
十一、审核活动职责
质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核
活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管
8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1 设计和开发输出-补充
8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充
3
审核频率
每年一 次
审核部 门 采购生产 生产 销售源自质检质检 质检 高层 质检
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
C P11 S6 外部提供 采购
P12 C3 A P13 S7
7.5.3.2.1 记录保存
4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟通-补充
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
7.1.3.1 工厂设施设备策划
7.5.3.2.2 工程规范
8.1.1 运行策划和控制-补充 8.1.2 保密
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性
内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；
内审不符合项需在 1 月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性
验证。
八、审核报告发布日期：现场审核完成后 5 日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员
1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行
2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等
次（间隔 12 个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必
须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适
当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、
适宜性和有效性。
二、审核依据：
1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南
3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；
8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充
8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计技能
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 监测
8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 原型样件方案
FMEA 6.1.2.3 应急计划
安环 质检 每年一次 行政 销售
技术
P4 M3
P5 S2 P6 S3 A P7 S4 P8 S5 P9 C1
B P10 C2
经营计划 行政
基础设施 安环
监测资源 质检 人力资源 行政
知识信息 行政
产品服务 要求
销售
设计开发 技术
6.2-6.3 质量目标和实 现变更策划 9.1.3 监测分析评价 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监测资源 7.1.2 人员 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通
P14 C4
生产服务 提供
生产
标识防护 质检
售后服务 销售
P15 S8
B P16 S9
放行 不合格
质检 质检
P17 M4 内部审核 质检
4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；
5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：
1.审核范围：
系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核
2.审核场所：
15 号，公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一