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【发展战略】中国主要医药上市公司发展模式研究(XXXX年4月)

生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术,包括杂质与组分 分离技术、病毒和细菌灭活技术、基团完整性保护和活性释放技术、定向组 分分离技术。该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研 发的,技术水平国际领先,是公司发展的核心竞争力之一。同传统生产工艺 相比,公司拥有的独特肝素钠原料药提纯技术具有使产品质量更稳定、收率 更高、成本更低等优势。
2012年普洛股份营业总收入34.8亿元,同比增长24%(上年同期数据为公司 重组实施完毕后同口径模拟数据,下同);归属于上市公司股东的净利润为 1.36亿元,同比增长80%。原料药、中间体业务收入28.3亿元,同比增长20%, 占比下降。
公司从原料药向制剂延伸
3、海正药业
公司研发实力雄厚:现有产品很多,其中原料药品种达到80 多种,制剂 品种接近20种,目前有13 个制剂产品处于申请临床、生产阶段; 产业升级加速,制剂销售国外平稳,国内突破明显:以API 开发和制剂生 产优势,与跨国公司合作,承接转移生产定单;寻求联合申报、合作开发, 甚至终端销售代理,争取销售利润分成,以获取“原料+制剂”双重收益。 国内制剂销售突破明显::一是对内,聘请前辉瑞全国销售总监负责国内 制剂业务;二是对外,与辉瑞成立合资公司, 合资公司营销架构设置标准高, 预计13 年将开始贡献部分业绩。
医药上市公司发展模式研究
郭平 2013年4月
第一类:以原料药为主的上市公司
特征:原料药在细分行业占据主要市场地位,凭借成本和规模取胜。 收入高、利润低。
发展路径: 以原料药打入国外市场。通过美国或欧盟认证。 向下游延伸,谋求进入制剂领域, 进入制剂行业途径:同国外药企合作;引进品种;制剂出口,从OEM
项目
本报告期
上年同期
增减变动幅度(%)
营业总收入 728,485,182.96 737,652,806.14
-1.24
营业利润 1 77,095,861.84 167,040,562.59 6.02
利润总额 185,774,430.26 178,607,124.41 4.01
归属于上市公司股东的净利润 160,098,769.24 152,248,050.69 5.16
在加大原料药开发力度的同时,公司制剂出口业务也进展顺利。2012年,公司 自主研发的甲泼尼龙及其片剂产品和一个治疗关节炎、类风湿关节炎的新产品 (原料和制剂)达到最新的USP药典标准,已向美国FDA递交了仿制药ANDA 文件,有望在未来1-2年内通过FDA认证。
高端制剂合作,原料药需求强劲 12年5月,天药股份的大股东金耀集团宣布,与英国VECTURA公司、香 港然泰生物科技签署协议,合作生产丙酸氟替卡松、环索奈德、布地奈德, 沙美特罗/氟替卡松复方等8个抗哮喘药物的粉雾吸入剂。一期计划1000万 单元,预计14年投产,主要面向中国销售。二期计划6000万单元,将面向 全球销售。 合作方英国VECTURA公司是全球三家独立生产和销售粉雾吸入器装置 的 厂家之一,拥有自主知识产权和核心技术,其用于抗哮喘和慢性阻塞性肺病 治疗的多剂量干粉吸入装置及药物配方研发居世界领先地位;香港然泰生物 科技有限公 司主要致力于全球先进生物技术的引进和投资。三方优势资源 能够形成互补。
公司12年平稳增长,实现收入、净利润16.4亿元、0.99亿元,同比增长15.8% 和6.1%,折合EPS0.18元。扣除非经常性损益后净利润0.93亿元,同比增长 14.6%,对应EPS0.17元。
风险:环保问题,能源人力成本上涨,人民币升值。
2、普洛股份—抗感染原料药
公司原料药、中间体业务占比超过80%,多项原料药占有较高市场占有率 (见附表) ;公司原料药、中间体项目有很强的市场话语权,有助于向制剂 业务延伸。
公司借助原料药优势,大力发展制剂业务。2012年,制剂收入达到6.2亿元, 同比增长40%,占比上升到18%。2012年,公司重组后制剂主要分三部分: 抗肿瘤药乌苯美司(预计收入超1亿);抗感染药(预计收入超过4亿),包括 头孢克肟、阿莫西林、左氧、金刚烷胺等;中药制剂(预计收入超0.5亿)。 预计,乌苯美司自然增长,增速约20%;阿莫西林、头孢克肟由于2011年中 标,2012年出现爆发增长,增速超过50%。
4、千红制药---生化药
公司主营:公司主要产品有肝素钠(肝素钠原料药、肝素制剂)、胰激肽原酶(肠溶片、 注射用胰激肽原酶)、注射用门冬酰胺酶三大类,其中肝素系列、胰激肽原酶制剂系列是 公司营收主要来源,肝素钠原料药出口位居国内第三(仅次于海普瑞、南京健友),胰激 肽原酶国内份额第一(市场占有率超过60%),09年分别占收入比76%、20%;占毛利比 51%、42%。 此外,门冬酰胺酶制剂在国内市场占据20%份额,仅次于外企。 公司共拥有39个药品生产批准文号,其中22个品规的药品被列入《国家医保目录》;3个 品种被列入《国家基本药品目录》;胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价(优质优 价)药品。
到自有品牌。
1、天药股份—皮质激素原料药
原料药:双工艺路线,降 低生产成本
Байду номын сангаас
发展策略:海外高端市场 和高端制剂有望进一步突 破
公司是国内皮质激素原料药龙头,地塞米松、倍他米松、甲泼尼龙等原料药的国内市场和 中国出口占比均超过50%。曲安西龙和皮质激素关键中间体4-AD则是公司独家生产。仅低端 产品泼尼松系列国内市场份额略低。主要产品均通过美国和欧洲认证。
竞争关键词:独家定价权、医保目录
5、常山药业(300255)--抗凝血专科药
原料药与 制剂并重。
单独定 价权。
6、海普瑞(002399)---最大的肝素原料药生产企业
肝素钠原料药全球龙头:公司是全球产销规模最大、取得美国FDA认证和 欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业。在国际医药市场上,美国FDA认证 和欧盟CEP认证最具权威性,尤其是药品通过美国FDA认证就等于拿到了通 往世界各国医药市场的通行证。公司产品99%以上用于出口,出口数量和出 口金额在国内企业中排名第一。
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