… . . . . . . . . . .. . . . . ..
…. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . .
. . . . . . . . . . . . . .. .
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
鼠伤寒沙门氏菌的组氨酸营养缺陷型（his －）菌株，在含微量组氨酸的培养基中， 除极少数自发回复突变的细胞外，一般只 能分裂几次，形成微菌落。
. . . . . . . . . . . .. . .. . . . . . .. . .. . .. . . . . . . .. . . . .. ..
… … . . . . . . . . . . . . .. . . . . . .. . . . . . … .. . . .. . …
…. . . . . . . . .
Ames试验原理
.. . ..
. .
.
..
.
.. .
..
.
.
.
.
.
. ..
.
..
……. ….. ….. . .. .. .. …..
…… .. ….. ….. ……. ……. ….. . … …..
.. …… …. … …. . . …
….
..
….
….
….
.. ….. . … .. . . . .. .
2.遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品
• 人工食道、接触眼镜、宫内节育器 • 创伤、愈合和保护用敷料（烫伤用敷料、
硅橡胶纱布）
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
3.遗传毒性试验内容
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
遗毒性-食品检测
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
Ames试验
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
.. . . ... ... .... …
….
….. . . . . . . . . . ..
….. . . . . . . . . . . . .. . . . . .. . . … . .. . . .. . . . . … . .. . . . . . . . . . . .
… . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . .. . . .. . . … .. . .. . . . . . . . .. . . .. ..
.. . . . . . .
. . .. . . . .. . . . . . .
... …
…
.. .. …… . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . .. . . ..
… . … . . .. . . . . . . . . .. . ..
.. . . . . ….. ……… .. . . .
. . . . . . . . .. .. . . . . . . . . . .. . . . .. . . . . . . .. . . . . .. . . . .. .
. . . .. . . .. . . .. . . .. . . .. . . . .. . . .. . .. . . . . . . .. .. . . .. . . .. .
用DMSO配制；叠氮钠（TA100）,1.0mg/ml。 活化组 用2-蒽基芴（TA97,TA98,TA100），0.1mg/ml;1,8-二羟 基蒽醌（TA102）0.6mg/ ml.
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
菌株鉴定
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
鉴定内容
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
. … . .. . .
. . . . .. . . . .. . . . . . . . . . .. . . . . .. . .. .
. …. .. . . . .. . .. . . . .. . . .. .. . . . … .. …. . . .. . . .. . .
. .. . . …. . .. .. . .. . . .. … . ….. . . . . . . .. . . . . .. . . …. …..
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 受诱变剂作用后，大量细菌发生回复突变， 自行合成组氨酸，发育成2倍以上阴性对照 的菌落数。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
Ames试验流程
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
溶液和琼脂的配置
• 0.5mmol/L 组氨酸-0.5mmol/L 生物素溶液 • 顶层琼脂培养基 • 磷酸盐缓冲液 • 20%葡萄糖溶液 • 底层培养基 • 营养肉汤培养基 • S9混合物 • 阳性物：敌克松（TA97、TA98和TA102），1.0mg/ml，
… …. . .. . .. . . . . . .. . . . .. . .. . .. . . . . . … … … …..
… . . .. . . . .. … …. … . …. … . . . . . . . . .. . . . .. . … … ..
…. .. .. . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . …
…. .. . . . .. . . . .. . . . . …. . .
…. . . .. . . . . .. . . .. . . . . .. . . . ... . . . . .. . . .. . . . . . . . . .. . . .. . . . .. . . .
. .. . . . .. . . .. . . . .. . . .. .. . . . . .. . . . . . . .. . . . . . . . .. . . .. . .. . . ..
组氨酸缺陷性鉴定
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
主要内容
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1.遗传毒性试验
• GBT16886.1-2001 • 持久表面粘膜接触类 • 持久损伤表面接触类 • 持久血路接触类 • 长期组织/骨/牙接触 • 长期循环血液接触 • 长期植入类医疗器械
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。