消毒供应中心质量管理冯秀兰fxl218@Quality control(一)质量管理的依据与思路2Quality control⏹《中华人民共和国传染病防治法》⏹《医院感染管理办法》⏹《消毒技术规范》⏹GB5749 生活饮用水卫生标准⏹ GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装⏹YY/T0689-2009最终灭菌医疗器械包装材料⏹ GB 15982 医院消毒卫生标准⏹ GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌评价方法与标准）⏹ANSI/AAMI ST79:2006 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南⏹ EN ISO 15883-1：2006 清洗消毒器⏹ EN 285:2006 大型蒸汽灭菌器⏹ (3)Quality control 质量管理必须遵循标准规范回收分类清洗消毒包装灭菌发放使用质量确认:⏹每个环节的工作质量标准\管理☐过程质量管理的重点环节？☐重点环节的质量标准？4Quality control CSSD实行PDCA管理的平台——《综合医院评审标准》⏹护理管理与质量持续改进☐确立护理管理组织体系☐护理人力资源管理☐临床护理质量管理与改进☐护理安全管理☐特殊护理单元质量管理与监测•手术室•消毒供应中心•新生儿5Quality control标准条款的性质结果说明⏹评分说明的制定遵循PDCA循环原理：☐P即plan,Ｄ即do,Ｃ即check，Ａ即action☐通过质量管理计划的制订及组织实现的过程，实现医疗质量和安全的持续改进。

改变——我们习以为常的单纯用“扣分”作为评价结果的质量管理方式。

6Quality control 我国医院管理的模式⏹以全面质量管理（PDCA）为基线，体现质量管理与质量持续改进，注重专科特色，促进医疗水平提升。

消毒供应中心7Quality control CSSD管理的变化：准入制—质量管理⏹《医院消毒供应室验收标准》⏹《消毒供应中心质量管理与持续改进》8（二）质量管理基础建设Quality control质量基础的建设⏹无菌物品准备过程合格☐细化每个工作环节的质量要求☐关注工作环节之间的质量确认10 Quality control我们共同关注——今日如何做专业？⏹“所有未记录的事项，都是不可执行的”11Quality control 管理基本要求——WS3104.2 消毒供应中心4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。

5.7.2包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。

……12Quality control⏹“不立文字，直指人心” ⏹使用者“所见即所得”13Quality control操作规程——工作人员成长工具⏹标准的操作规程 ⏹把每一步做正确：☐培养工作人员好习惯； ☐保持工作质量的同一性 ☐体验自我成功感14Quality control技术质量标准融于操作规程质量标准 •基础标准–普通器械清洗标准:器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。

–…… •产品标准–带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查–…… •方法标准：以提高工作效率和保证工作质量为目的，对主要工作程序、操作规则和方法所作的统一规定 –包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装操作规程☐眼科剪的检查操作规程 ☐眼科器械清洗操作规程 ☐吸机管道、吸管类、刮匙器械清洗技术 ☐五官科器械人工清洗技术 ☐关节腔镜清洗操作规程☐缝合包的包装操作规程 ☐关节外科手术器械的处理规程 ☐普外手术器械组装检查操作规程 ☐口腔科器械包装工作流程 ☐目镜绝缘性检查操作规程 ☐……15Quality control正确的操作规程 是落实技术质量标准的基础质量标准⏹比较强调结果； ⏹质量标准是以衡量一个产品最终符合要求的程度；⏹主要针对结果的要求,其中插入步骤解说。

操作规程⏹强调步骤⏹是以怎样来满足符合质量标准的程度；⏹主要针对步骤或流程细化说明16Quality control落实——质量标准正确执行操作规程后，达到以期待的效果。

⏹器械处理过程（再生产过程）达到的质量要求 ⏹器械处理（清洗、消毒和灭菌）效果⏹注意：☐岗位工作人员应该清楚得知道，当他工作过程中，每项工作或每个器械应达到的标准。

☐质量标准应该是工作人员随时可获取 ☐充分的持续持培训与教育17Quality control操作手册、维护手册⏹超声清洗机 ⏹高压水/气枪 ⏹清洗消毒机 ⏹干燥柜⏹水处理设备⏹医用热封机 ⏹灭菌器☐压力蒸汽灭菌器 蒸汽发生器 辅助管道设施 ☐化学低温灭菌器18Quality control⏹操作规程放在哪里？19（三）质量管理重在执行Quality control1、从每件手术器械做起类别手术器械包名称诊疗小手术 小手术包 腹穿包 缝合包 口腔护理包 骨穿包 胸穿包 产包 人流包上环包后穿包冲洗包侧剪包剖宫术包五官科 扁桃体摘除术包 口腔缝合包牙钳器械包骨科手术 上肢钢板下肢钢板上肢螺钉包下肢螺钉包骨牵引包 持骨器包颅脑手术 开颅手术器械 普外手术胃大切包疝气包兰尾手术包腹腔镜手术包21Quality control22Quality control特殊手术器械：建立操作规程，利于每个工作人员正确操作⏹脊柱内固定——标识针插入器⏹中大五院吴可萍清洁度检查：注意前端插入标识针的腔隙，使用小棉条检查。

清洁度检查完毕后，将标识针装入套筒内，旋紧盖子。

标识针插入器⏹器械特点：手柄处中空，用于放置标识针。

清洁度检查：注意套筒管腔内、螺蚊处。

23Quality control手工清洗操作？⏹拆卸？ 如何拆？ 不拆？ 如何处理？24Quality control25电钻功能检查质量标准1.检查钻夹头洁净度2.检查钻头灵活性3.检查钥匙与钻头的密合性Quality control结构复杂器械部位⏹电钻卡锁及胸骨据部位的处理: 可用多酶液浸泡及刷洗； 必要时可超声清洗；采用水溶性润滑剂保养，电钻卡锁用注射器注入润滑剂；⏹26让每个工作人员“所见即所得”•明确每件器械质量标准 •掌握每件器械去污方法 •控制器械质量达到安全 •不断评估去污实施效果Quality control分享：呼吸机管道手工清洗操作规程珠江医院CSSD 刘玲1号 科迪娜（绿色管） 2号 CTAP(绿色管） 3号 得尔格（白色）⏹4号 纽邦e360（绿色管） 5号 灵智(白色管）——NICU 呼吸机管道图谱28Quality control人工清洗的流程：拆卸尽可能拆卸到最小化29Quality control人工清洗的流程：冲洗冲洗明显的粘液和污迹 传感器部分采取相应的保护措施30Quality control 人工清洗的流程：酶泡⏹管腔内部充分灌注，浸泡5min，使用各种的毛刷刷洗。

31Quality control 人工清洗的流程：消毒⏹消毒液注满管腔内和浸泡表面32Quality control 人工清洗的流程：消毒⏹选择密闭加盖的容器浸泡⏹传感器与导线部分用75％的酒精擦拭33Quality control 人工清洗的流程：漂洗⏹流动水冲洗，无消毒剂残留。

⏹纯化水漂洗，无着色，无气味。

⏹反复冲洗与漂洗34Quality control 人工清洗的流程：干燥⏹高压气枪吹干管腔内的水分⏹干燥柜：竖立悬挂，温度65℃～75℃，时间 30min⏹管腔内外彻底干燥⏹可选用95％乙醇，快速干燥内腔35Quality control 压力蒸汽灭菌器质量管理⏹灭菌器基本情况⏹灭菌器运行前检查⏹灭菌物品装载⏹灭菌操作☐选择灭菌方式☐选择灭菌程序☐观察记录物理参数⏹无菌物品卸载36⏹遵循产品说明书Quality control使用手册/说明书 对灭菌处理过程的描述⏹蒸汽灭菌器的灭菌处理过程、过程的优化、泄漏测试、过程数据的记录。

37Quality control•报警还未消除 •腔门未关闭及连锁•自检功能测得腔门限制开关故障。

•钥匙开关处于手动状态或者腔门连锁已被打开。

•供应的介质（如蒸汽、压缩空气或冷却水）没有 •夹套温度不够或已超过 •授权密码未编写进程序⏹如果报警发生:阅读故障信息。

按下“消除报警”键或 图标确认报警，消除报警声。

使用手册/说明中对使用者操作规定⏹哪些情况将无法启动程序⏹操作面板显示区提示信息的含义 ⏹报警的处理 ⏹故障代码⏹过程数据打印操作38Quality control理解操作面板及控制键功能1、启动程序前应对灭菌器进行安全检查；2、了解显示区提示信息的意义；3、理解故障代码意义，掌握基本处理方法；4、故障涉及到温度感应器、压力传感器或其他 紧急情况，应立即通知维修技术员；5、正确打印灭菌处理过程数据。

39Quality control理解操作面板及控制键功能重视使用灭菌器的一般建议：•当灭菌器不在使用时，腔门应处在关闭状态。

•如果物品不容易被干燥，则可适当修正后处理过程。

•参考蒸汽灭菌指南中有关包装材料、装载及卸载方面的说明。

•应关注任何的异常现象，例如，渗漏、电磁阀有声响、机械设备有卡住的现象等。

应及时修复，以免影响正常工作。

•应有安全意识，确保物品不会长时间放置在加热过的腔体内，防止火灾。

•清洁腔体：应通过机器前面板上的开关钥匙将门锁定在开启状态，并关闭腔体预热功能。

40清洗前应让灭菌器完全冷却。

为防止开关钥匙被无意中插上复位，负责清洗的人员，如工作时无法看到开关，则应将钥匙随身携带。

Quality control灭菌器管理注重对灭菌周期管理——GB8599大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型41⏹第几次真空脉冲的开始时间⏹第几次蒸汽注入的开始时间 ⏹灭菌时间的开始时间 ⏹维持时间的结束时间 ⏹干燥时期的开始时间 ⏹干燥时期的结束时间Quality control使用手册/说明书对灭菌处理过程的描述⏹灭菌周期运行物理参数的稳定性决定灭菌物品的质量，因此消毒员对灭菌周期的物理监测十分重要。

42小型灭菌器Quality control质量管理的基础遵循产品说明书说明书操作规程43Quality control根据操作说明制定岗位操作规程1、做好使用灭菌器的日常准备。

2、掌握灭菌物品的范围，未列于现有程序组清单中的物品，不能用该灭菌器进行处理。

注意本章节中警告标识 的含义，不能处理有危险的废弃物和易爆材料；液体只能用适用的液体程序进行处理。

3、正确选择灭菌程序。

44Quality control设备保养——评价维护效果Quality control46Quality control 物理监测及记录要求⏹每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。