室共用，并且每个科室也是多人使用。 5、突发状况多。一台手术经常需要使用多台设备，
任何一个环节出现问题都会影响手术的正常进行。
存在的风险与安全隐患
1.由于使用人员操作不当引起的风险。 2.设备本身原因引起的风险, 设备使用年限过久内
部元器件的自然老化等会给设备带来一些安全隐 患，如检测结果不准确、电气安全不合格、急救 设备后备电池老化故障等情况。 3、环境因素影响。手术设备运行的环境应包括外 部电源、环境温度、环境湿度、环境噪音和外部 电磁干扰，以及患者个体的特殊性等。 4、设备维修后没有进行检测校正，参数误差大， 影响手术质量。
手术室设备存在风险及安全问题
手术室医疗设备的特点
1、种类多。包括C型X光机、体外循环机、术中超 声、腹腔镜、麻醉机、监护仪、、输液泵、除颤 仪、手术显微镜等。
2、数量多。我们医院手术室各种设备有300多台。 3、使用率高，基本每天都要使用，加速了设备的老
化。 4、使用人员不固定，手术室的设备大部分都是多科
做好手术室医疗设备安全管理具体要求
1、要根据设备的具，并且对使用人员进行严格的专 业培训，对医疗设备的原理性能了解，能熟悉操作使用并 具有应急处理能力。制定使用技术规范、使用保养规程、 不良事件预防措施。我们对容易出现使用问题的设备都制 定了操作规程，能够及时提醒使用人员。
4、移动式C型臂X光机、手术显微镜、各类电动 锯钻、无影灯、手术台、运送病人对接车辆等作 为手术辅助类设备。
我们医院部分威力电刀使用时间超过20年，曾经 出现使用一段时间报警，电切电凝显示最大值， 电刀死机，停几分钟后开机使用正常，经检测输 出正常，但使用一段时间后还会出现同样问题。 经查此问题是由于CPU供电电压不稳造成的，电 刀电源板因长时间工作，部分焊点虚焊，各插接 接头高温氧化。我们使用的威力电刀另一个常出 现的问题是负极板报警，手术中护士发现报警会 更换负极板，或动一下负极板插头继续使用，此 时出现手术灼伤的可能性最大值，虽然电刀有输 出功率检测及保护功能和负极板对人体阻抗检测 功能，但设备若出现检测电路误差，灵敏度降低， 还是会出现安全问题。出现此类问题，我们会及 时查找原因，待修复后检测合格才能继续使用。
3、快速灭菌器应每每个月检测灭菌室内实际温度是否达 到设定值，灭菌室内温度的误差等情况。对于任何设备发 现问题或怀疑可能存在问题均应及时检查、处理，排除隐 患。
四、手术辅助类设备
手术室辅助类设备也有一定的手术风险。C臂机、 手术显微镜、磨钻等进口贵重设备近年来在手术 室不断增多，此类设备最关键的是正确使用。C 臂机使用不当，造成定位部件损坏；显微镜助手 镜因不懂拆装的正确方法，导致定位螺纹损坏， 定位失效。显微镜因不懂视频传输电缆正确插接， 时常造成设备损坏等；美敦力磨钻因清洗维护不 当，造成内部气动涡轮卡死。这类设备安全使用 至关重要，设备维护管理人员应使医护人员能够 及时正确掌握设备的各种操作方法，正确使用设 备，减少设备部件损坏。手术辅助设备中的手术 台、运送病人的对接车辆等，应防止因设备突发 故障，如手术台气弹簧卡死、失灵等会导致病人 跌落。根据该类设备的特点采用专管专用，制定 相应的操作规程和设备日常保养计划。应定期巡 查，发现不可靠零件及时更换。
2、预防性维护对手术设备的质量控制极其重要，维护保养 工作要严格按照规定有计划的执行，根据具体情况安排维 修周期。同时根据设备的风险程度进行定期的计量检定， 保证功能参数的准确性，安全性。我院每年2次的全院设 备维护保养。对于手术室的设备我们根据设备的风险评估， 制定维修周期。比如生命保障类设备我们每个周一次巡检， 主要是询问使用人员，有故障进行检修，每两个月我们设 备维修人员对设备进行一次预防性维护，对于使用年限过 久的设备缩短维护周期。并且做好维修维护记录。
手术室进行设备安全管理的目的
随着医学科学的发展，外科手术作为一种主要的治 疗、抢救手段在医院医疗工作中的比重越来越大。 许多医院在医疗设备方面的配置已非常的先进和 完善。但我们同时也认识到目前国内对于临床环 境下医疗器械的使用安全管理还缺乏足够的重视， 许多医疗机构只重医疗设备数量不重质量，缺乏 对临床使用医疗仪器设备的安全和质量监管。由 设备引起的事故也成逐渐增加的趋势，特别是手 术室的设备，风险更大。如何在手术过程中避免 医疗设备所带来的风险，成为现在手术室设备安 全管理的主要问题。
3、手术设备维修后，有检测条件的必须经过检定校 准测试运行后方可交付使用，保证临床治疗过程 中量值的准确，消除手术设备在手术中存在的风 险。同时做好维修记录，存入档案，为以后手术 设备维修及风险评估提供依据和帮助。
根据手术室医用设备的特点，针对不同使 用性质及应用范围的设备进行风险评估， 然后进行分类管理，区别对待，发挥设备 的最大效率。
1、麻醉机、监护仪、输液泵、体外循环机、除颤 仪等设备作为生命保障类设备；
2、高频电刀、腹腔镜、关节镜、汽化电切等设备 列为手术保障类设备；
3、净化系统、器械清洗机、小型快速灭菌器等作 为感染控制类设备；
三、感染控制类设备
净化类设备、器械清洗机、小型快速灭菌器等作为感染控 制类设备。这类设备在手术室感染控制中发挥着重要的作 用。 1、净化系统管理采用过程控制。净化系统的关键问题是房 间总送风量、换气次数。管理的核心是日常对送风量的监 控，建立检测机制，定期用激光粒子记数仪、风速仪对洁 净室检测，确保洁净手术室空气质量持续稳定。 2、器械清洗机往往不被人重视，其实器械清洗机维护管 理不当，同样会出现感染问题。
管理方法
我院现有21间洁净手术室，各种医疗设备 300余台，每天承担上百台手术。为了提高 设备使用效率，降低手术风险，设备科自 2005年起，采取手术室设备专人维护管理， 把手术室各种医疗设备进行分类，每类设 备进行风险评估，根据设备特点采取合理 的维护管理方法，通过有效的质量控制保
证手术室设备的安全。