使用机器代替人类实现认知、 分析、决策等功能的综合学科。
本质是对人的意识与思维的信 息过程的模拟，是一门综合了 计算机科学、生理学、哲学的 交叉学科。
什么是人工智能
5
人工智能最核心的是类人智能
思维 研究如何让计算机具备人的感知、决 策、解决问题、学习能力 动作 研究如何让计算机具备人的行为能力
人工智能概述
8
• 人工智能的研究范畴：
知识表 示、形 式化推
理
规划与 决策
机器学 习
理解文 字、自 然语言
语音识 别与合
成
理解图 像、视 觉感知
机器人 控制
驱动力
9
技术驱动阶段
数据驱动阶段
场景驱动阶段
算法和计算力对AI的 发展起到主要推动作 用。
第二阶段，数据将成 为主要驱动力，推动 人工智能更迭。此阶 段，大量结构化、可 靠的数据被采集、清 洗和积累，甚至变现。
研究结果及应用
20
智能制造
医药行业 计算机化系统验证
感谢您的聆听
SUCCESS
THANK YOU
2019/5/28
人工智能与医药
第一步
装备自动化。制药 装备制造、医疗器 械制造
第二步
过程数字化。生产、 设备数据真实、实 时可取，可分析、 可返溯、可动态。
13
第四步
实现智能制造。人 机一体化结合，实 现智能生产与决策。
第三步
工厂智能化。智能 技术、智能系统、
智能装置
主要模块与功能
电子批记录
电子批记录模板管理、批记 录执行、电子批报
此阶段，不仅可以针 对不同用户做个性化 服务，而且可在不同 的场景下执行不同的 决策。此阶段，对数 据收集的维度和质量 的要求更高。
PART THREE
03 人工智能与医药
SUCCESS
THANK YOU
2019/5/28
人工智能与医药
12
中 国 制 造 2025
紧密围绕重点制造领域关键环节，开展新一代药
Artificial Intelligence and Medicine
目 录
CONTENT
01 | 什么是人工智能？ 02 | 人工智能概述 03 | 人工智能与医药 04 | 计算机系统验证与AI
PART ONE
01 什么是人工智能？
什么是人工智能
4
传统：算法、计算力、数据
计算机系统验证与AI
16
/author/Smile呆鱼
不专业
计算机化系统验证
不系统
不具体
V
GMP监管 计算机化系统验证
△
医药智能化的前提
计算机系统验证与AI
17
当前，随着中国医药行业信息化的发展， 计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应 用和提升，制药企业和相关软件厂商运用信 息技术和系统控制技术提升生产效率和改进 生产质量管理成为医药行业计算机系统化应 用的重要方向。而如何对计算机化系统进行 有效地验证就成为制药企业在质量管理体系 中的重要环节。
生产管理
工单执行、工单维护、完工 上报、报表、错误追溯
基础数据
人员岗位、工作中心、权限 设置、设备数据采集
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LIMS
样品管理、检验业务管理、 检测方法管理、实验室器具
物料管理
称重配料、投料放错、物料 平衡、暂存室管理
质量管理
GMP文件、过程控制、 GAMP5验证、质量追溯
PART FOUR
04 计算机系统验证与AI
GMP验证
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计划需求：风险评估、用 户需求、验证计划、供应 商评估与审计
设计安装：软件标准、配 置标准、源代码审核、审 核报告、安装记录
测试：单元测试、集成测 试、系统测试、 IQ/OQ/PQ
配置：对系统进行配置
使用维护：校准维护、权 限管理维护、数据记录的 备份、周期性回顾
退役：文件记录的保存
退役 使用维护
计划需求 配置
设计安装 测试
GAMP5验证
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一类硬件验证：即标准硬件，包括输入/输出设备，例如标准 个人计算机、打印机、条码扫描仪、程序控制系统（PLC、 SCADA、ANDON等）、服务器、网络硬件及由标准组件构 成的设备。
四类软件验证：即需配置的软件，可配置的软件产品提供配 置用户特定业务流程的标准界面和功能。其中包括ERP、 LIMS等。需执行完整的生命周期活动，通常包括三个级别的 标准与确认，测试包括：安装确认、系统配置测试、功能测 试、需求测试以及其他风险评估和供应商评估制定的测试。
开发智能产品和自主可控的智能装置并实现产业化。依托优势企 业，紧扣关键工序智能化、关键岗位机器人替代、生产过程智能优化 控制、供应链优化，建设重点领域智能工厂/数字化车间。
在基础条件好、需求迫切的重点地区、行业和企业中，分类实施 流程制造、离散制造、智能装备和产品、新业态新模式、智能化管理、 智能化服务等试点示范及应用推广。建立智能制造标准体系和信息安 全保障系统，搭建智能制造网络系统平台。
PART TWO
02 人工智能概述
人工智能概述
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发展历程：
人工智能的传说可以追溯到古埃及，但随着1941年以来电子计算机的 发展，技术已最终可以创造出机器智能，“人工智能”（ARTIFICIAL INTELLIGENCE）一词最初是在1956年DARTMOUTH学会上提出的， 从那以后，研究者们发展了众多理论和原理，人工智能的概念也随之扩 展，在它还不长的历史中，人工智能的发展比预想的要慢，但一直在前 进，从40年前出现至今，已经出现了许多AI程序，并且它们也影响到 了其它技术的发展。