保健食品批文注册申报要点
批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。

2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。

那么如何进行备案和注册呢？本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。

工具/原料
∙保健食品
∙国家市场监督管理总局
方法/步骤
1. 1
哪些保健食品必须注册
除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。

注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可百度“保健食品27种功能”）。

2. 2
注册流程
提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文
3. 3
注册批文有效期多久
保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。

注意！批准后未进行销售的将无法延续！
4. 4
注册要提供哪些资料
样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。

注意！注
册前产品应进行完善研发（就是说产品是经过科学研究得来的，而不是拍脑袋凑出来的），否则不易通过！
5. 5
外国保健食品进口中国有哪些必须条件
三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司
6. 6
申报注册要多久
申报不同的功能会不同，大致理论时间2-3年（不含企业自己准备时间及第三方影响）
END。