技术部工作手册发布实施编制：审核：批准：目录前言 (3)第一部分组织结构图 (4)第二部分部门人力资源管理 (5)第一节部门各岗位任职要求 (5)第二节技术部各岗位的评定标准 (8)第三节部门员工考绩制度 (18)第三部分公司管理制度汇编 (28)第四部分技术部的工作流程及管理制度 (29)目录 (30)第一节技术部的工作内容 (32)第二节技术部的工作流程 (33)第三节部门印鉴使用的管理规定 (34)第四节部门签报文件编码规则 (34)第五节文件借阅的管理规定 (35)第六节技术文件审批权限的补充规定 (35)第七节技术文件的编码规则 (36)第八节工艺装备管理制度 (40)第九节模具保养、维修的管理规定 (42)第十节设备管理制度 (44)第十一节生产设备的操作规程 (48)§11.1节纯水站的操作守则及规程 (48)§11.2节环氧乙烷灭菌柜操作规程 (51)§11.3节空调机的操作规程 (52)§11.4节清洗机的操作规程 (53)§11.5节焊接机操作规程 (54)§11.6节空气压缩机操作规程 (55)§11.7节注塑机操作规程 (55)§11.8节挤出机操作规程 (56)§11.9节电蒸馏水器操作规程 (56)§11.10节检漏仪操作规程 (57)§11.11节烘干箱操作规程 (57)§11.12节裁膜机操作规程 (58)第十二节关于裁膜板使用时间的规定 (58)第十三节关于搬运方法的规定 (59)第十四节关于使用色母的产品加料的规定 (59)第十五节关于色母配比的规定 (60)第十六节搅拌机操作规程 (60)第十七节关于产品配件质量控制的补充规定 (61)第十八节技术部质量目标及相关说明 (62)第十九节热打码机的操作规程 (64)第二十节批号的管理制度 (64)第五部分技术部记录表汇编 (69)附录 (71)附表1国家标准一览表 (71)附表2行业标准一览表 (72)附表3企业标准一览表 (74)前言本手册以公司的各项管理规定、制度、质量手册和质量体系程序文件等为依据和基础而编制。
编制本手册的目的是为了在执行具体的工作时，使各项工作能更加规范、更加准确的完成，对部门员工能起到指导性作用。
本手册由技术部起草，部门经理审核，副总经理批准后下发执行。
●公司质量方针：领先同行，安全可靠，用户至上。
●公司质量目标：完成二个新产品的开发，产品的一次开箱合格率达到99%，顾客满意度达到90%。
●技术部质量目标：完成二个新产品的开发，各生产工序的成品率提高1个百分点。
第一部分组织结构图部门经理部门秘书设备主管技术员（2人）第二部分部门人力资源管理第一节部门各岗位任职要求（一）技术部经理岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG401(2003) ）一、职责说明主要负责公司生产技术、产品的设计开发，其他环节的技术支持等；负责指导、监督和协调部门员工的工作。
二、基本入职条件1、大学本科以上学历，工科类相关专业；2、具备一定的管理理论知识；3、有计算机基础，可熟练使用办公软件及CAD等绘图软件；4、具备良好的领导、协调、沟通、计划、实施、时间管理及表达能力；5、30岁以上，身体健康，三年以上相关工作经验。
三、知识及技能要求1、熟悉公司基本管理制度；2、熟悉公司产品知识及生产工艺流程，熟悉公司产品的开发设计；3、熟悉医疗器械行业相关标准及法规。
四、个性特征细致、耐心、开朗、积极、乐观、追求卓越。
五、其他要求1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作主动性强。
2、认同公司的企业文化和经营理念。
（二）技术部秘书岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG402(2003) ）一、职责说明主要负责协助部门经理的工作以及本部门相关文件的拟定、上报，各类文件的上传、下达、归档，部门内部监督、协调工作，与其他部门的沟通、协调，医疗器械行业相关信息的收集与反馈，相关证件的办理等工作。
二、基本入职条件1、大专及以上学历，经济管理类或机械类相关专业。
2、普通话标准，英语四级以上水平。
3、具备基本的管理知识。
4、有计算机基础，可熟练使用办公软件及CAD等绘图软件。
5、熟悉文档管理，熟悉技术文件的编写。
6、具备良好的领导、协调、沟通、计划、实施、时间管理及表达能力。
7、 30岁以下，一年以上相关工作经验。
三、知识及技能要求1、熟悉公司基本管理制度及公司产品的相关知识。
2、了解公司产品开发设计的相关知识及生产工艺流程。
3、熟悉医疗器械行业相关标准及法规。
4、熟悉医疗器械相关证照办理流程。
四、个性特征细致、耐心、开朗、积极、乐观、追求卓越。
五、其他要求1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作主动性强。
2、认同公司的企业文化和经营理念。
（三）设备主管岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG403(2003) ）一、职责说明主要负责公司各种生产设备的管理与维护，以保证生产工作的正常进行。
二、基本入职条件1、本科及以上学历，机电类专业。
2、具备良好的协调、沟通、信息收集与处理、时间管理及目标管理能力。
3、30岁以上，男性为佳，二年以上机电相关工作经验。
三、知识及技能要求1、熟悉公司基本管理制度，熟悉公司产品的相关知识及生产工艺流程。
2、熟悉公司生产设备相关原理，并能掌握设备的维修和维护技能，有较强的动手能力。
3、了解医疗器械行业相关标准、法规及生产工艺流程。
四、个性特征细致、耐心、敬业、勤奋、积极、乐观、追求卓越、勇于创新。
五、其他要求1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作主动性强。
2、认同公司的企业文化和经营理念。
（四）技术员岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG404(2003) ）一、职责说明主要负责产品开发，并为生产正常运行提供技术服务。
二、基本入职条件1、本科及以上学历，机械类专业。
2、英语四级水平以上，具有较强的英文读写能力。
3、有良好的计算机运用能力，能熟练使用CAD等绘图软件。
4、具备良好的协调、沟通、信息收集与处理、时间管理，表达能力。
5、35岁以下，男性为佳，一年以上相关工作经验。
三、知识及技能要求1、熟悉公司基本管理制度及产品知识。
2、熟悉本公司产品的整个设计开发过程。
3、能设计生产所需的各种工装及模具。
4、熟悉医疗器械行业相关标准及政策法规。
5、了解医疗器械所需的生物、化学及物理试验方法。
四、个性特征细致、耐心、敬业、勤奋、积极、乐观、追求卓越、勇于创新。
五、其他要求1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作主动性强。
2、认同公司的企业文化和经营理念。
第二节技术部各岗位的评定标准一、技术部经理的岗位评定标准二、技术部秘书的岗位评定标准三、技术员的岗位评定标准四、设备主管的岗位评定标准第三节部门员工考绩制度1、目的为了规范部门的管理工作，考评部门员工的业绩完成情况，调动员工的积极性、创造性，使员工的自我能动性能全面发挥。
2、范围适用部门的所有员工。
3、职责3.1部门经理负责对部门全体员工的考绩。
根椐各项计划的完成情况，评定为优秀员工、突出表现员工、合格工、准合格工、及格工、不合格工；3.2 部门秘书负责发放、收集员工考绩表，并将部门工作完成程度及时汇报经部门经理；负责了解部门员工计划执行过程中，遇到的问题，如是自己能力范围以内，应积极主动与其他部门进行协调；如无法解决，应及时汇报。
4、考核依据部门全体员工的考绩评定依据为部门工作计划。
5、考核标准5.1 根椐各岗位评定标准中要求应达到的程度。
各岗位评定标准的总分为120分，每项要求都有相应的分数与之匹配，分数在60分以下的为不合格工；分数在60分~75分的为及格工；分数在75分~90分的为准合格工；分数在90分~100分为合格工；分数在100分~110分的为突出表现员工；分数在110分~120分的为优秀员工。
5.2 如在部门的工作计划中没有涉及到评定标准中要求的工作，则该项工作不作为评定依据，而与该项工作要求匹配的分数不扣，按原给定的分数相加。
6、考绩的评分标准6.1 部门经理的评分标准（附后）6.2 部门秘书的评分标准（附后）6.3 技术员的评分标准（附后）6.4 设备主管的评分标准（附后）第三部分公司管理制度汇编一、公司管理制度汇编第四部分技术部的工作流程及管理制度目录第一条产品研发01 负责新产品的开发、研制和设计；02 负责新产品研制过程中各种数据的收集；03 负责组织设计评审、设计验证、设计确认及设计更改工作；04 负责起草新产品的各种技术资料。
第二条生产技术01 负责各种技术文件图纸、工艺卡、工艺守则、技术标准等的编制工作；02 负责新老产品在生产过程中员工的技术指导和培训工作；03 负责各种设备的选型、确认、验收及日常工作；并建立设备档案；04 负责工作器具、工装设计、调试及外加工胎、夹模具的验收工作，负责在公司内制造胎、夹模具的指导工作；05 负责关键工序、特殊工序质量控制点的确定及工艺验证工作；06 负责供水、供电；负责工厂设施、设备的维护和维修。
第三条与产品相关的证照办理01 负责新产品办证所需资料的准备工作；02 负责转型产品（试产转准产）所需材料的准备工作；03 负责联系卫生监督机构对企业卫生许可的认定工作和产品卫生许可的备案工作；04 负责产品企业标准修订的工作。
第四条行政管理01 负责对公司下达的年度、月度工作计划进行分解并落实；02 负责起草并传递与技术相关的各种文件；03 负责对技术文件进行编号、登记、归档及借阅的管理工作；04 负责技术文件保密工作；05 负责对关键工序的人员进行培训；06 负责协调本部门的各项工作；07 公司临时交办的事宜。
第一条技术部经理对技术部的所有工作负责。
第二条技术部秘书可随时检查、了解技术员的工作完成情况，并对试验数据、结果整理归档。
第三条技术人员负责具体实施各项技术工作。
第四条公司下达的各项任务由技术部经理进行分解，并传达给技术部的工作人员。
第五条技术部秘书应根椐部门经理下达的任务，检查、了解技术员的工作进度和质量，并将结果及时反馈给部门经理。
第六条技术部人员根椐下达的任务，按时间的先后顺序进行各项任务前的准备工作。
第七条技术人员应将任务执行过程中的各种试验数据、资料进行收集和整理，对整理好的数据、资料应交由部门秘书进行集中保存备查。
第八条技术人员应每日将任务执行情况告诉部门秘书。
第九条技术人员在执行任务过程中遇到的问题应及时通知部门秘书，以便及时向上汇报工作进展情况。
第十条部门秘书应及时向经理反应任务的进展情况和执行过程中所遇到的问题。