目录
Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
.WH.03.2015.0444
曼月乐®历史
1970 -
80年代1990 -
赫尔辛基产科医院计划生育诊所和赫尔辛 基大学甾体性激素研究实验室与人口委员会 联合开始研发左炔诺孕酮宫内缓释系统
放置前
朱雪洁,等. 医学研究杂志. 2013;42(10):72-75
放置后6个月
放置后12个月
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曼月乐®使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚，阻 止100%精子通过
研究方法：
研究共纳入30例患者，其中14例曼月乐®使用患者和16例不使用激素的对照组 通过简化的玻片试验（SST）对比使用曼月乐®组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
含铜IUD N=937
Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-72
避孕效果相当于甚至优于女性绝育手术
第
一
年
避
孕
失
败
率
常规使用（ %）最佳 Nhomakorabea用曼月乐 铜-T380A 女性绝育 口服避孕药 阴道环 甲羟孕酮醋酸酯
Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
日,5年后约降为10μg/日。
高韧性， 避免穿孔和损伤
放置管直径 4.8mm
聚乙烯+ 浸渍有钡酸盐
32m m
19mm
有利复原，方便取出
纵形管内含52mg 左炔诺孕酮
T形塑料支架 尾丝
Bednarek PH, Jensen JT. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and noncontraceptive uses of the LNG-IUS. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:45-58
相比其他甾体激素避孕方式： 单一孕激素活性，没有雌激素风险 曼月乐®血浆孕激素浓度最低，对全身几乎无明显影响 全身不良反应少，耐受性好，几乎无严重不良反应
➢ 曼月乐®所达到的LNG血浆浓
度仅为：0.1-0.2ng/ml， 显著低于复方口服避孕药、
Norplant ®和mini-pill
➢ 与口服避孕药不同，曼月乐® 达到的LNG水平不会出现峰值
180
NS
120
NS
74.0
60
27.2 25.5
49.2
NS
120.3 122.4
NS
NS
272.6
258.5
232.5
203.6
0
30-34岁
35-39岁
40-44岁
45-49岁
50-54岁
Backman T, Rauramo I, Jaakkola K, et al. Use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system and breast cancer. Obstet Gynecol, 2005,106:813-817
LNG-IUS集绝育手术、宫内节育器、口服 避孕药优势于一身
经期更短，痛经更 少，经期更轻松
Professor John Guillebaud, Margaret Pyke Centre, London, XV FIGO(Ineternational Federation of Gynaecologists and Obesetrics) World Congress of Gynaecologists and Obstetrics, Copenhagen, 1997.
曼月乐®(左炔诺孕酮宫内节育系统）概述
----避孕机理和安全性
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Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
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Part01
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P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
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甾体激素避孕产品安全性主要涉及三方面
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精
p＜0.001
子
穿
透
宫
颈
粘
液
的
患
者
比
例
对照组
曼月乐®组
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
• 曼月乐®组：所有患者宫颈 粘液中均未发现精子，阻止
100%的精子通过
• 对照组：64.3%的患者宫颈 粘液中有精子通过
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Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
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曼月乐®避孕效果媲美女性绝育手术
与其它避孕手段相比， LNG-IUS置入后第1年的避孕失败率仅为0.1%,
无差异
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the levonorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:346–51
左炔诺孕酮临床应用广泛，安全性得到充分证明
A
LNG是19去 甲基睾酮类
第二代
C
临床使用三十多年
产品种类多
— 口服避孕药 短效 长效 探亲 紧急
B
— 皮下埋植 六根型 两根型
— 曼月乐
— 阴道环
— 透皮贴剂
使用非常广泛
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曼月乐®单一孕激素， 血浆浓度极低且稳定安全性 值得信赖
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曼月乐®形成子宫局部孕激素高浓度环境
相比口服单孕激素避孕药： 子宫内膜的孕激素浓度更高 血浆浓度更低 子宫局部作用更强，对子宫内膜的抑制作用突出
LNG组织浓度
血浆 脂肪组织 子宫肌层 子宫内膜 输卵管
LNG-IUS (IUS)
0.20±0.10ng/ml 1.23±0.46ng/g 2.43±1.86ng/g 808±511ng/g
上世纪80年代，多中心临床试验在 欧洲和拉美进行
在芬兰获得首个市场销售许可证
2000 -
在美国和中国上市
Tapani Luukkainen教授
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曼月乐®是什么
左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是一种T型形状的宫内节育器，可
维持5年有效，内含52mg左炔诺孕酮（LNG），最初释放量20 μg/
曼月乐®使宫颈粘液增厚，使精子难以穿透
简化的玻片试验（SST） ：曼月乐®使宫颈粘液增厚，精子难以穿透，形成明
显的宫颈粘液、精子分界线
宫颈粘液和精子的分界线
精子
曼月乐®组（n=14）
Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6.
对照组（n=16）
2. 用LNG-IUS的闭经者和月经规律者激素水
平比较无差异
张琴芳,等. 中华妇产科杂志.2006；41（11）:774－775.
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乳腺
曼月乐®不增加乳腺癌的风险
乳腺癌发生数（每100，000妇女年）
300 240
LNG-IUS治疗组 普通人群
NS：无统计学差异
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曼月乐® 更多独特避孕机理
抑制子宫内膜增生 抑制着床
宫颈粘液增厚 抑制精子通过
抑制精子的活动 抑制精子和卵子的结合
曼月乐®作用机理的核心：LNG的局部作用
Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58