明胶检验标准
起草部门质量部文件编号TF-ZL-015 起草人年月日版次A/0
审核人年月日生效日期年月日批准人年月日分发部门质量部
1. 目的制订明胶检验标准
2. 适用范围明胶检验
3. 责任
3.1 质检员负责明胶的检验
3.2 质量部负责人负责明胶检验的监督
4. 检验依据：QB 2354-2005 药用明胶、《中华人民共和国药典》2010版二部
5. 要求
5.1 外观
应为淡黄色或黄色颗粒
5.2 水分
水分含量应≤14.0%
5.3 pH
应为4.0-6.5
6. 试验方法
6.1 外观
用目力进行观察，应为淡黄色或黄色颗粒
6.2 水分
6.2.1 将已知恒重的称量瓶置于（105±2）℃电热恒温鼓风干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热0.5h～1h，取出，盖好，置干燥器内冷却0.5h，称量，并重复干燥至恒重，精确到1mg。

6.2.2 称取本品（1±0.1）g，精确到1mg，放入称量瓶中，加盖，准确称量后置于（105±2）℃电热恒温鼓风干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热2h～4h，在烘箱中将称量瓶盖严，取出，置于干燥器中，冷却至室温，在分析天平上称量
6.2.3 将称量瓶再次移置电热恒温鼓风干燥箱中烘0.5h后，取出置于干燥器中，冷却至室温，在分析天平上称量，至两次质量相差小于2mg为止，即为恒重
6.2.4 结果计算
水分的含量X1，数值以%表示，按下式计算
m1- m2
X1=×100
m1- m0
式中：
X1——水分的含量，%；
m1——称量瓶和样品的质量，单位为克（g）；
m2——称量瓶和样品干燥后的质量，单位为克（g）；
m0——称量瓶的质量，单位为克（g）；
6.3 pH值
取本品1g，配制成1%的明胶溶液，在35℃下，用pH计测定溶液的pH值，应为4.0-6.5。