4、卫生执行情况
5、批生产记录
6、工艺操作规程执行情况
7、清场情况
8、软材、湿颗粒要求
干燥总混岗位
1、生产环境要求
2、干燥温度时间控制
3、烘箱温控状况
4、蒸汽压力
5、总混时间符合工艺要求
6、生产卫生执行情况
7、清场要求
8、批生产记录
9、工艺操作规程执行情况
充填岗位
1、室内相对负压
2、室内温度18-26℃
3、室内相对湿度45-65%
4、空心胶囊、半成品的品名、规格、批号、数量与化验合格单相符
5、试装检验装量差异合格
6、定时（15min）抽样检查装量差异合格
7、工艺执行情况
8、卫生执行情况
9、清场
10、生产记录及批生产记录
中间站
1、室内温度18-26℃
2、室内相对湿度45-65%
3、装量容器清洁、干燥、附有标签
4、场地清洁
5、进出站记录
岗位
操作者
生产品种
批号
工艺检查内容
检查情况
备注
正确
偏差
压片岗位
1、室内相对负压
2、室内温度18-26℃
3、室内相对湿度45-65%
4、片重差异控制
5、冲头规格应与所压片规格相符
6、工艺执行情况
7、卫生执行情况
8、清场
9、生产记录及批生产记录
包衣岗位
1、室内保持相对负压
2、相对湿度45-65%
8、生产记录及批生产记录
外包装岗位
1、外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误
2、标签名称、规格、批号、有效期正确无误
3、抽样检查符合规定
4、箱外印字正确、清楚、无漏印
5、清场
6、场地、用具清洁
7、生产记录
结论：
QA人员：
3、干燥温度控制
4、包衣层数的控制
5、卫生执行情况
6、工艺执行情况
7、清场
8、生产记录及批生产记录
铝塑包装岗位
1、室内温度18-26℃
2、室内相对湿度45-65%
3、待包装品名称、批号、数量、规格正确无误
4、内包装材料的外包装严密、内部清洁、平整
5、铝塑包装热封温度符合规定
6、工艺卫生执行情况
7、清场
生产工艺过程监控记录
编号：日期： 年 月 日
岗位
操作者
生产品种
批号
工艺检查内容
检查情况
备注
正确
偏差
粉碎、过筛岗位
1、室内相对负压
2、过筛
3、工艺卫生执行情况
4、清场情况
5、批生产记录
6、工艺操作规程执行情况
配料与制粒岗位
1、室内相对负压，温、湿度
2、原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编