药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。
熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
了解各个剂型制备的单元操作。
为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。
药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。
本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。
三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论（34学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
4、药物的传递系统（DDS）的概念5、DDS的研究进展6、处方的概念及分类1药物辅料的应用及制剂中的作用2、处方药与非处方药3、国外药剂学的发展4、国内药剂学的发展6、国外药典的概况及发展第二章液体制剂（4学时）一、课程内容掌握：1、液体制剂的特点和质量要求2、液体制剂常用溶剂及附加剂2、溶液剂的概念、特性及制备方法3、高分子溶液的性质4、混悬剂的概念及物理稳定性5、混悬剂的稳定剂6、乳剂的概念、分类7、常用的乳化剂种类熟悉：1、液体制剂的分类2、液体制剂的常用溶剂4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点5、高分子溶液的制备方法6、溶胶的构造和性质7、混悬剂的制备及质量评价8、乳剂的形成理论9、乳剂的制备方法其稳定性1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性2、乳剂的质量评定3、不同给药途径用液体制剂第三章灭菌制剂与无菌制剂（8学时）一、课程内容掌握：1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、灭菌与无菌技术的分类及特点3、注射剂概念、分类4、注射剂处方组分及主要附加剂5、注射剂的制备及质量检查6、等渗调节计算方法7、热原的概念、特性及除去热原的方法8、输液的分类与质量要求9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素熟悉：1、注射用水的质量要求及其制备方法2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法3、滴眼剂的质量要求4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺5、眼用液体型制剂的制备6、空气净化技术7、注射用无菌粉末了解：1、冷冻干燥技术2、输液的包装、运输与贮存3、其它灭菌与无菌制剂第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（6学时）一、课程内容掌握：1、固体剂型的制备工艺流程2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程3、片剂的概念、分类及特点4、片剂常用的辅料及其特性5、片剂的制备方法与分类6、片剂的质量检查7、片剂的处方组成与设计8、片剂的质量检查熟悉：1、散剂的概念、特点及制备方法2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）3、颗粒剂的概念、特点4、颗粒剂的制备、质量检查5、压片过程及其影响因素6、糖包衣工艺与材料7、薄膜包衣工艺与材料了解：1、散剂的质量检查、散剂举例2、片剂的包装、片剂举例3、包衣的方法与设备第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）（3学时）一、课程内容掌握：1、胶囊剂的概念与分类及特点，2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。
熟悉：1、胶囊剂的制备方法2、滴丸剂的概念、特点及制备方法1、了解硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法。
3、膜剂的概念与特点4、常用的膜剂材料及特性第六章半固体制剂（4学时）一、课程内容掌握：1、软膏剂的概念、种类及特点2、软膏剂常用的基质及处方组成3、栓剂的概念、种类及质量要求熟悉：1、软膏剂的制备方法，药物的加入方法2、凝胶剂的特点3、常用水性凝胶基质种类及特性4、栓剂的处方组成及制备5、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用了解：1、软膏剂的附加剂2、软膏剂的质量检查3、眼膏剂的概念及特点4、眼膏剂的制备及其质量检查5、水凝胶剂的制备第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（2学时）一、课程内掌握：1、气雾剂的定义、种类、特点、组成。
2、气雾剂的吸收熟悉：1、抛射剂作用及种类2、气雾剂的质量评定3、喷雾剂的概念及特点1、耐压容器及阀门系统的特点2、气雾剂的制备3、喷雾剂的装置4、喷雾剂的质量评价5、吸入粉雾剂概念、特点第八章浸出技术与中药制剂（4学时）一、课程内容掌握：1、浸出制剂的概念、种类及特点2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素。
3、常用的浸出方法、特点及应用熟悉：1、中药剂型的改革2、药材的预处理3、浸出液的蒸发与干燥4、常用的浸出制剂了解：1、浸出液的蒸发与干燥过程2、浸出制剂的质量3、中药成方制剂的制备工艺与质量控制第二篇药物制剂的基本理论（24学时）第九章药物溶液的形成理论（3学时）、课程内容掌握：1、药物的溶解度2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法3、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法熟悉：1、药用溶剂的种类及性质了解：1、药物溶液的性质与测定方法第十章表面活性剂（4学时）一、课程内容掌握：1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性2、表面活性剂的分类、基本性质及应用3、表面活性剂的基本性质（亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等）熟悉：2、表面活性剂的生物学性质1、表面活性剂的其他应用第^一章药物微粒分散系的基础理论（4学时）一、课程内容熟悉：1、微粒大小与测定方法2、微粒大小与体内分布关系3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质4、絮凝与反絮凝概念及特性1、DLVO理论及其它有关理论第十二章药物制剂的稳定性（4学时）、课程内容掌握：1、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2、制剂中药物的化学降解途径3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法4、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）. 熟悉：1、研究药物制剂稳定性的意义与任务3、药物稳定性的化学动力学基础8、药物制剂稳定化的其他方法了解:1、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学3、固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法第十三章粉体学基础（5学时）、课程内容掌握：1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念2、粉体的流动性及表示方法3、粉体的吸湿性和润湿性熟悉：1、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）2、粉体的压缩性质了解：1、粉体的形态及其它性质第十四章流变学基础（2学时）一、课程内容掌握：1、流变学的基本概念熟悉：1、流变学在药剂学中的应用2、牛顿流动和非牛顿流动3、落球粘度计和旋转粘度计的原理1、流体的触变流动性和粘弹性第十五药物制剂的设计（2学时）一、课程内容掌握：1、给药途径和剂型的确定2、制剂设计的基本原则3、申报新制剂的主要内容熟悉：1、制剂的评价与生物利用度关系2、制剂的剂型与药物吸收关系3、药物制剂处方设计前的工作4、新药的分类了解：1、常用的工艺优化法第三篇药物制剂的新技术与新剂型（16学时）第十六章制剂新技术（6学时）一、课程内容掌握：1、固体分散体的概念及特点2、常用制备固体分散体的载体材料3、固体分散体的速释与缓释原理4、包合物概念和特点5、纳米乳与亚纳米乳的概念4、微囊与微球的概念5、脂质体的概念、组成与结构6、脂质体的组成材料（磷脂和胆固醇）及脂质体修饰熟悉：1、固体分散体的类型及制备方法2、常用的包合材料3、包合物的制备方法4、囊心物与囊材特点5、微囊的制备方法分类及相关工艺6、微球的制备7、脂质体的制备方法（注入法、薄膜蒸发法、逆相蒸发法、冷冻干燥法）及特点8、纳米囊与纳米球的制备技术9、固体脂质纳米球的制备方法1、固体分散体的物相鉴定方法2、脂质体的质量评价（载药量、包封率、粒径及粒度分布、稳定性等）<3、包合物的验证4、纳米乳、亚纳米乳、纳米囊与纳米球的制备技术5、微囊与微球中药物的释放及体内转运特性第十七章缓释、控释制剂（6学时）一、课程内容掌握：1、缓释、控释制剂的概念、特点、2、缓控释制剂释药原理和方法3、缓释、控释制剂的类型、处方及制备工艺4、渗透泵片的组成及释药原理5、口服定时、定位释药系统概念与特点熟悉：1、缓释、控释制剂体内、体外评价方法2、靶向制剂的分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂）了解：1、缓释、控释制剂的设计第十八章经皮吸收制剂（2学时）一、课程内容掌握1、经皮吸收制剂的概念与特点2、经皮吸收制剂的分类熟悉：1、皮肤的基本生理结构与吸收途径2、影响药物经皮吸收的因素了解：1、促进药物经皮吸收的新技术2、经皮给药系统的高分子材料种类及特性第十九章生物技术药物制剂（2学时）一、课程内容掌握：1、生物技术药物的基本概念及特点熟悉：1、蛋白质类药物的一般处方组成1、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺辅导（2学时）药剂学》实验教学大纲（供药剂学专业使用）一、实验教学的指导思想和教学目的药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，是实践性很强的技术科学之一。
药剂学实验是理论与实践密切相结合的重要组成部分。
通过实验使学生更好地掌握药剂学的基本理论与基本操作技能，培养学生严谨的科学作风。
具体内容包括：①药剂学的基本操作，使学生掌握称量的规范化操作；②通过常用剂型的制备掌握各种剂型的典型制备工艺、学习各种剂型的处方设计方法、常用辅料、主要的质量控制，并介绍了药典规定的检验方法等；③通过基本理论的实验巩固课堂学到的理论知识。