一、填空题（每空1分）1.《中国药典》是由凡例、正文、附录、索引四部分内容组成的。
2. 药品批准文号的格式一般由国药准字、 1位字母和8位数字组成。
其中，化学药品使用字母 H ，中药使用字母 Z 。
3. 制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
4. 软胶囊剂的制备方法有滴制法、压制法。
5. 表面活性剂分为阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、两性离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂四大类。
6. 我国《药品生产管理规范》中规定的生产车间的洁净度等级共分为4级，有 A级、B级、 C级、 D级。
7. 当前输液生产中主要存在的问题，即染菌和热原反应问题。
8. 淀粉浆为片剂制备中最常用的黏合剂，常用浓度为 8%15% 。
～9. 制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“握之成团，按之即散”为度。
10. 片剂的包衣主要有糖衣和薄膜衣两大类。
11. 药典规定“标准筛”以筛孔的平均内径表示筛号，共 9 种筛号。
12. 常用的软膏基质可分为油脂性、水溶性及乳剂型三种类型。
13. 空胶囊的主要原料是明胶；市售硬胶囊一般有 8 种规格，其中000 号最大。
14. 乳剂由水、油和乳化剂三部分组成。
15. 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。
16. 片剂制备中，淀粉可用作填充剂和崩解剂。
二、单项选择题（每题2分）1.《中华人民共和国药典》最早的版本是（ D. 1953年）A. 1949年B. 1960年C. 1957年D. 1953年2. 现行《中华人民共和国药典》的版本是（ B. 2015年）A. 2005年B. 2015年C. 2008年D. 2000年3. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ D. 软膏剂为固体剂型）软膏剂为半固体剂型A. 胶体制剂为液体剂型B. 注射剂为液体剂型C. 混悬液为液体剂型D. 软膏剂为固体剂型4. 湿法制粒压片的一般工艺流程是（D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片）。
A. 制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B. 粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片C. 混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片5. 传统的“水飞法”是属于（B. 湿法粉碎）A. 混合粉碎B. 湿法粉碎C. 低温粉碎D. 干法粉碎6. 常用以调节软膏硬度的基质是（A. 石蜡）A. 石蜡B. 蜂蜡C. 鲸蜡D. 凡士林7. 吐温类是属于哪一类表面活性剂（C. 非离子型）A. 阴离子型B. 阳离子型C. 非离子型D. 两性离子型8. 制备复方碘溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（D. 加助溶剂）A. 制成盐类B. 制成酯类C. 加增溶剂D. 加助溶剂9. 水/油型的乳剂中，作为内相的是（A. 水相）A. 水相B. 油相C. 乳化剂D. 液相10. 可做片剂润滑剂是（C. 硬脂酸镁）。
硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
A. 糊精B. PVPC. 硬脂酸镁D. 羧甲基淀粉11. 对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 (C．国家药品监督管理局 ) A．国务院 B．卫生部 C．国家药品监督管理局 D．国家工商行政管理局12. 标签上应注明“用前摇匀”的是（D．混悬剂）A．溶液剂 B．糖浆剂 C．溶胶剂 D．混悬剂13. 哪个干燥方法不影响热敏药物？（B. 喷雾干燥）A. 常压干燥B. 喷雾干燥C. 沸腾干燥D. 烘箱干燥14. 注射用水应于制备后(C. 12 ) 小时内使用。
A. 4B. 8C. 12D. 2415. 胶囊剂不检查的项目是（ C. 硬度）A. 装量差异B. 崩解时限C. 硬度D. 含量16. 冲头表面粗糙将主要造成片剂的（ A. 粘冲）。
A. 粘冲B. 硬度不够C. 花斑D. 崩解迟缓17.下列含乙醇的制剂是（ C. 酊剂）A. 合剂B. 软膏剂C. 酊剂D. 乳剂18．我国GMP把洁净度分为四级, 其中要求最高的为（ A. A级）A. A级B. B级C. C级D. D级19. 按分散系统分类，石灰搽剂属于（ D．乳剂）A．溶液剂 B．高分子溶液剂 C．混悬剂 D．乳剂20．以下是等渗溶液的注射液为（ C. 0.9% NaCl ）A. 20%葡萄糖B. 50%葡萄糖C. 0.9% NaClD. 0.7% NaCl三、配伍选择题（每题5分）说明：备选答案在前，试题在后。
每组5题，每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
题1-5A. 分散片B. 提纯片C. 咀嚼片D. 半浸膏片E. 全浸膏片1. 银翘解毒片(D. 半浸膏片 )2. 盐酸黄连素片（B. 提纯片）3. 穿心莲内酯片(B. 提纯片 )4. 干酵母片(C. 咀嚼片 )5. 复方阿司匹林分散片(A. 分散片 )题6-10A. 泛制法B. 塑制法C. 泛制或塑制法D. 滴制法E. 压制法或滴制法6. 制备滴丸可用(D. 滴制法)7. 制备水丸可用(A. 泛制法)8. 制备浓缩丸可用(C. 泛制或塑制法)9. 制备大蜜丸可用(B. 塑制法)10. 制备软胶囊可用(E. 压制法或滴制法)四、多项选择题（每题4分）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分）1. 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（C.防止药物水解 E.提高制剂的稳定性）A.防止药物氧化B.防止药物挥发C.防止药物水解D.防止药物失效E.提高制剂的稳定性2. 药物制剂的稳定性试验有 (A. 影响因素试验 B. 高温试验 C. 加速试验 D.长期试验 E. 高湿度试验 )A. 影响因素试验B. 高温试验C. 加速试验D. 长期试验E. 高湿度试验3. 散剂的质量检查项目主要有（A. 外观 B. 粒度 C. 干燥失重）A. 外观B. 粒度C. 干燥失重D. 融变时限E. 脆碎度4. 丸剂的制备方法有（A. 泛制法 B. 塑制法 D. 滴制法）A. 泛制法B. 塑制法C. 压制法D. 滴制法E. 冷凝法5. 乳膏基质的基本组成可能有 (B. 油相 C. 乳化剂 E. 水相 )A. 增塑剂B. 油相C. 乳化剂D. 保湿剂E. 水相五、问答题（每题6分）1. 软膏常用制备方法？2. 简述片剂包衣的目的。
①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速率；③掩盖苦味或不良气味；④防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。
3. 注射剂中常用的附加剂有哪些，有何作用？注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂：如盐酸、碳酸氢钠、醋酸、柠檬酸（枸缘酸）、酒石酸等；用于调节pH值。
②增溶剂、助悬剂、乳化剂：如增溶剂聚山梨酯80（或吐温80）等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂；如乳化剂卵磷脂通常与其他乳化剂和稳定剂相结合而起到乳化作用。
③抑菌剂：如三氯叔丁醇其水溶液或软膏可消毒杀菌；如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。
④抗氧剂，如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。
⑤金属离子络合剂：如EDTA-2Na是一种重要络合剂，用于络合金属离子和分离金属；如依地酸二钠。
⑥渗透压调节剂：如0.9%氯化钠即生理盐水（等渗和等张）、5%葡萄糖等，用于调节渗透压。
⑦止痛剂：如盐酸普鲁卡因、利多卡因、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。
⑧填充剂（稀释剂）：如甘露醇等，为了使其便于喷施所加入的进行稀释的惰性物质。
4. 写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料-----混合-------制软材-----湿颗粒----湿粒干燥-----整粒-----混合-----压片--包衣----包装5. 热原的主要污染途径有哪些？6. 栓剂基质的类型有哪些？列出主要代表物质。
7.检查某胶囊剂之装量差异，测得每粒内容物装量如下（单位：g）：0.31 0.33 0.31 0.30 0.30 0.32 0.31 0.27 0.25 0.290.28 0.28 0.29 0.31 0.31 0.34 0.30 0.30 0.30 0.30请问该胶囊剂的装量差异是否合格？六、处方分析（每题10分）1. 复方硫黄洗剂处方：硫酸锌 1.5g （分散相）沉降硫 1.5g （分散相）樟脑醑12.5ml （分散相）甘油5ml （润湿剂）羧甲基纤维素钠0.25g （助悬剂）纯化水适量共制50ml（1）写出上述处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用。
硫磺、硫酸锌、樟脑醑为主药，其中硫磺为疏水性药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散。
羧甲基纤维素钠为助悬剂，可增加混悬液的动力学稳定性。
（2）简述制备注意事项。
2. 分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。
硝酸甘油20g（）单硬脂酸甘油酯105g（）十二烷基硫酸钠15g（）对羟基苯甲酸乙酯 1.5g （）硬脂酸170g（）白凡士林130g（）甘油100g（）蒸馏水加至1000g（）3. 维生素C注射液处方：维生素C 104g （）碳酸氢钠49g ( ) 亚硫酸氢钠2g ( ) 依地酸二钠0.05g ( )注射用水加至1000ml（1）分析处方，说明处方中各成分的作用。
（2）简要说明其制备过程。
4. 维生素C片处方：维生素C 100g （）淀粉40g （）糊精60g （）酒石酸2g （）10%淀粉浆适量（）硬脂酸镁2g （）共制成200片（1）写出上述处方中各成分的作用。
（2）简要说明其制备过程及注意事项。