一、填空题（每空1分）
1.药物剂型指药物制备的适合于疾病的、或需要
的，如片剂、注射剂等。

2. 药品批准文号的格式一般由、和8位数字组成。

其中，
化学药品使用字母，中药使用字母。

3. 我国《药品生产管理规范》中规定的生产车间的洁净度等级共分为4级，有、
、、。

4.制药用水包括饮用水、、和灭菌注射用水。

5. 表面活性剂分为、、、四大类。

6. 片剂制备中，淀粉可用作和。

7. 淀粉浆为片剂制备中最常用的，常用浓度为～。

8. 制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“，”为度。

9. 片剂的包衣主要有和两大类。

10. 当前输液生产中主要存在的问题，即和问题。

11. 空胶囊的主要原料是；市售硬胶囊一般有种规格，其中
号最大。

12. 软胶囊剂的制备方法有、。

13. 药典规定“标准筛”以筛孔的平均内径表示筛号，共种筛号。

14. 混悬剂的制备方法有和。

15. 常用的软膏基质可分为、及三种类型。

16. 乳剂由、和乳化剂三部分组成。

二、单项选择题（每题2分）
1. 现行《中华人民共和国药典》的版本是（）
A. 2005年
B. 2015年
C. 2008年
D. 2000年
2. 注射用水应于制备后( ) 小时内使用。

A. 4
B. 8
C. 12
D. 24
3. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）
A. 胶体制剂为液体剂型
B. 注射剂为液体剂型
C. 混悬液为液体剂型
D. 软膏剂为固体剂型
4.下列含乙醇的制剂是（）
A. 合剂
B. 软膏剂
C. 酊剂
D. 乳剂
5. 《中国药典》中，五号标准药筛对应的筛目数是（）
A. 140目
B. 120目
C.100目
D. 80目
6. 传统的“水飞法”是属于（）
A. 混合粉碎
B. 湿法粉碎
C. 低温粉碎
D. 干法粉碎
7. 吐温类是属于哪一类表面活性剂（）
A. 阴离子型
B. 阳离子型
C. 非离子型
D. 两性离子型
8. 制备复方碘溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（）
A. 制成盐类
B. 制成酯类
C. 加增溶剂
D. 加助溶剂
9. 按分散系统分类，石灰搽剂属于（）
A．溶液剂 B．高分子溶液剂 C．混悬剂 D．乳剂
10. 标签上应注明“用前摇匀”的是（）
A．溶液剂 B．糖浆剂 C．溶胶剂 D．混悬剂
11．冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
12．以下是等渗溶液的注射液为（）
A. 20%葡萄糖
B. 50%葡萄糖
C. 0.9% NaCl
D. 0.7% NaCl
13. 常用以调节软膏硬度的基质是（）
A. 石蜡
B. 蜂蜡
C. 鲸蜡
D. 凡士林
14. 水/油型的乳剂中，作为内相的是（）
A. 水相
B. 油相
C. 乳化剂
D. 液相
15. 下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）
A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒
B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥
C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀
D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥
16. 胶囊剂不检查的项目是（）
A. 装量差异
B. 崩解时限
C. 硬度
D. 含量
17. ZP35型旋转式压片机在调试时应先调（）再调片厚。

A.片重
B.片厚
C.崩解度
D.以上答案都不对
18. 冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。

A. 粘冲
B. 硬度不够
C. 花斑
D. 崩解迟缓
19. 湿法制粒压片的一般工艺流程是（）。

A. 制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片
B. 粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片
C. 混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片
D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
20. 可做片剂润滑剂的是（）。

A. 糊精
B. PVP
C. 硬脂酸镁
D. 羧甲基淀粉
21.下列哪项为包糖衣的工序（）
A.粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光
B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光
C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光
D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光
三、多项选择题（每题4分）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选、少选或未选均无分）
1.注射用水要求保存条件为（）
A.80℃以上保温贮存
B.70℃以上保温循环
C.65℃保温
D.4℃以下冷藏
E. 90℃以上保温
2.芳香水剂的错误表述是（）
A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液
B.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液
C.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液
D.芳香水剂不宜大量配制和久贮
E.芳香水剂应澄明
3.热原污染途径是（）
A.溶剂中带入
B.从原料中带入
C.从容器、用具、管道和装置等带入
D.制备过程中的污染
E.从输液器具带入
4.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）
A.吸附热原
B.增加主药的稳定性
C.助滤
D.脱盐
E.提高澄明度
5. 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）
A. 防止药物氧化
B. 防止药物挥发
C. 防止药物水解
D. 防止药物失效
E. 提高制剂的稳定性
6.压片岗位生产记录填写时应当做到（）
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰、易读，不易擦除
D.为防止出错，应先用铅笔填写，确认无误后再用钢笔誊写
E.记录如需重新誊写，誊写完后，原有记录应立即销毁，防止混淆
7. 散剂的质量检查项目主要有（）
A. 外观
B. 粒度
C. 干燥失重
D. 融变时限
E. 脆碎度
8. 丸剂的制备方法有（）
A. 泛制法
B. 塑制法
C. 压制法
D. 滴制法
E. 冷凝法
9. 乳膏基质的基本组成可能有 ( )
A. 增塑剂
B. 油相
C. 乳化剂
D. 保湿剂
E. 水相
10. 药物制剂的稳定性试验有 ( )
A. 影响因素试验
B. 高温试验
C. 加速试验
D. 长期试验
E. 高湿度试验
四、问答题（每题6分）
1. 注射剂中常用的附加剂有哪些，有何作用？
2. 简述片剂包衣的目的。

3. 软膏常用制备方法？
4. 栓剂基质的类型有哪些？列出主要代表物质。

5. 阿司匹林栓的处方：阿司匹林 300g；酒石酸 21.9g；吐温-80 10g；半合成脂肪酸
酯适量；共制成1000枚1g肛门栓。

已知阿司匹林的半合成脂肪酸酯的置换价为1.48，计算基质用量？
6.检查某胶囊剂之装量差异，测得每粒内容物装量如下（单位：g）：
0.31 0.33 0.31 0.30 0.30 0.32 0.31 0.27 0.25 0.29
0.28 0.28 0.29 0.31 0.31 0.34 0.30 0.30 0.30 0.30
请问该胶囊剂的装量差异是否合格？
五、处方分析（每题10分）
1. 分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。

硝酸甘油20g（）单硬脂酸甘油酯105g（）
十二烷基硫酸钠15g（）对羟基苯甲酸乙酯 1.5g （）
硬脂酸170g（）白凡士林130g（）
甘油100g（）蒸馏水加至1000g（）
2. 炉甘石洗剂
处方：炉甘石15g（）氧化锌5g（）甘油5ml（）羧甲基纤维素钠2.5g（）
纯化水适量共制100ml
（1）写出上述处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用。

（2）简述制备注意事项。

3. 维生素C片
处方：
维生素C 100g （）淀粉40g （）
糊精60g （）酒石酸2g （）
10%淀粉浆适量（）硬脂酸镁2g （）
共制成200片
（1）写出上述处方中各成分的作用。

（2）简要说明其制备过程及注意事项。

4. 维生素C注射液
处方：维生素C 104g （）碳酸氢钠49g ( ) 亚硫酸氢钠2g ( ) 依地酸二钠0.05g ( )
注射用水加至1000ml
（1）分析处方，说明处方中各成分的作用。

（2）简要说明其制备过程。