中药材商品规格等级 远志
统货
统货
表1 远志药材商品规格等级划分表
性状相同点 性状差异点
直径
≥0.4 cm
干货。表面浅
0.3-0.4 cm
棕 色 或 灰 黄 呈筒状,中空 0.2-0.3 cm
色,全体有较
≤0.2 cm
深的横皱纹,
无
质脆易断。断 多 为 破 裂 断
面黄白色,气 碎 的 肉Biblioteka 质 根 特殊,味苦微 皮,皮粗细厚
无
6 资料性附录
附录A
(资料性附录)
历史沿革
一、历代产地变迁 远志始载于《神农本草经》,列为上品,“其味苦温。主咳逆,伤中,补不足,
除邪气,利九窍,益智慧,耳目聪明,不忘,强志倍力。久服,轻身不老”。明 代李时珍《本草纲目》曰:“此草服之能益智强志,故有远志之称。”
远志资源品种众多,在我国广泛分布。《中国药典》规定以远志和卵叶远志 做药用,但因卵叶远志的野生蕴藏量较少,目前商品远志主要为远志,故本文只 对远志科植物远志的产地变迁进行总结分析。
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未抽去木心的远志药材,称为“远志棍”。 抽心率 doping percent 远志药材中抽去木心的远志筒(远志肉)与总质量的比率。 道地药材 山西远志 Dao-di Herbs shanxiyuanzhi 主要指产于山西省的远志。
4 规格等级
规格 远志筒
远志肉 远志棍
等级 特大筒 大筒 中筒 小筒 统货
1.1 古代本草 远志产地最早记录于魏晋时期的《名医别录》:“生太山及宛朐”。太山为今 山东泰山,宛朐为今山东菏泽县西南部,菏泽县西南部则位于黄河沿岸。可见, 远志最早发现产于山东,多生长在山谷及河岸。 南北朝的《本草经集注》中记载:“生太山及冤句川谷”。又记载“宛朐县属 衮州济阴郡,今犹从彭城北兰陵来”,衮州为今山东济宁,兰陵为今山东临沂, 从中也可推测远志最早发现产于山东。 宋代的《本草图经》中记载:“远志,生泰山及冤句川谷,今河、陕、京西
中药材商品规格等级 远志
1 范围
本标准规定了远志的商品规格等级。 本标准适用于远志中药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
2
合药典对远志药材入药部位的规定,但为了统一商品远志药材的规格等级,便于 在市场流通过程中进行管理,故在规格等级的划分时,应考虑抽心率;(3)不同 等级的商品远志药材间的长度差异不大,对远志药材规格等级划分的影响较小, 故在规格等级的划分时不再考虑长度。
注 2:2015 版《中国药典》规定远志来源于远志科植物远志 Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志 Polygala sibirica L.的干燥根,目前市场上出现掺有芦头、木心 等杂质的商品远志药材这一规格等级,或经硫熏过的远志药材,不符合药典规定, 因此,本标准不制定此类规格。
注 3:目前市场另有陈货,这类商品易不合格,需注意区分,因此在本标准 不制定此类规格。
图 1 远志筒(特大筒)
图 2 远志筒(大筒)
图 3 远志筒(中筒)
图 4 远志筒(小筒)
图 5 远志筒(统货) 图 6 远志肉(统货)
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图 7 远志棍(统货)
图 8 不同等级的远志筒
5 要求
应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。
辛。无杂质、 薄不等
虫蛀、霉变
圆柱状,含有 木心
无
抽心率 ≥95% 90%-95% 85%-90% 80%-85% ≥80%
≥80%
无
注 1:(1)远志药材主产区及药材市场主要按照远志药材的加工方式,将远 志药材划分为:远志筒、远志肉及远志棍等规格,其中远志筒为主流商品。远志 筒主要依据直径的大小进行等级划分,故在修订规格等级时,首先应考虑直径的 大小;(2)《雷公炮炙论》中记载:“远志凡使,先须去心,若不去心,服之令人 闷”;明代的《救荒本草》中记载:“远志,不去心令人心闷”;清代的《得配本 草》记载远志“槌碎去心用,不去心令人闷绝”,故在产地初加工时,一般会对 远志药材进行抽心处理。1963 版《中国药典》中规定远志要去心,但 1977 版至 2015 版《中国药典》中收载的远志均以根入药。有文献报道“远志根、根皮和 木心所含化学成分类似,但各有效成分的含量以根皮>根>木心,远志根皮和根 的药效没有明显差异,但远志根在止咳、祛痰方面表现了更好的作用趋势”,“为 避免资源的浪费及去心过程带来的人力、物力损耗,建议远志没有必要去心”; 也有文献报道“远志根与筒在同等有效成分的情况下,两者的药理活性相当,因 此建议远志用根即可,无需抽心”。至今关于“远志药材是否抽心”这一问题, 仍无定论,因此,本标准认为远志筒中掺有远志棍的这一等级的商品远志药材符
中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 远志 Polygala tenuifolia Willd. 本品为远志科植物远志 Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根 和泥沙,晒干。 远志规格 Polygalae Radix specification 远志药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 远志等级 Polygalae Radix grade 在远志药材各规格下,用于区分远志品质的交易品类的依据。 远志筒 Polygalae Radix root bark 在春季长苗或秋季茎、叶枯萎时采挖远志根部,除去泥土,晒至皮部稍皱,用手揉搓抽 去木心,呈中空筒状,称为“远志筒”。 远志肉 Polygalae Radix ruptured root bark 将不能抽去木心的远志药材的皮部割开,去掉木心,为破裂断碎的肉质根皮,称为“远 志肉”。 远志棍 Polygalae Radix root