梅毒螺旋体特异性抗体检测
1.实验原理
梅毒的病原是苍白螺旋体（TP），感染后患者血清学反应较复杂，可产生2种抗体，一种是非梅毒螺旋体抗体；另一种是TP特异性抗体。

前者在疾病活动期可检出，但治疗后很快下降，一般用RPR等检测。

后者在治疗后相当长时间内都可检测到。

Syphagen-TPHA是一种检测TP抗体的特异、灵敏的间接血球凝集试验。

适用于梅毒
确诊检查。

2. 标本采集
2.1 标本采集前病人准备：空腹采血
2.2 标本种类：血清或EDTA抗凝血浆
2.3 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。

如果出现可疑结果，用血清标本来确证。

用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离
心收集血浆，在24小时内检测。

3. 标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝
剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。

4. 标本运输：室温运输。

5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。

6. 试剂
6.1 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂
6.2 试剂生产厂家：（日本）富士瑞必欧珠式会社
6.3 包装规格：100人份
6.4 试剂盒组成：溶解液，血清稀释液，致敏粒子，未致敏粒子，阴性对照血清，
阳性对照血清，滴管2支，使用说明书。

6.5 试剂储存条件及有效期
6.6存放于2-10℃，有效期为12个月，不同批号的试剂不得混用。

7. 操作步骤
7.1.1 每人份需4个孔，其中2个用于样品稀释。

在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至第4孔中各加25ul（1滴）稀释液。

7.1.2 在第1孔加入25ul标本后，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，混匀后取25ul丢弃。

7.1.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔加25ul致敏粒子。

7.1.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。

7.2 定量检测
7.2.1在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至最后一孔中各加25ul（1滴）稀释液。

7.2.2 在第1孔加入25ul标本，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，以同样的方式稀释至最后一孔，最后一孔混匀后取25ul丢弃。

7.2.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔至最后一孔分别加25ul致敏粒子。

7.2.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。

8. 结果判断与分析
8.1 －粒子成纽扣状聚集，呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形
8.2 ±粒子形成小环状，呈现出外周边缘且平滑的圆形
8.3 ＋粒子环明显变大，其外周边缘不均匀且杂乱地聚集在周围
8.4 ＋＋产生均一的聚集，凝集粒子在底部整体上呈膜状延展
未致敏粒子（最终稀释倍数1：40）的反应图像判定为阴性，致敏粒子（最终稀释倍数1:80以上）的反应图像判定为阳性时，最终判定为阳性。

9. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。

10. 操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高
11. 方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断
如没有进行定性检测试验，在进行定量试验时，需要按定性试验步骤所示在第
1-4孔对标本进行稀释。

在第5-12孔中加入25ul稀释液；混匀后从第4孔取25ul
加入第5孔，依次进行倍比稀释直到第12孔，最后自第12孔中取25ul丢弃。

在第
3孔加未致敏粒子25ul，在第4-12孔加致敏粒子25ul，以下步骤按定量实验进行。

13. 参考文献：
中国人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程（第二版）.1997,432。