产品名称
尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
型号、规格
20人份/盒， 40人份/盒，60人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡和ID卡组成；检测卡主要组成成分有硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水纸，PVC板；其中硝酸纤维素膜在特定位置上包被有白蛋白抗原和兔IgG，玻璃纤维素膜上喷有荧光微球标记的白蛋白单克隆抗体和抗兔IgG抗体；ID卡包含校准曲线和批号。
试剂的线性范围为5mg/L～100mg/L，在此线性范围内：线性相关系数r应不小于0.9900。
2.3检测限
检测限应不大于5mg/L。
2.4批内差精密度
变异系数（CV）应≤15%。
2Hale Waihona Puke 5批间差变异系数（CV）应≤15%。
2.6准确度
回收率应在 85%～115%范围内。
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产品适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（MAU）的含量。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
2.性能指标
2.1物理性状
2.1.1外观
试剂卡外观平整，材料附着牢固。
2.1.2膜条宽度
膜条宽度为4.00±0.40mm。
2.1.3液体移行速度
液体移行速度应不低于25mm/min。
2.2线性范围