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质量管理体系内部审核员培训教材


第一章 管理体系审核术语
1.7受审核方:被审核的组织。 1.8审核员:有能力(3.14)实施审核
(3.1)的人员。
1.9审核组:实施审核(3.1)的一名或
多名审核员(3.8),需要时,由技术专 家(3.10)提供支持。
注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。
第一章 管理体系审核术语 1.10技术专家:向审核组提供特定知识或技术的人员。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据:与审核准则(3.2)有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现:将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。
第一章 管理体系审核术语
1.1“审核”: “为获得审核证据并对其进行客观的评价,以
确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并 形成文件的过程”
注1:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义 进行,用于管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活 动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化,然后将其发送至最高管理层、管理者代表、
有关部门负责人等。
第一章 管理体系审核术语
1.6审核委托方:要求审核(3.1)的组织或人员。
注:内部质量管理体系审核的委托方是最高管理层,审核员有义务向最 高管理层报告审核结果。
内部质量管理体系审核的委托方是组织的最高管理层,委托方的责 任及活动为: 1、决定审核的必要性. 2、规定审核的目的 3、确认审核计划; 4、确认质量管理体系审核标准; 5、为实施审核提供相应的资源,赋于相应权限; 6、接受审核报告,确认最终改进方案。
集中进行
5
审核深度
较深
较浅
较浅
6 首末次会议
可简化
正规
正规
7 争执处理
8
不合格分类
9 纠正措施
组织裁决
体系,实施、 效果
可提建议
协议
认可委 严重、轾微 不允许提建议
10. 监督检查

顾客决定
每年一次
11 审核员
试行国家注册 顾客决定
国家注册
第一章
管理体系审核术语
1.2审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时 期的描述。
1.14能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能
的本领。
审核方案和审核计划的区别
审核方案
审核计划
定 义 针对特定时间段所策划, 并具有特定目的的一组 (一次或多次)审核
对一次审核(3.1)的活动或安 排的描述
范围 内容 性质 执行者
注I:特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动,或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的 一组(一次或多次)审核(3.1)。
注:审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划:对一次审核(3.1)的活动或安排的描述。 1.13审核范围:审核(3.1)的内容和界限。
第二章
管理体系评价标谁
• ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求》是质量管理体 系审核的重要依据。
• 审核员应掌握标准要求的每一个要点及其 含义,依据标准要求进行审核。审核发现 中的不合格项,对照标准进行判定,应掌 握标准条款的界限,才能正确判定。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核” 。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方
的 名义进行。
第 三 方 审 核 由 外 部 独 立 的 审 核 机 构 进 行 。 如 那 些 对 与 GB/T
19001和GB/T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审
可以包括不同目的的多次 针对特定目的的一次审核,是审 审核,也可包括联合审核、 核方案的组成部分 结合审核
策划和组织审核的所有活 动;实施审核提供资源的 所有活动;内容可以变化
对一次审核具体的实施安排,内 容一般不变化
对某个时间段一组审核总 对一次审核的具体安排 体策划的结果
审核方案的管理者
审核组长
核”。 注4:当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,
这种情况称为“联合审核”。
三种审核方审核的区别
序号 项 目 第一方审核 第二方审核 第三方审核
1
审核方/受审方 组织/组织
顾客/组织
认证机构/组织
2
审核目的
自身改进
评价供方
认证注册
3
前期准备
组织进行
顾客进行
文审、预审
4
审核计划
年度,每次计划 集中进行
第二章 管理体系评价标谁
质量管理体系内部审核员 培训教材
LSL-Lynn


前言 第一章 管理体系审核术语
第二章 管理体系评价标准 第三章 管理体系审核概述

第四章 审核原则 第五章 审核方案的管理 第六章 审核活动 第七章 审核员的能力和评价 结束语
前言
内部审核的正面效应
1、不仅能在形式上而且能在实质效果上进行审核。在某一领域的细致、认 真的审核,可以较深刻地检查组织的质量管理体系。
2、可以节约外部审核费用。 3、可以带来技术上的改进。内部审核员能对不符合提出有效的具体的意见,
对考虑技术对策会有帮助。 4、还可期望如下效果:
a) 确实保持质量管理体系; b) 使第三方认证变得容易; c) 向顾客提供合格产品; d) 发现改进的机会,推动持续改进的手段; e) 作为管理评审的输入之一; f) 提供了激励员工参与的机会,促进部门间的联系。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
1.5审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)
结果。 内部审核员实施内部审核后所下的结论有三种情况: a)符合审核标准; b)基本符合,但有一些需纠正之处; c)不符合,质量管理体系(QMS)存在重大缺陷或区域性不符合,必须立即纠正。 在上述b)、c)两种情况下,内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施,
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