案件合议制度
一、依据《药品监督行政处罚程序规定》,案件承办人员在调查终结后，应将案件的案由、案情、违法事实、证据、办案程序、违反法律、法规或者规章的具体条、款、项目以及处罚建议，形成《案件调查终结报告》，提交内审员审核后，向处长提请合议。

二、案件合议由处长、分管处长、案件承办人及其相关人员组成。

三、案件合议会由处长主持。

案件承办人员汇报案情，参会人员要对案件的违法事实进行认真讨论，对主要证据进行核对，选择恰当的法律法规条款作为处理依据。

四、参加合议的人员应从“文书使用、事实认定、执法程序、法律适用”等方面提出具体讨论意见，最终形成处理意见。

五、对合议的案件应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械监督管理法律的规定分别做出如下决定：
（1）确有事实应当给予行政处罚的违法行为，依法提出行政处罚的意见；
（2）违法行为轻微的，依法可以不予行政处罚的，提出不予行政处罚的意见；
(3)违法事实不能成立的,依法提出不得给予行政处罚的意见;
(4)违法行为不属于本辖区管辖的,应提出移交意见;
(5)违法行为情节严重或需移送司法部门追究刑事责任的,将案件报局案审会议审理.
六、案件承办人负责记录案件合议的全过程，包括案件处罚意见和参加合议人员的具体发言情况，规范书写处罚建议，制作《案件合议记录》。

七、所有参加案件合议的人员须在《案件合议记录》上签名；案件合议主持人对合议结论负责。

江苏省常州药品监督管理局稽查处
二○○四年六月。