环境污染
绿色化学、自然资源人工种植
1.2.2 制药分离工艺技术的选择
环境友好(绿色化学）：
Fe/HCl/H2O 1:1.5N NO2 NH2
3
Pd/C/H2/CH3CH2OH 1:0.05N NO2 NH2
1.2.2 制药分离工艺技术的选择
环境友好(人工栽培）： 人工栽培
3
（国家一级珍稀濒危保护植物）
产品的稳定性
成本
危害性、废水
产品形式
进料组成
1.2.3 制药分离原理与分类
制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成 分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异
进行分离。
1.2.3 制药分离原理与分类
机械分离：过滤、重力沉降、离心分离等
分 离 操 作
传质分离
气体传质过程 气液传质过程
平衡分离过程
液固传质过程 液液传质过程 膜分离
速率分离过程
场分离
1.2.4 制药分离技术的进展
近年来，随着生物技术的发展以及人们对天然产品的青 睐，在传统分离技术的基础上，也派生出一些新技术以 适应生物加工或天然产物加工的特殊需求。如超临界萃 取、反胶团萃取、双水相萃取等。 3
小结
通过本堂课的学习，我们了解了《制药分离工程》 这门课程所讲述的内容；熟悉了制药分离纯化过程
1.2.2 制药分离工艺技术的选择
环境友好(人工合成）：
O OH OH
O O
醋酐
O
OH
3
O OH CO2/NaOH H2SO4 OH COOH O COOH
1.2.2 选择工艺技术的总体原则
1
采用步骤数量少
2 3
采用步骤的顺序相对合理
1.2.2 选择工艺时应考虑主要工业生产参数
物理性质
产品的规格、生产规模
1.2 制药分离技术概述
1
制药分离纯化过程的特点 制药分离技术的选择 制药分离原理与分类 制药分离技术的进展
2
3 4
1.2.1 制药分离纯化过程的特点
制 药 分 离 对 象 的 特 点
1
生物制药产物浓度常常很低 药物原料液是多组分的混合物 一些药物成分活性的稳定性差 对最终产品的质量要求很高
2
3 4
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生 物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等 的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、 治疗制品。
生物药物是一类“既古老又年轻”的新型药物。
1.1.1 生物制药发展史
20世纪20年代 20世纪40-50年代 20世纪50-60年代 纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸等 发现和提纯肾上腺皮质激素和脑垂体激素 应用发酵法生产氨基酸类药物
的特点；掌握了制药分离工艺技术选择的基本原则。 3
Thank You!
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1.2.1 制药分离纯化的一般工艺过程
预处理
加热 调pH 絮凝 清洗 切片 粉碎
初步纯化
过滤 离心 萃取 沉淀 吸附 膜技术
高度纯化
成品加工
层析 电泳 沉淀
浓缩 结晶 干燥 制粒
细胞破壁
1.2.2 制药分离工艺技术的选择 选择分离工艺技术的核心原则：成本
最低的成本，最大的利润
3 自然资源的破坏
环境友好
制药分离工程
主讲：程纯儒
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第一章 绪论
1
制药工业概述
2
制药分离技术概述
《制药分离工程》讲什么？
O OH O O
阿司匹林
O OH OH
O
O
Байду номын сангаас
醋酐
O
OH
制药分离工程
药物化学合成液 生物发酵液 动植物原料提取液 酶催化反应液
分离,纯化
产品
1.1 制药工业
1
生物制药 化学合成制药 中药制药
2
3
1.1.1 生物制药
制得的药物。
1.1.2 化学制药发展史
20世纪初 20世纪30年代 20世纪50年代 有机砷制剂的发明 磺胺药物的发明 青霉素的发现、头孢菌素的发现
其它的重要进展：抗疟药的研究和生产；维生素的人工合成；激素的
人工合成等。
目前，我国主要是仿制药，逐渐出现少数的一些完全自主知识产权的药物。
1.1.3 中药制药
20世纪60年代至今 酶类药物很快获得应用
在肿瘤防治、老年保健、免疫性疾病、心血管疾病和人口控制等疑难 病的防治中，生物药物起到独特作用
1.1.2 化学制药
化学合成药物是由化学结构比较简单的化工原料经过一系 列化学合成和物理处理过程制得的药物；或由已知具有一 定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理过程
中药是在传统中医理论和实践体系指导下使用的药物。主 要以天然植物、动物药和矿物药为主。 随着人类文明和疾病谱的改变以及人们对化学药物毒副作 用的认识和了解，在人类“回归自然”的潮流中，人们更 倾向于采用天然植物药物。中药现代化作为国家发展战略
被明确提出，其战略目标是继承创新、跨越发展、形成具
有市场竞争优势的现代中药产业。