1、目的
对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。

2、范围
适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。

3、定义
3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。

3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。

3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。

3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。

3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知”
3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件；
4、职责
4.1集团总经理：负责质量手册的批准。

4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。

4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。

4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。

4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。

4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。

4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。

4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。

4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。

5、文件控制流程图
6 过程要点描述。