2
人事行政专员
具备人力资源、文秘相关专业大专以上学历，熟悉国家、地市人事管理相关制度，工作严谨细致，具有良好的沟通协调能力、培训管理能力。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
5.7管理者代表
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
管理者代表
必须具备药学或相关专业大专以上学历，具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），从事体外免疫诊断试剂3年以上工作经验或5年以上从事管理运作的丰富实践经验，具有较强的管理、协调和组织能力和部门的驾御能力，具有一定产品市场分析能力。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
1.目的
明确岗位人员能力评定要求，更好的对员工能力进行评价和选用人员。
2.范围
公司所有员工。
3.职责
人事行政部对本准则的执行负监督责任。
4.内容：
4.1总经理
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
总经理
具有药学或相关专业大专以上学历。具有相应的专业知识从事生物药学企业管理、运营5年以上工作经验。具有良好的企业宏观驾御能力和宏观分析能力和决策能力。熟悉《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准、法规文件。
4.4研发部
序号工作岗位胜任源自件及能力要求1部门经理
具有药学或相关专业大专以上学历。应具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并具有丰富的实践经验以确保在该部门工作中履行其职责。具有两年以上专业技术工作经验，具有较强的管理、协调和组织能力，了解和掌握设计原则和技术标准。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
2
采购员
熟悉各原材料的性能，熟悉生产所需材料的市场情况和客户情况，具有较强的协调和组织能力。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
3
生产各岗位操作人员
仔细认真、具有一定的工作经验，能遵守车间的各项规章制度，按照相关生产操作规程操作。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
4
库管员
熟悉并了解所管理产品，具有相关工作经验，吃苦耐劳，具备财务专业相关知识，工作严谨细致。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
4.3品保部
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
部门经理
应具有药学或相关专业大专以上学历。应具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。具有良好的组织能力和沟通能力。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
5.6人事行政部
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
部门经理
具有较强的管理、协调和组织能力和部门管理能力，具有企业管理管理大专以上学历和人事、行政2年以上工作经验，具备部门管理能力，能严格遵守国家、企业相关人事管理制度，工作热情、细致。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
具有药学或相关专业大专以上学历，熟悉《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，并具有踏实肯干、实事求是的优秀品德。并熟知公司的各项规章制度、了解产品的原理及方法、熟悉生产全过程，并具有良好的心理素质及强烈的责任心和上进心。能维护公司质量管理体系正常运作。
2
销售内勤
熟悉公司产品的规格型号，工作热情、细致，具有一定的联络协调、沟通能力，具有一定的统计学知识，具有一定的数据分析能力。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
3
销售人员
具有生物技术或医学检验、市场营销等相关专业两年以上相关工作经验，具有一定的业务素质和产品知识，具有良好的沟通能力和销售技巧，熟悉本公司产品特点，外观形象佳。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
5.上述评定准则作为公司招聘人员能力评定的标准之一，另外每年由人事行政部根据上述各个岗位的能力评定准则进行评定一次，以确认上述准则是充分适宜和有效的。
6.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》和各部门及各岗位人员职责。
2
研发人员
具有两年以上相关专业技术工作经验和技能，了解和掌握设计原则和技术标准，具备良好的分析能力、严谨细致，具备生物技术、医学检验相关专业知识。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
4.5营销部
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
部门经理
具有相关专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等）。具有5年以上从事销售管理、运作等相关工作经验。具有一定的市场开发经验，具有一定的经营管理能力和组织协调能力，具有较强的市场开拓和发展意识，有良好销售部门管理和队伍管理能力和政策指定能力。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
2
质量检验员（QC）
具有药学或相关专业大专以上学历，了解产品的原理及检定方法，熟知公司所有检定方法及标准，并具有踏实肯干、实事求是的优秀品德。并熟知公司的各项规章制度、了解产品的原理及方法、熟悉生产全过程，并具有良好的心理素质及强烈的责任心和上进心。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。
3
质量保证员（QA）
4.2生产部
序号
工作岗位
胜任条件及能力要求
1
部门经理
必须具备药学或相关专业大专以上学历。具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），从事体外免疫诊断试剂3年以上工作经验，具有丰富的实践经验确保在其生产管理过程中履行其职责。具备良好的沟通、协调能力。熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来的质量管理体系，熟悉公司的质量方针和质量目标，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。