验收设备
一、中药饮片入库验收及质量检查
（二）验收依据 《中国药典》2000年版一部 《全国中药炮制规范》 《中药饮片质量标准通则》
（三）取样原则 核对 取样数量 取样量 代表性和均匀性
一、中药饮片入库验收及质量检查
（四）收方法和内容 •数量和外包装的验收 •外观性状检查 •纯度检查 •内在质量验收 •毒性饮片的验收 •验收记录
一、中药材的质量变异现象及原因
（二）引起中药材质量变异的原因
（1）药材含水量 1.自身因素 （2）药材化学成分 （1）空气 （2）温度 2.环境因素 （3）湿度 （4）日光 （5）霉菌 （6）虫害
二、中药材的储存保管
（一）根及根茎类药材 根及根茎类药材个体肥大，干燥后多质地 坚实，耐压性强。由于其来源不同，所含 成分复杂，多易受外界因素影响而变异。 因此对根及根茎类药材的储存，应根据储 存性能，实行分类储存。
二、中成药易变品种的养护
胶囊剂 胶囊容易吸收水分出现膨胀变形、表面失去 光泽，甚至霉变、软化、粘连、破裂；库温 过低或过于干燥，胶囊易破壳、漏油、漏粉； 温度过高，胶囊又易熔化、粘结。 储存时注意密封防潮、防冻、防热。储存温 度应控制在10℃~20℃，相对湿度控制在 35%~75%。密封储存于库内阴凉干燥处。
储存时应保证容器洁净符合卫生标准。密封置 阴凉处储存，防日光直射和库房温湿度过高。
二、中成药易变品种的养护
注射剂 注射剂又称针剂。若储存保管不当，极易受光、 热等因素影响，发生变色、沉淀；温度过低又 易“破瓶”或结冰，如清开灵注射液。冻干粉 针又易吸潮、变色或结块， 储存时应密封于中性硬质玻璃安瓿中，置库房 内阴凉干燥处，以库温10℃~20℃为宜，避光、 防沉淀、防冻结、防吸潮、结块，防高热等。
二、中成药易变品种的养护
中成药的储存与养护工作应贯彻预防为主的原则。 合理存放药品，实行色标管理。
做好库内温、湿度监测、记录工作。
每年对库房内中成药进行1~2次全面质量检查。
平时应定期进行循环质量检查；一般品种每季检查 一次，有效期、易变品种酌情增加检查次数。
认真填写库存药品养护记录，建立药品养护档案。
中药饮片是指在中医药理论的指导下， 根据辨证施治和调剂、制剂的需要， 对中药材进行特定加工炮制的制成品。 其加工过程包括净制、切制和炮炙。
一、中药饮片入库验收及质量检查
（一）验收人员、场所及设备要求 人员 应当具有中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称 验收场所 大型企业不少于50m2；中型企业 不少于40m2；小型企业不少于20m2
一、中药饮片入库验收及质量检查
（五）对验收中发现问题的处理 验收人员对货单不符、质量异常、包装 破损、标识不清或手续不全的中药饮片 有权拒收。
二、中药饮片的储存
（一）切制类饮片 •含淀粉较多的饮片 切片后要及时干燥，防止污 染，宜置通风阴凉干燥处。防虫蛀、霉变。 •含糖分及黏液质较多的饮片 宜置通风干燥处。 密封储存。防霉蛀。防堆垛过高。 •含挥发油较多的饮片 宜置阴凉干燥处，防蛀。
（一）常见中药材质量变异的现象
1．霉变 2．虫蛀 3．变色 4．泛油 5．气味散失 6．风化 7．潮解溶化 8．粘连 9．升华
霉变又称发霉，是指真菌在中 是指仓虫侵入中药内部所引起 泛油又称“走油”，是指药材 中药材的变色是指因采收加工、 药表面或内部的滋生现象。如 的破坏作用。虫蛀的药材成分 中所含挥发油、油脂和糖类等 黄曲霉素 储存保管不当而引起中药自身 往往损失，药材损耗加大，药 成分，因受热或受潮而在其表 风化是含有结晶水的无机盐矿 固有色泽发生改变的现象。 潮解溶化是指含可溶性糖或无 气味散失是指一些含有易挥发 效降低，同时被害虫的排泄物 面出现油状物质或返软、发黏、 物类药材，与干燥空气接触， 机盐成分的固体中药，吸收潮 成分的中药，由于储存不当而 或蜕皮污染引起的发酵，从而 颜色加深，发出油败气味的现 逐渐失去结晶水而变成粉末状 湿空气中的水分，在湿热条件 造成固有气味变淡薄或散失的 产生变色或变味，影响患者用 象。 态的现象。风化既影响中药的 影响下，其表面慢慢溶化或成 现象。 药的安全和疗效。 外观性状又影响其内在质量。 液体状态的现象 粘连是指某些熔点较低的固体 树脂类药材及一些动物胶类受 热或受潮后粘连或结块的现象。
丸剂 、散剂 、颗粒剂 、片剂 、糖 浆剂、合剂、胶囊剂 、膏药、注射剂、 栓剂
一、中成药的分类储存
中成药的储存通常采用分类储存，即把储存地 点划分为若干区，每个区又划分为若干货位， 依次编号，设立货位卡，保证卡、货、账相符。 按剂型和药物自身特性要求，根据内服、外用 的原则，尽可能将性质相同的药物储存在一起， 然后根据具体储存条件，选择每一类中成药最 适宜的货位。
二、中药材的储存保管
（三）果实种子类药材 储 存 条 件 库房选择：根据性质不同，存放于干燥 通风的库房。 温湿度管理：库房温度不超过30℃，相 对湿度控制在75%以下。 货垛管理：货垛不宜过高，不宜靠近门 窗，避免日光直射。
二、中药材的储存保管
（三）果实种子类药材 储 存 实 例 •枸杞子 •薏苡仁 •五味子
二、中成药易变品种的养护
片剂 片剂除含有主药外，还含有淀粉等赋形剂，湿 度大时，易吸潮而出现松片、裂片、变色、霉 变等现象。 储存时宜储于密闭干燥处，遮光、避热、防潮。 库温30℃以下，空气相对湿度60%~70%为宜。 不宜久贮，严格效期管理，先产先出，避免过 期失效。
二、中成药易变品种的养护
散剂 散剂因与空气的接触面比较大，极易吸潮、结 块。尤其是富含淀粉或挥发性成分的散剂，还 易虫蛀、霉变或成分挥发。 储存时注意防潮、防结块、防霉蛀，避免重压、 撞击。对含挥发性药物或吸潮性较强的散剂， 要注意密封并置阴凉干燥处。
二、中药材的储存保管
（二）花类药材
花类药材多呈不同颜色，且色泽鲜艳，有 芳香气味。如储存不当可吸湿返潮，宜采 用阴干或晾晒法干燥，避免火烤、曝晒。
二、中药材的储存保管
（二）花类药材 储 存 条 件 库房选择：宜采用干燥阴凉的库房，既 保持色香，又要防止串味。 温湿度管理：相对湿度控制在70%以 下，温度不超过25℃ 货垛管理：货垛不宜过高，应适当通 风，避免重压，避免阳光直射，防止 花朵受损，防“冲烧”。
二、中药材的储存保管
（二）花类药材 储 存 实 例 •红花 •金银花 •菊花
二、中药材的储存保管
（三）果实种子类药材


果实类药材组织结构变化大，成分复杂，性 能各异，尤其浆果、核果富含糖分，故易黏 结、泛油、霉变和虫蛀。 果皮含挥发油，易散失香气、变色 种子类含淀粉、蛋白质和脂肪等营养物质， 易酸败泛油、生虫。
二、中药材的储存保管
（四）全草类药材 储 存 条 件 不宜曝晒或高温 干燥，储存的库 房应干燥通风， 光照勿过强。 储 存 实 例 麻黄 薄荷
二、中药材的储存保管
（五）树脂干膏类药材 储 存 条 件
储存于干燥、阴 凉、避光的库房。 库温30℃以下。
储 存 实 例
阿魏 乳香
二、中药材的储存保管
（六）动物类药材 储 存 条 件
带空调的专库存放， 库房具防潮、通风和 熏仓防虫的条件。库 温一般不超过20℃， 相对湿度70%左右。
储 存 实 例
蜈蚣 蛤蚧
二、中药材的储存保管
（七）特殊中药材 1．细贵中药材 应存放于专用库房和容器内， 注意防变质、防盗以保证安全储存。 2．易燃中药材 必须按照消防管理要求，储存在 阴凉、安全的专用库房，并配有专职消防安全员 和消防设施，以防止火灾和其他事故的发生。 3．毒性、麻醉类中药 根据有关规定，采取专库、 专柜、专账、双人、双锁保管，严格记账、出入 库、复核损耗各项手续。
一、中成药的分类储存
•一般固体中成药 宜储存于密封库房，防止吸潮霉变， 并控制库温25℃以下，相对湿度75%以下。 •注射剂 宜储存于20℃以下的阴凉库，避光、避热、 防冻保存。货件堆垛不宜过高，避免重压。 •其他液体及半固体制剂 宜储存于阴凉干燥库房，避 热、避光、防冻。储存于仓库的低层库房以便于进出库。
二、中药材的储存保管
（一）根及根茎类药材
储 存 条 件 库房选择：阴凉干燥库房，具备通 风吸湿、熏蒸等设施。 温湿度管理：温度25℃以下 相对湿度35%~75% 货垛管理：货垛应经常检查，防倾 斜倒塌。
二、中药材的储存保管
（一）根及根茎类药材 储 存 实 例 •党参 •当归 •白芷 •葛根 •三七 •北沙参
二、中药饮片的储存
（二）炮制类饮片
•炒制类饮片 宜贮干燥容器内，置通风干燥处。防蛀。 •酒、醋炙饮片 应贮于密闭容器中，置通风干燥处。防蛀。 •盐炙饮片 故应贮密闭容器内，置通风干燥处。防潮。 •蜜炙饮片 宜贮于缸、罐内，密闭，置通风干燥处。防霉、 防蛀、防潮。 •蒸煮类饮片 宜置通风干燥处。防霉、防蛀。 •矿物加工类饮片 宜贮缸、罐中，密闭。置阴凉处。防风 化、潮解。
二、中成药易变品种的养护
糖浆剂
糖浆剂主要含有中药浓缩提取液和浓蔗糖水溶 液，易被霉菌等污染，出现霉变、分解酸败、 混浊等现象。
储存于库内阴凉干燥处，应避光、防潮、防热。 堆码时注意不要倒置，重压。经常检查封口是 否严密。
二、中成药易变品种的养护
煎膏剂 煎膏剂除含有中药浓缩膏外，还加有蜂蜜、蔗 糖等营养性物质，如枇杷膏、益母草膏等。药 液浓度过稀或库温过高、储存时间过长，极易 发霉、发酵、变酸或析出糖的结晶，从而造成 质量不合格。
•胶剂、膏药等中成药 储存时宜将内服、外用及不 同性质的中成药分别储存于阴凉、密封较好的小库房 或容器内，防热、防潮。
二、中成药易变品种的养护
丸剂
•蜜丸是较易变异的一种剂型，天气湿热时，易霉变、 虫蛀；储存过久或库房干燥，又易干枯、变硬、失润、 开裂。 •水丸因颗粒比较疏松与空气接触面比较大，极易吸 收空气中的水分，造成霉变、虫蛀或松碎。 •糊丸、浓缩丸、蜡丸除易吸潮霉变外，又有变软， 性脆、易碎等特点。 •储存时应注意储存于阴凉干燥处，防潮、防霉、防 蛀，密闭储存，还应防止重压。