各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
14
管理体系策划
1.策划管理体系时，遗漏了 的要求；
2.策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求 的控制。
5
4
20
咼风险
1.策划体系时，应识别产品应 满足的所有要求，包括客户提 出的、隐含的、法律法规或行 业特定要求；
2.各项要求的控制措施要经 过不断讨论、改进、最终确定， 以确保控制措施的有效性；
3.相关文件：管理手册
总经理
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
12
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实
4
4
16
咼风险
1.管理评审计划要反复确认， 将每一项输入落实到责任部 门；
2.总经理确保每一项输入均 得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去 做”“怎么做”“什么时间完成” 以确保管理评审输出得到有
相关文件：顾客满意控制程序
销售部
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
6
经营计划管理
与竞争对手相比的优劣势 分析失误，导致业务萎缩
4
2
8
一般
1.对竞争对手的调查分析应 严谨细致；
2.加强公司内部的研发能力 和技术积累，随时保持在行业 顶尖水平
总经理
销售
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
7
内部审核
效落实；
4.每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况； 管理评审控制程序
总经理
各部门
2017.11.1
至2018.4.1Fra bibliotek有效13
数据分析
数据信息不准确，导致分析 的结论不合理
4
2
8
一般
1.要求用于数据分析的数据 必须保持准确；2.公司品管部 负责对数据的真实性实施监 督和验证；
《数据分析与评价控制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
行政办
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
17
人力资源管理
1.人员不足；
4
2
8
一般
米取适当的措施包括： 对在职
行政办
4
2
8
一般
1.生产计划管理；
2.过程能力提前策划；
3.不良率前期策划；
4.标识管理要求；
相关文件：
《生产与服务提供过程的控 制程序》《产品标识和可追溯 性控制程序》
生产部
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
4
产品交付
1.不能按时交付；
2.交付的产品不符合客户 要求
4
2
8
一般
1.生产计划管理；
2.生产过程品质控制；
5
4
20
咼风险
1制疋风险对策
相关文件：
风险和机遇控制程序
各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
11
领导作用
1.领导对管理体系不重视， 没有履行足够的承诺，
2.未能配置足够的资源
4
2
8
一般
1.在管理体系中重点体现总 经理的作用，确保总经理能够 履行承诺；
2.通过对体系的监视和测量， 配置足够的资源。
3.策划各过程的控制要求必 须依照PDCA过程方法展开。
各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
15
信息交流
1.交流对象不明确；
2.交流方法不当；
3.交流未能保证最终结果
2
2
4
低风险
1建立有效的交流机制，确保 信息交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施， 如网络、电话、传真等；
3.必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果。 沟通和信息交流控制程序
3
1
3
低风险
1.对市场需要产品的发展趋 势分析应该经过反复论证；
2.对客户的要求实施监视和 测量；
3.在确定与客户签订合同前 落实合同评审事宜；
相关文件：产品和服务要求控 制程序
销售
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
2
生产计划
计划制定不合理，导致无法 按时完成计划任务，从而延 误产品交付。
3
2
各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
16
文件管理
1需要遵守的•外来文件识 别不全，导致出现不符合要 求的情况；
2.失效文件投入使用，导致 引发不良后果。
5
4
20
咼风险
1建立外来文件清单，将需要 使用的外来文件予以规范管 理。2.失效文件及时回收销 毁，如需留用必须加盖“失效 文件，仅供参考”字样。
3.成品的品质检验
相关文件：生产过程管理控制 程序；产品监视和测量控制程 序；不合格品控制程序
生产部 和品管 部
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决；
2.顾客满意度低，导致顾客 流失
4
2
8
一般
1.对所接到的客户投诉进行 登记汇总，安排专人负责处理 并及时回复客户，顾客投诉以 报告形式存档；2.确保产品质 量和交付，与客户保持积极沟 通，确保顾客满意度从而稳定 客户。
风险和机遇清单及管理措施
TZ/QEO241 -01
序号
风险和机遇来源
（作业活动/过程）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部 门/人
实施时间 起始--终止
评价措施 有效性
严重程 度
发生 概率
风险系 数
风险等 级
1
客户开发 合同评审过程
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误；
2.客户要求识别不完整；
3.未能确保满足顾客要求 就签订合同。
相关文件： 内部审核控制程序 不符合及纠正措施控制程序
各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
8
持续改进过程
1.不合格识别不充分；
2.改进意识不到位；
3.人员不具备改进能力
4
4
16
咼风险
1明确不合格范围；
2.意识培训；
3.明确改进的流程和方法，并 在组织内实施培训；
相关文件：
不合格及纠正措施控制程序
1.审核人员技能不熟练，导 致审核浮于表面；
2.审核时发现的不符合项
未能及时改善和跟进，导致 冋题长期存在。
3
2
6
一般
1.对内审员实施培训，经考核 合格后获取内审员证书， 安排 内审员时必须是取得内审员 资格证书的人员；
2.对内审提出的不符合项， 责 任部门必须落实改进对策， 审 核员持续跟进，直至不符合项 关闭。
各部门
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
9
组织环境及相关方 管理过程
1.组织环境识别不齐全；
2.相关方需求识别不完整
4
4
16
咼风险
1定期进行监视和评审；2采取对策
总经理
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
10
应对风险和机遇的
过程
1风险识别不齐全；
2.风险没有制定相应措施；
3.措施没有得到有效实施
6
一般
1.合理计算公司的实际产能；
2.依据产品特点和本公司的 实际产能合理安排生产计划；
3.安排统计员全程跟进生产 计划的实现过程。
相关文件：《生产与服务提供 过程的控制程序》
生产部
2017.11.1
至
2018.4.1
有效
3
生产过程
1.生产不能准时完成计划；
2.不良率过高；
3.效率太低；
4.产品标识不清