157.4 93.6 43.5 40.9 763.7
-4.4 -0.6 -6.3 -7.0 -1.8
6.日本汉方药主要制造厂商简介
企业名称 津村 钟纺
小太郎汉方制药
帝国汉方制药
本草制药
大杉制药
1997 年营业额 615.6 亿日圆 400.9 亿日圆 57.0 亿日圆
14.4 亿日圆
57.6 亿日圆
4.日本大型汉方制剂与参与厂商
目前日本汉方制剂市场中，约有 150 种汉方制剂存在，其中全体的 40 ~ 50%为以下五种大型
制剂所占有。
药品名称
适应症
生产厂家
小柴胡汤
肝脏机能障碍 津村﹑小太郎﹑高砂药业﹑藤本制药﹑钟纺﹑帝国汉方﹑本
急性发烧
草／久光… 等
柴苓汤
食慾不振
大峰堂／钟纺﹑津村
水溶性下痢
补中益气汤
1996 年仅「吉富制药」冬虫夏草以免疫抑制剂进入临床实验。
目前日本约有 150 种汉方制剂存在於市场。日本汉方制剂市场於 1992
年成长至最高点（1,710 亿日圆）。
1993 年干扰素被认可适用於 C 型肝炎，「小柴胡汤」用量大减；1994
年「小柴胡汤」更进一步被宣布禁止并用。
3.日本汉方制剂市场的变迁
1,279.4
-7.0
515.7
-12.7
180.3
-22.2
柴苓汤 补中益气汤 加味逍遥散
柴朴54.7 822.1
182.7 96.6 51.6 53.3 902.1
169.1 87.1 48.6 48.5 787.1
170.8 89.8 46.7 45.6 853.0
- 6.0 -20.4
8.钟纺药品株式会社（KANEBO PHARM. LTD.）简介 由「钟纺」全额出资，统合购并「钟纺医药品事业部」﹑「中泷制药」﹑「YAMASHIRO 制药 营业部」，成立於 1972 年。1979 年「八味地黄散」等一般用汉方药先後上市，开始构筑日本 汉方药 OTC 市场占有率首位的城堡。1981 年 39 种医疗用汉方药也先後上市；另外，亦积极 从 事 西 药 新 剂 型 开 发 ； 包 括 冠 状 血 管 扩 张 剂 （ Nifedipine ） ﹑ 子 宫 颈 管 熟 化 剂 （ Sodium PrasteroneSulfate）﹑精神安定剂（Flutoprazepam）﹑止泻剂（Berberine Chloride）﹑抗 忧郁症（Trazodone Hydrochloride）﹑抗组织胺（Emedastine Difumarate）…「新药与汉方」 「医疗用与一般用」经营策略，为该公司医药品发展目标。 主力医疗用汉方产品：小柴胡汤﹑柴苓汤。 主力一般用汉方产品：八味地黄散﹑葛根汤。 「钟纺」在中国青海设有合资工厂，专司药材前置处理，尔後送回日本制剂。 该公司 1995 年总营业额为 426.7 亿日圆﹑1996 年为 416.8 亿日圆（-2.3%）﹑1997 年为 400.9 亿日圆（-3.8%），近三年逐年都呈现负成长现象。1999 年 2 月 4 日「钟纺」与「NIPPON ORGANON」 达成医疗用新药事业营业权转让契约签订。其内容包括：钟纺相关部门之人员 600 人﹑产品 ﹑智慧财产权﹑崎玉县春日部工厂﹑大阪府药品总合研究中心的大半，将於 1999 年 3 月底 起，移转给「NIPPON ORGANON 」。「钟纺」与「NIPPON ORGANON」自 1984 年起，即为共同研 发伙伴。此次「钟纺」基於集中经营资源投入「医疗用汉方药」与「OTC」之考量，於是乎 忍痛将「医疗用新药事业部」让渡给「NIPPON ORGANON」。「NIPPON ORGANON 」新公司将有从 业人员 870 人，营业额为 225 亿日圆。将成为研究﹑生产﹑自行贩卖之一贯体制公司。「NIPPON ORGANON」为荷兰 ORGANON（60%）与三共（40%）合资公司，以引进「荷兰 ORGANON 」新药 为事业目标，商品利用「三共通路」行销。
汉方制剂总生产额 大型制品总生产额
小柴胡汤
1992 年
1,709.9 887.8 492.7
1993 年
1,665.1 763.0 378.8
1994 年
1,427.1 640.0 286.7
1995 年
1,460.2 607.2 254.3
（单位：亿日圆；%）
1996 年 1992-1996
平均成长率
83.8 亿日圆
医疗用主要汉方药产品 小柴胡汤﹑柴苓汤﹑补中益气汤﹑柴朴汤… 等 小柴胡汤﹑柴苓汤… 等 麻黄附子细辛汤﹑小柴胡汤﹑黄连解毒汤﹑三黄泻心汤 ﹑补中益气汤… 等 小柴胡汤﹑八味丸﹑补中益气汤﹑葛根汤﹑ 小青龙汤 小柴胡汤﹑八味丸﹑补中益气汤﹑六君子汤﹑ 小青龙汤﹑加味逍遥散﹑大柴胡汤… 等 小柴胡汤﹑补中益气汤﹑加味逍遥散… 等
医药品药效别营业额构成比： 第一位汉方制剂：74.4% 第二位外用药剂： 3.0% 第三位生药制剂： 1.0%
一般用主力产品业绩 产品名 97 年月营业额 中将汤 0.49 亿日圆 乐母儿 Q 0.09 亿日圆 乐母儿 0.05 亿日圆
医疗用主力产品营业概况 1997 年该公司主力汉方制剂总营业额为 615 亿 6300 万日圆，与 1996 年度相比，大幅滑落 13.2%。惟独肠管运动改善用「大建中汤」维持成长。
（单位：亿日圆）
1988 1992 1993 1994 1995 1996
医药品生产额总计
50,594.6 55,742.2 56,950.7 57,503.2 61,680.6 61,000.5
汉方制剂总生产额
1,176.0 1,709.9 1,665.1 1,427.1 1,460.2 1,279.4
11.发展中草药产业之另类思考 「科学中药」具浓厚区域文化色彩，「国际化」定义为何「中草药产业」领域范围「新药」领 域范围 FDA 要求模式与其对中草药认可，就我国现阶段「中草药产业」相关业者发展现况而 言，是否有「削足适履」之疑虑与基本认知较接近之欧洲业者，筹组策略联盟，开拓欧洲新 市场是否可先设定中南美﹑东南亚﹑非洲等地区为踏出国际化第一步拓展涉及文化层次之产 业，需要有「一步一脚印」的觉悟活用「中草药」基础，结合其他相似产业，开创另类新事 业。「本地国际化」与「国际本地化」的策略应用
单一成分药学活性物质 （Taxol）美国
天然药物
对其主要有效成分做有效规 范者（Ginsana﹑银杏）德国 日本（生药）
以传统用药依据，利用现代 化手法进行制剂（四物汤﹑ 小柴胡汤）日本（汉方药）
2.日本汉方生药相关业者概况
日本汉方生药制剂协会（约 90 家会员） 包括：制剂厂／贩卖／进口 商，约占医药品行业企业（1600 家）的 6%。 1998 年日本医药品生产总额预估为 64,000 亿日圆，其中「汉方制剂」 仅为 1,344 亿日圆（2.1%）。
7. 津村株式会社（TSUMURA & CO.）简介
「中将汤本舖津村顺天堂」创立於 1893 年，主力招牌商品「中将汤」。 1936 年改组为「株式会社」，全力研究开发汉方药相关市场。1988 年改名为「株式会社 TSUMURA & CO.」，以「汉方」为原点，积极发展「总合健康产业」为目标。1998 年 9 月在美国纽约正 式设立该公司第一个海外事务所，以推展「国际化」为主要目的。 营业额构成比：医药品 78.4%（医疗用 76.8%；一般用 1.6%）；医药外用品 17.0%；其他 4.6%。
医疗用汉方制剂生产额 922.2 1,499.6 1,440.4 1,229.3 1,259.3 1,092.8
一般用汉方制剂生产额 253.8 210.3 224.7 197.8 200.9 186.7
（ OTC 药＋配置药）
1992 ~ 1996 医疗用汉方药平均成长率为-7.6%；一般用汉方药平均成长率-2.9%
夏天消瘦
高砂药业／大杉﹑钟纺﹑小太郎汉方﹑津村﹑帝国汉方﹑本
病後增强体力 草／久光… 等
加味逍遥散
虚冷
高砂药业／大杉﹑钟纺﹑小太郎汉方﹑津村﹑帝国汉方﹑本
体质虚弱
草／久光﹑太虎精堂﹑建林松鹤堂／协和发酵／伸和… 等
月经不顺
柴朴汤
小儿气喘
津村﹑建林松鹤堂／协和发酵／伸和﹑大峰堂／钟纺
支气管炎
5.日本大型汉方制剂市场的变迁
日本汉方药产业发展现况
1.「中草药产业」定义 2.日本汉方生药相关业者概况 3.日本汉方制剂市场的变迁 4.日本大型汉方制剂与参与厂商 5.日本大型汉方制剂市场的变迁 6.日本汉方药主要制造厂商简介 7. 津村株式会社简介 8. 钟纺药品株式会社简介 9. 日本汉方药产业发展障碍 10. 日本汉方药业者因应之道 11. 发展中草药产业之另类思考
9.日本汉方药产业发展障碍 （一）医疗费抑制政策 1997 年 4 月药价改正，业界药价平均下滑 4.4%。消费税由 3%提昇为 5%，消费者心理层面亦 受影响。以「津村」为例，营业额与前一年相比，呈现 10.6%负成长。
（二）药效再评价 「小柴胡汤副作用问题」所引发的「药效再评估」。 汉方药为复合药方，药效再评估确效举证困难。 如果健康保险无法给付，费用过高，民众使用意愿必将下降。 OTC 售价又将高於医疗用约五倍，无异是雪上加霜。
日本汉方药产业概况 Ⅰ .各国对中草药产业的定义 一般而言，「中草药产业」的定义可归类以下三种： （1）天然药草经由萃取﹑精制﹑分离等过程，取得单一成分，并具药学活性物 质者：如 Taxol。 （2）一种天然药草，经由萃取﹑精制﹑浓缩等过程处理，虽未能分离出其中单 一成分物质，但对其主要成分，可作为有效规范者：如 Ginsana﹑银杏。 （3）针对传统中草药的用药依据（如：本草纲目），利用现代化的手法进行制 剂者：如四物汤﹑补中益气汤﹑小柴胡汤。 其中美国 FDA 采第（1）项定义认可制度；德国业者则较偏向第（2）项定义认可； 日本则将第（2）项定义认可称为「生药」，第（3）项定义认可则称为「汉方药」。 Ⅱ .市场动向 日本目前「汉方药」相关企业，包括：制剂厂﹑贩卖﹑输入企业，大约 100 家（日本汉方生 药制剂协会会员），约占医药品相关企业（1,600 家）的 6%。1988 年汉方制剂的生产额为 1,176 亿日圆；1996 年则为 1,279 亿日圆，平均每年成长 1.1%，与同期整体医药品的年平 均成长率 2.4%相较之下，有偏低之嫌。再者，1996 年医药品生产总额为 61,000 亿日圆，「汉 方制剂」仅占 2.1%。 日本汉方制剂市场的变迁 （单位：亿日圆；%） 1988 年 1992 年 1993 年 1994 年 1995 年 1996 年 88-92 成长率 92-96 成长率 ＊医药品生产额总计 50,594.6 55,742.2 56,950.7 57,503.2 61,680.6 61,000.5 2.5 2.3 ＊汉方制剂生产额总计 1,176.0 1,709.9 1,665.1 1,427.1 1,460.2 1,279.4 9.8 -7.0 ?医疗用汉方制剂生产 922.2 1,499.6 1,440.4 1,229.3 1,259.3 1,092.8 12.9 -7.6