第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年版6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是A．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23．《美国药典》第一版颁布于24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27．未曾在中国境内上市销售的药品称为28．医疗和药剂配制的书面文件称[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是30．J.P.是31．U.S.P.是32．Ph.Int是[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为34．中药剂型按形状可分为35．中药剂型按给药途径可分为36．中药剂型按制备方法可分为[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为39．《药品临床试验质量管理规范》简称为40．《药品经营质量管理规范》简称为【X型题】41．中药药剂工作的依据包括A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》D．制剂规范 E．制剂手册42．下列叙述正确的是A．药品的质量是生产出来的B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的43．GMP适用于A．一般原料药的生产B．输液剂的生产C．片剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量控制E．中药材的生产44．药典是A．药品生产、检验、供应与使用的依据B．记载药品规格标准的工具书C．由政府颁布施行，具有法律的约束力D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的45．属于新药管理范畴的包括A．已上市改变包装的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．已上市改变主要制备工艺的药品D．已上市改变剂型的药品E．已上市改变用药途径的药品46．下列属于药品的是A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片E．人参47．下列说法，正确的是A．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C．《中国药典》2005年一部收载中药D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制E．合理应用49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B．制剂的稳定性和质量控制C．制剂的生物利用度D．药物本身的性质E．医疗、预防和诊断的需要50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片51．药物制成剂型的目的是A．提高某些药物的生物利用度及疗效B．方便运输、贮藏与应用C．满足防病治病的需要D．适应药物的密度E．适应药物本身性质的特点52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门D．药品管理部门 E．药品使用对象53．中华人民共和国颁布的药典包括A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版E．2005年版54．与中药药剂相关的分支学科包括A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学E．生物药剂学55．药品标准是指A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准二、名词解释1．药物2．药品3．剂型4．制剂5．方剂6．调剂7．中成药8．新药9．中药前处理10．中药制剂学11．GMP12．成药三、填空题1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为______。
2．药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有______。
3．中药制剂与西药制剂的差别在于______不同。
4．世界上第一部______的药典是《新修本草》。
5．药物剂按分散系统可分为______类、胶体溶液类、______类和乳浊液类等。
6．药物剂型按物态可分为______类、半固体类、______和气体类等。
7．实施GMP的目的是向社会提供______的药品。
8．将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为______。
9．中国的药品标准分为______和______，二者具有同样的______效应。
10．《国际药典》是______编撰的。
11．现行的《中国药典》共______。
12．中药药剂学包括______和中药制剂两部分内容。
13．中国最早的药店是______。
14．世界第一部具有药典性质的药剂方典是______。
15．药典是药品______、检验、经营与______的主要依据。
16．药典所收载的药物均为疗效确切、______、______的常用药物及其制剂。
17．“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不可违越”见于______。
18．辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为______。
19．在选择药物剂型时，应力求使药物剂型符合三小、______、五方便及成本低廉的要求。
20．以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为______。
21．剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、______ 四个时代。
除了常规剂型之外的四个剂型又属于______（简称DDS）。
五、简答题1．试述药物剂型的重要性。
2．中药制剂所用辅料的特点是什么？3．药物制成不同剂型的目的是什么？4．药剂学各分支学科的内涵是什么？5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？6．举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
7．简述药典的性质及作用。
8．简述中药药剂学的任务。
9．简述中药药剂工作主要依据。
10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？六、论述题1．试述实施GMP管理的关键。
2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。
4．试述中药主要的剂型有哪些。
5．试述如何正确选择中药剂型。
参考答案一、选择题【A型题】1．D 2．C 3．A 4．B 5．E 6．E 7．B 8．C 9．B 10．E 11．C 12．C 13．A 14．C 15．B 16．A 17．D 18．E 19．E 20．B【B型题】21．A 22．E 23．C 24．B 25．C 26．E 27．B 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．B 34．A 35．D 36．E 37．A 38．B 39．C 40．E【X型题】41．AB 42．ABC 43．BCD 44．ACE 45．BCDE 46．BD 47．ABCDE 48．ACDE 49．ABCDE 50．ABCDE 51．ABCE 52．ABCD 53．CDE 54．CE 55．CE二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。