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更多免费资料下载请进： 好好学习社区 药品入库检查验收时发现质量问题药品的处理办法
一、目的
把好药品入库检查验收质量关，杜绝有问题药品进入合格品库（区），而流向市场的可能性。

二、适用范围
适用于购进药品及销后退回药品入库检查验收时发现有问题药品的处理。

三、有问题药品的界定依据
1．法律、法规和行政规章
2．《药品管理办法》
3．GSP 及其《实施细则》
4．《药品包装、标签和说明书管理规定》
5．《药品说明书规范细则》
6．《药品包装、标签规范细则》
四、购进药品入库验收时发现有问题药品，可采取拒收并及时报告质量管理部进行处理。

五、质量检查验收员有权拒收或提出拒收意见的情况是：
1．未经药品监督管理部门批准生产的药品。

2．假劣药品以及无批准文号、无生产企业名称、无注册商标的药品。

3．首营品种无出厂检验合格报告书的药品。

4．药品包装、标签和说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围，以及没有按规定标志进行标识的药品。