药品入库储存操作规程
1.目的：明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定符合要求，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

2.范围：适用于公司药品入库全过程。

3.职责：质量管理员、保管员、养护员对本程序实施负责。

保管员负责药品在库储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与控制；养护员负责库存药品的养护检查工作，并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作；质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。

4.内容：
4.1药品入库
（1）、保管员凭质量验收员签字的“随货通行单”入库。

（2）、保管员对药品的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库交接手续，并做好商品帐。

（3）、对出现票、货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”报质管部。

4.2药品储存：
（1）、保管员将合格药品移入“合格品区”（绿区），不合格药品放在“不合格品区”（红区）；
（2）、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库(区)，并做好分类存放工作；
（3）、保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位
4.3搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。

（附件：外包装图式）。

4.4药品堆垛应有一定的距离，药品与墙，柱，屋顶的间距不小于30厘米，药品与地面的间距不小于10厘米。

4.5标志管理：
（1）、可对不同批号药品悬挂“药品货位卡”和“近效期药品”标志牌，动态标示并控制药品的库存进出数量变化。

（2）、对效期不足6个月的库存药品，养护员应按月逐批号填写“近效期药品催销表”,报质管部和业务部门。

（3）、对储存药品实行色标管理，待验品、退货药品库区——黄色；合格品、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；不合格品库区——红色。

（4）、储存养护中发现质量问题，应在黄药师系统中锁定，并在系统中填写“质量怀疑商品登记”报质量管理部处理，并按质质量管理部的处理意见将药品移入相应的库区。

8、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，库房温湿度进行记录，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。

9、药品的在库养护和出库发货，应按“药品养护管理制度”、“药品储存管理制度”和“药品出库复核管理制度”执行。

附件：外包装图式
包装储运图示标志（1）
附件：外包装图式
包装储运图示标志（2）
根据GB 191-2000，在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志注意：本标准是根据新版的国标GB 191-2000编写。