（1）塞胶塞机
主要用于“T”型塞对A型玻璃瓶封口 工作过程： 输瓶、螺杆同步送瓶、理塞、抓塞、扣塞头扣 塞、瓶中抽真空、塞塞。
扣塞头
进瓶 螺杆
托瓶盘
垂直振 荡装置
真空泵接口
缺 瓶 装 置
进 瓶 拨 轮
出瓶拨轮
堆积装置
进瓶螺杆 分塞装置
水平振荡装置
料斗
T型塞塞塞原理图

真空吸孔 弹簧 夹 塞 爪
输液剂生产设备

大容量注射剂的洗、烘、灌封联动设备 及包装

GXGF30/24塑料瓶大输液洗灌封生产 线
机用于塑料瓶大输液及软塑料瓶大输液的生产。能自动完成对塑料瓶气洗和水洗、药 液灌装、复合盖焊接封口等生产工序。
塑料软袋

无需引入外界空气即可顺 利滴注。 加药口和输注口分开，防 止污染。

质量判断
差速进瓶机有5条输送 带。 第I、II条速度相等； 第III条速度加快(1.18 I)； 第IV条更快(1.85 I )。 第V条较慢(0.85 I)且方 向相反，目的是将卡在 出瓶口的玻璃瓶松动并 迅速带走。 在第IV条带上成单列顺 序输出。
等差式理瓶机 1.玻璃瓶出口； 2.差速进瓶机； 3.等速进瓶机

轧盖时瓶不转动，轧刀机 构沿主轴旋转，又作上下 运动。 凸轮收口座下降，压瓶头 抵住铝盖平面，滚轮沿斜 面运动，使三把轧刀（图 中只绘一把）向铝盖下沿 收紧并滚压，即起到轧紧 铝盖作用。

六.输液的灭菌设备

灭菌：采用热压灭菌法
输液瓶：115℃、30min 塑料袋：109℃、45min
注：从配制到灭菌不超过4h
※ 玻璃瓶灯检 ※
※ 玻璃瓶包装 ※
一.理瓶机

圆盘式理瓶机和差式理瓶机
1）圆盘式理瓶机 靠固定的拨杆将运动着的瓶子拨向转盘周边， 引导至输送带上。
圆盘式理瓶机 1.转盘； 2.拨杆 3.围沿； 4.输送带
（2）等差式理瓶机
由等速和差速两台单机组成。
等速进瓶机有7条速度相同、由同一动力带动的等速输送 带输送，玻璃瓶随输送带运动的方向移动 。
4.大输液旋转式量杯负压灌装机的结构、 特点和原理?
其方法是采用 20W 日光灯下设置一面不反光的黑色背 景，并在底部或一侧有不反光的白色背景。产品放在灯光 下用眼睛观察内部澄明度情况，也有通过放大镜进行目测 的。 灯检工序设在生产线上，检验结果应符合药典的规定。
8. 贴签机

一般用真空转鼓式贴鉴机。 优点是贴签速度快，可达6000～8000瓶/h；自带打印批 号和生产日期装置；贴签位置高低一致。
量杯计量示意图
1.吸液管；
2.调节螺母；
3.量杯缺口； 4.计量杯； 5.计量调节块 误差调节是通过 计量调节块在计量杯 中所占的体积而定， 旋动调节螺母使计量 块上升或下降，从而 达到装量。
（2）计量泵注射式灌装机




通过注射泵对药液进行计量并在活塞的压力 下将药液充填于容器中。 机型有直线式和回转式两种。 直线式玻璃瓶为间歇运动，产量不能很高。 回转式为连续作业，产量相对较高。 以八泵直线式灌装机为例进行简介，见下图。
灌装头位置调节手柄
计量缸
进液阀
灌装头 预充氮头 灌装台
药液进口
终端过滤器
星轮
星轮
操作箱
八泵直线式灌装机特点

灌装前先预充氮气，灌装时边充氮边灌液。 采用容积式计量，计量调节范围较广，从100～500ml之 间可按需要调整。计量泵控制装量精度高。 改变进液阀出口型式可对不同容器进行灌装，如玻璃瓶、 塑料瓶、塑料袋及其他容器。

装量、澄明度、热原、无菌、pH、含量测定 微粒检查：澄明度合格后，用以检查100ml以
上的静滴

对微粒的限度：每1ml含10μm以上的微粒不
得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒
输液剂小结
重要技能
熟悉大输液生产常用的设备及其
输液的设备操作
作业
1、理瓶机的种类？ 2、旋转式量杯负压灌装机计量装置中， 用何来调节？ 3.生产大输液的设备?
第一代 全开放广口玻璃瓶 第二代 半开放玻璃瓶（或塑料瓶） 第三代 全封闭塑料软袋
塑料袋分为PVC和非PVC多层 共挤复合膜
PVC：聚氯乙烯 缺点其增塑剂邻苯二甲酸 DEHP疑有致癌和破坏生殖系统，长期使用 可导致有害物资蓄积；在深埋和焚烧时释放 二恶英影响环境。 非PVC 聚烯烃多层共挤膜材料，耐磨、耐热、 抗低温、不变形，安全性好。
(4)主要部件的结构原理
A.传动装置 B.滚筒的结构原理与配合动作 C.控制阀组 D.槽凸轮与六连杆机构
(5)设备调试
A.曲柄进入槽轮槽内 B.槽凸轮使摆动件的滚子处于最高位置， 毛刷退到终点
三.玻璃瓶洗瓶机
2.SXP250/500精洗瓶机
（二）箱式洗瓶机
有带毛刷和不带毛刷两种清洗形式
由于我国玻璃瓶制造和贮运过程受到污染，达不到 药用标准，因此我国的箱式洗瓶机大多配置了毛刷粗 洗工序
1.循环水；2.灭菌柜；3.热水循环泵；4. 换热器；5.蒸汽；6.冷水；7.控制系统
水浴式灭菌柜优点
Hale Waihona Puke 用循环去离子水作为热载体，保证了灭菌药品外部的 卫生要求符合GMP要求。 自动化程高度，灭菌结束或有故障均有讯响器发生信 号安全可靠。 F0值监控仪，监控灭菌过程保证了灭菌质量。
（4）回转式水浴灭菌柜

液药品的灭菌工艺要求。

采用先进的密封装置一磁力驱动器，可以将柜体外的减 速机与柜体内筒的转轴无接触隔离，从根本上取消了旋
转内筒轴密封结构，使动密封改变为静密封，灭菌柜处
于全封闭状态，灭菌过程无泄漏无污染。
输液剂灭菌设备

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电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅
7. 澄明度检查：人工灯检
. 灭菌设备
灭菌是杀灭存在于输液中的所有微生物，包括芽 孢和繁殖体。 （1）蒸气灭菌柜 利用具有一定压力的饱和蒸汽作为加热介质，直接 通入柜体内进行加热灭菌，人工启闭蒸汽阀。 优点：结构简单、维护容易、价格低廉。 缺点：柜内空气不能完全排净、传热慢、冷却慢、 温差大、易爆瓶柜体内温度分布不均匀，易造成灭菌不 彻底。
（2）快冷式灭菌柜（双扉式）

在蒸气灭菌柜的基础上加一套冷水喷淋设施。但未解 决柜内温度不均匀的问题，易爆瓶。
特点是柜门为移动式电动双门，并设有联锁及安全保 护装置。 喷雾水冷却20min， 瓶内药液温度冷却到50℃。


（3）水浴式灭菌柜
利用循环去离子水作为对输液瓶加热升温、保温灭菌、 降温三阶段的载热介质，对载热介质的加热和冷却都是在 柜体外的板式热交换器中进行的。工艺流程见下图。
1 2
3
二.外洗机
目的是清洗输液瓶的外表污物。 两边有刷子、中间走瓶子、上部喷淋水。
毛刷固定外洗机 1.淋水管；2.毛刷；3.瓶子； 4.传动装置；5.输送链
毛刷转动外洗机 1.毛刷；2.瓶子；3.输送链； 4.传动齿轮
外洗瓶机
外形图示
三.玻璃瓶洗瓶机
滚筒式清洗机
滚筒式清洗机是一种带毛刷刷洗玻璃瓶内腔的清洗 机，分粗洗段和精洗段，中间用长2m的输送带连接。精 洗段要在C级下操作，且瓶子出口要A级层流保护。生产 能力 20 ~ 60瓶/分。
单 向 阀 活塞
计 量 缸 活塞升降板 灌 装 管
微调螺母
大输液直线式灌装方式放映
大输液旋转式灌装方式放映
五、. 封口设备
封口机械是与灌装机配套使用的，药 液灌装后必须在洁净区内立即封口，以免 药品的污染和氧化。
包括塞胶塞机、轧盖机 。
。
合成橡胶“T”型塞：表面包涂有未经 硫化的硅橡胶膜，耐高温灭菌。
配制
过滤 灌装
洗涤 洗涤
加膜 上胶塞
输液剂的生产技术


按各岗位操作要求进行生产前准备 填写领料单，领取物料 容器的洗涤 药液的配制 灌封 灭菌 质量检查 包装与贮存

※ 粗洗 ※
※ 精洗 ※
※ 灌装 ※
※ 锁口 ※
※ 灌装完毕※
※
玻璃瓶灭菌※
※
玻瓶出柜 ※
※ 送瓶灯检 ※

按灌装方式分有常压灌装、负压灌装、正压灌装和恒 压灌装4种。
按计量方式分有流量定时式、量杯容积式、计量泵注 射式3种。 这几种机型的灌装设备计量误差均在 2％以内。


计量杯
（一）旋转式量杯式负压灌装机
该机由药液量杯、托瓶装置 及无级变速装置三部分组成。
硅橡 胶管
盛料桶中装有10个计量杯， 真空 量杯与灌装套用硅橡胶管连接， 玻璃瓶进入托瓶装置由凸轮控 灌装头 制升降，灌装头套住瓶肩形成 密封空间，通过真空管道抽真 瓶托 空，药液负压流进瓶内。

用于脂肪乳输液和其他混悬输液剂型的灭菌。 循环水从上面和两侧向药液瓶喷淋，药液瓶随柜内筒旋 转，药液传热快，温度均匀，确保灭菌效果。
回转 内筒
热交 换器 控制系统
回转灭菌柜的独特优点

柜内设有旋转内筒，玻璃瓶固紧在小车上，小车与内筒 压紧为一体。小车进出柜内方便。 灭菌时瓶内药液不停地旋转翻滚，药液传热快，温度均 匀，不能产生沉淀或分层，可满足脂肪乳和其他混悬输
当夹塞爪抓住“T”型塞。 玻璃瓶瓶托在凸轮作用下 上升，密封圈套住瓶肩形 成密封区间。

真空吸孔使瓶内成负压；
瓶子继续上升，夹塞爪对 准瓶口中心，外力和瓶内 负压吸力下将塞插入瓶口。
“T” 型 塞
密 封 圈
“T”型塞塞塞原理图
轧盖机
包括
理盖、上 盖、揿盖、 轧盖等工 序。
轧刀示意图