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生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药 领域，新药创制技术快速发展
生命科学取得突破性进展，广泛的应用于新药研发各领域 ➢ 寻求药物作用的新靶点，发现新作用机制的新药 ➢ 转基因动物模型使动物疾病模型与实际发病机制更为接近
多学科技术结合，使新药研究的面貌发生重大变化 ➢ 量子力学、计算机科学、结构生物学的发展和交叉，为合理 设计药物提供了有效的技术手段 ➢ 微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法 ➢ 新的合成方法加快了药物先导化合物发现和优化的过程 ➢ 新材料技术、纳米技术提供了更多可供选择的药用辅料 ➢ 微生物代谢工程技术在药物发现领域发挥了重要作用
总额、总资产贡献率、成本费用利润率、
劳动生产率在全国37个产业中处于前列。
近六年医药工业生产指标走势 （单位：亿元人民币）
4
药物学科的分布
药物动力学
药理学
药剂学
物理化学
药物
毒理学
药物化学
生药学
药物分析
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5
国际新药研发及产业现状与趋势
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6
医药产业 — 新世纪的支柱产业和经济增长点
世界医药市场的总销售额
发达国家
（亿美元）
7000
–2002 年 ， 国 际 24 大 制
药公司合计市场资本达
18370亿美元
全球医药20强企业市场集中化趋势
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9
新药研发竞争激烈，研发投入不断增加
2004年全球新药研发投入10强医药企业
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10
新药研发项目前10强医药企业
2003年9月统计
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11
R&D投入行业排名
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12
药品市场结构出现了新的变化，生物药、 天然药物、 新型释药系统的研发受到广泛关注
6000
5180
5000 4000
4663
4006 3540 2958
3000
1821 2000
790 930 1000 218 429
0 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2002 2003 2004 2010 年份
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8
大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位，产 业集中度进一步增强
1900-2003 1990-2003 2000-2010 2000-2030
( TRENDS in Pharmacological Sciences )
基因组研究开启了药物研究的新时代
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16
创新药物的 研究思路、研究方向、技术路线 都发生了深刻变 化。形成了“从基因到药物”的崭新研究模式。
2004年全球各地区的医药品销售额
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
76%
82%
88%
1989
1991
2004
欧美日三大医药市场份额
市场份额
100%
80% 50%
56%
66%
60%
47%
47%
40%
25%
20%
0%
1994
2000
2002
前20强 前10强
化学小分子药物所占医药市场的总额一直保持在80%左右，仍 然是医药市场的主体
生物技术药物的研发进入蓬勃发展的阶段。在2004年畅销药 500强中(2956亿美元)，生物药物占15.0%
建立在现代技术基础上的天然药物稳中有升，目前天然药物占 医药市场销售总额比重也在10%左右
在药物研发投入产出比上，新型释药系统（DDS）优势明显， 因此受到广泛重视
当代药物科学前沿
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1
学习要求
通过本门课程的学习，了解当代药物研发和制 药产业的现状和发展趋势;掌握跟踪药学前沿 进展的方法;系统了解中药和天然药物的发展 和研究概况，并对新药的研发过程和发展趋势 有所了解。
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2
课堂纪律及考核方法
按时上课，不准无故旷课，迟到，早退； 注意自学，碰到问题善于查阅文献独立处理，
Novartis
Bcr-Abl基因
Millennium
1000多个 高血压相 关基因
STI571
洛克菲勒大学
新先 导化 合物
药敏 主要 调控 蛋白
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新的 ACE-2抑
制剂
17
基于单一靶标的药物发现
基于网络调控的药物发现
高通量筛选(HTS)
集群HTS/高内涵筛选(HCS)
信息科学在药物研究中发挥重要作用，药物设计已成为药物发现的实用技术
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14
国际上创新药物研究的发展趋势呈现出两个 显著的特点：
生命科学前沿技术如功能基因组、蛋白质组和生物 信息学等与药物研究紧密结合，以发现和验证新型 药物靶点作为主要目标，取得了显著的进展；
理论和结构生物学、计算机和信息科学等一些新兴 学科越来越多地参与到新药的发现和前期研究中， 使新药研究的面貌发生了巨大的变化,出现了一些新 的研究领域和具有重要应用价值的新技术，对创新 药物的研究与开发产生深远的影响。
培养独立解决问题能力； 考勤、课堂表现，占10%左右,作业：独立完
成，占20%左右;考试：占70%左右
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3
第一讲：新药研究及产业现状和趋势
药物学科的分布 国际新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发及产业现状与趋势 我国新药研发面临的挑战与机遇 如何跟踪药物科学发展前沿
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18
我国新药研发及产业现状与趋势
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19
我国医药产业持续增长，已发展成为世界
制药大国
我国医药行业总体规模在国民经济37个
全国医药工业总产值增长情况
行业中排在18～20位之间，医药工业总产
值占全国工业总产值的比重在2%左右，比
重虽然不高，但总资产贡献率超过10%，
在37个工业行业中排名第5位。工业利润
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本世纪初，人类基因组研究计划取得了重大成就。一大批疾病相关 基因、病原体基因被发现，其功能研究取得重要进展，为药物研究 开创了前所未有的机遇。各国医药企业抓住机遇，竞相开展从基因 功能到药物的研究。
基因组
蛋白质组
~500靶标 ~6000种药物
基因和蛋白 质芯片
~5000靶标
2-3万种新药
2200 1997年
4300 2003年
2010年
–成为继 IT 银行 电传视讯
后第四大创利支柱产业
其利润率高居各行业榜首，达17.2%，显著高于占据第二位的
电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业（7.3%）
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7
全球医药市场继续保持快速增长发展势态良好
(亿美元)
8000
7600
7000