盐酸纳洛酮注射液说明书
【通用名】盐酸纳洛酮注射液
【英文名】Naloxone Hydrochloride Injection
【成份】本品主要成份及其化学名称为：17-烯丙基-4，5 -环氧基-3，14—二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体拮抗药，本身无内在活性。

但能竞争性拮抗各类阿片受体，对μ受体有很强的亲和力。

盐酸纳洛酮生效迅速，拮抗作用强。

盐酸纳洛酮同时逆转阿
片激动剂所有作用，包括镇痛。

另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。

可
迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制，可引起高度兴奋，使心血管功能亢进。

本品尚
有抗休克作用。

不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制。

急性毒性LD50(mg／kg)：小鼠，口服565。

【药代动力学】本品口服无效，均须注射给药。

静注后1~3分钟即产生最大效应，持续45分钟；肌注后5~10分钟产生最大效应，持续2.5~3小时。

本品吸收迅速，易透过血脑屏障，代
谢很快，人血浆T1／2为30~78分钟，主要在肝内生物转化，产物随尿排出。

【适应症】吗啡拮抗药，用于吗啡类复合麻醉药术后，解除呼吸抑制、催醒及急性酒精中毒。

【用法用量】肌注或静脉注射。

成人常用量一次0.4~0.8mg(1~2支)，儿童酌减，根据病情需要可重复给药。

重度酒精中毒0.8~1.2mg(2~3支)。

一小时后重复给药0.4~0.8mg(1~2支)。

【不良反应】1．本品不良反应少见，偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。

2．用于复合麻醉催醒时，少数病人有轻微躁动，可能因拮抗镇痛药的镇痛作用所致。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1．应用盐酸纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后，由于痛觉恢复，可产生高度兴奋，表现为血压升高、心率增快、心律失常，甚至肺水肿和心室颤动。

2．由于此药作用持续时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏
睡和呼吸抑制。

用药需注意维持药效。

3．心功能不全和高血压患者慎用。

4．本品应严格遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】1ml：0.4mg
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【包装】安瓿装，1ml/支，5支/盒。

【有效期】四年。