3.本公司《质量管理体系内审管理制度》
内容
1.对象：新任职的企业负责人、质量负责人、采购员
2.内容：《药品经营质量管理规范》中“质量管理体系”、“机构和质量管理职责”、“人员与培训”中相关条款
内审日期
（共1天）
内审小组
组长:
成员:
内审
过程
综述
与
分析
1.本次专项内审通过对照《药品经营质量管理规范》中“质量管理体系”、“机构和质量管理职责”、“人员与培训”共3个章节的内容，通过资料查核和提问的方式，对新任职的企业负责人、质量负责人、采购员的任职资格、培训、健康，以及公司经营证照变更等情况进行逐一检查。
质量管理体系内审报告
类型
定期内审[ ]专项内审[√]部分内审[ ]
目的
基于公司近期关键岗位（企业负责人、质量负责人、采购员）发生变更，根据公司管理制度的要求，组织专项内审，确保质量管理体系在变更后符合《药品经营质量管理规范》。
依据
1.《药品经营质量管理规范》及其附录（总局令28号）
2.药品经营质量管理规范现场指导原则（2016年12月修订稿）
2.检查过程所有证据文件以附件形式附后。
3.由本次变更引起的其他跟进事宜共4项已全部办结。
4.经检查，符合项目共18条，不符合项目共0条，检查结果为“审核通过”。
பைடு நூலகம்内审
结论
经审查，本次专项内审所有手续符合本公司《质量管理体系内审管理制度》的要求，内审档案内容完整，同意执行内审人员的审核结果，确认相关关键岗位变更后本公司质量管理体系符合《药品经营质量管理规范》要求。
编制：批准人/日期：