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二. 临床科研资料的来源
➢ 统计报表 ➢ 日常性工作记录 ➢ 专题调查 ➢ 文献资料
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三. 临床科研资料的测量方法
主观测量法: 询问法 客观测量法: 查体法
仪器检查法 实验室测量
真实, 准确, 尽量控制误差
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第二节 临床科研中常用统计方法
一. 科研资料类型 计量资料 计数资料 等级资料
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二、数据处理中的几个基本问题
诊断研究 评估新的诊断方法的有效性和可行性 横断面调查(须同时进行 新方法和金标准方法检 验)
预后研究 了解确诊病人以后可能发生的情况 纵向队列研究
因果关系 评估有害因素与疾病发生是否有关 研究
队列研究或病例-对照研 究，病例报告亦有用
筛选研究 评估适于大规模人群检验和在疾病呈 横断面调查 现症状早期检出该病的各种检查方法
223.17
271.70
354.10
363.43
417.97
302.21
390.38
287.10
269.65
332.68
363.51
322.98
355.99
309.60
288.76
219.72
338.83
386.67
143.17
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完全随机设计资料的方差分析 (单因素多组均数比较)
表 完全随机设计方差分析计算表
d0 d0
t
S d
Sd n
n-1
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例2. 某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效， 以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间 （h），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶 的镇痛时间是否不同？
野木瓜与哌替啶的镇痛时间（h）
分组 野木瓜
哌替啶
n
XS
30 6.2±1. 4
28 3.5±1. 2
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成组t检验 （two-sample t-test for independent samples)：
变异来源 离均差平方和 SS 自由度 均方 MS
F
总 组间 组内
∑X2-C ∑(∑Xi)2/ni – C SS总 –SS组间
N-1 k-1
N-k
SS组间/df组间 MS组间/MS组内 SS组内/df组内
C= (X)2/ N
注意:
自由度; N=ni; k=处理组数
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例4. 为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重200-220g的 雌性大鼠36只，将月龄相同、体重相近的3只分为一组。每 组的3只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨 噬细胞（PAM）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表， 试问不同产地石棉毒性是否不同？
t X1 X2 S
X1X 2
S X1X 2
S
2 C
(
1 n1
1 n2
)
SC2
X
2 1
X1 2 n1
X
2 2
n1 n2 2
X 2 2 n2
(n 1
1)S12
(n 2
1)S
2 2
n1 n2 2
n1 n2 2
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例 3 . 为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过 程中的作用，将36只雄性SD大鼠随机等分为3组 给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各组 水平是否不同？
反应变量
单变量、双变量、多变量
资料类型
计量、计数、等级
单因素、多因素
设计类型
配对、配伍、两组、多组
是否满足前提条件
正态性、方差齐性、 多重共线性、残差正态性
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(一) 计量资料的统计方法
选择方法的一般原则:
1. 根据资料分布特点 正态 偏态
2. 根据资料设计类型 配对 成组 多组
3. 根据样本量大小
临床流行病学研究的资料收集 与统计方法应用
1
第一节 临床科研资料收集
一. 临床科研设计的类型
➢ 个案报道和病例分析 ➢ 观察性研究
描述性研究 分析性研究 ➢ 实验性研究
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针对研究类型选择适当的研究设计
类型
目的
首选的研究设计
治疗研究 检验各种干预措施如药物治疗、介入 随机对照临床试验 或外科手术的效果
情况如何？
5
适合应用病例-对照研究的临床问题
百日咳疫苗导致脑损害吗？ 俯卧睡姿增加“儿童突然死亡综合征”
的危险性吗？ 高架电缆作业人员易患白血病吗？
6
适合作横断面调查的临床问题
南京地区高血压的患病率是多少？ 3岁儿童的“正常”身高是多少？ 精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊
厥疗法有多大信心？
表10.3 3组大鼠肾组织液中NO水平 (μmol/L)正常对照肾源自血60min 肾缺血60min再灌
437.98
322.75
284.04
285.75
464.51
194.90
369.93
322.34
197.53
344.53
282.52
227.57
378.96
278.47
184.42
300.92
348.47
3
适用RCT解决的临床问题
✓ 对某一疾病，研究某药物的效果是否优于安 慰剂或另一种药物(对照药)？
✓ 新的手术方法是否优于传统方法？ ✓ 改变生活习惯是否会影响病人血压水平？
4
适合采用队列研究的临床问题
吸烟导致肺癌吗？ 高血压随着时间推移会变好吗？ 避孕药导致“乳腺癌”吗？ 早产儿在以后的生长发育和学习成绩上
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常用方法
1. 正态分布资料
小样本: 大样本:
配对t 检验 成组t 检验
多组方差分析 u 检验
2. 偏态分布资料
配对秩和检验 成组秩和检验 多组秩和检验
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例1. 为研究女性服用某避孕新药是否影响其 血清总胆固醇含量，将20名女性按年龄配成10 对。每对中随机抽取一人服用新药，另一人服 用安慰剂。经过一定时间后，测得血清总胆固 醇含量（mmol／L），结果如下表。问该新药 是否影响女性血清总胆固醇含量？
一种是：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）； 另一种是，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据 剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则 保留。
3. 统计方法前提条件的检验
参数统计时，必需检验是否满足所用方法的条件， 如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的 正态性
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三、统计方法选择的基本思路
1. 数据核查 第一步：逻辑检查，最大值和最小值 第二步：数据核对
2. 离群数据（outlier）的处理
SPSS软件对其定义：观察值距箱式图（box plot） 的箱体底线（第25百分位数）或顶线（第75百分位 数）的距离为箱体高度（四分位数间距）的1.5倍 至3倍时，被视为离群值
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对离群值处理方法：
新药组与安慰剂组血清总胆固醇含量（mmol/L）
配对号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 新药组 4.4 5.0 5.8 4.6 4.9 4.8 6.0 5.9 4.3 5.1 安慰剂 6.2 5.2 5.5 5.0 4.4 5.4 5.0 6.4 5.8 6.2
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配对t检验
（paired t-test for dependent samples)