11.致谢。
2.作者：体现责任与贡献 3.摘要(中、英):目的;方法;结果;结论
4.关键词：3～5个
5.前言：开场白，为什么而做本题？ 6.对象与方法：如何进行课题研究？
7.结果：用统计表与图表示研究结果并作
简要说明，突出新发现， 8.讨论：解释你的发现与问题。 9.（小结)：用几句话总结本研究结果。
10.参考文献：亲自读过的文献、刊物、书。
2. 研究对象（Study subject）
（1）动物或生物材料 （2）人的选择 注意事项： *研究对象的代表性 *研究对象的样本量
{
患者
人群
3．试验效应（Experimental effect）
指标
{
主观指标
客观指标
要求：1）关联性 2）客观性 3）真实性与可靠性 分类：1）计数指标 2) 计量指标 3）等级指标
‖
e + s
‖
T1 + S
‖
e1 + s
‖
0 + S
0 + s
T2 + S

e2 + s
目的：* 鉴别出试验组的效应；
* 消除和控制非试验因素； * 消除或减少试验误差或偏倚。
方法：
1）空白对照 对照组不施加任何处理因素。 2）标准对照 用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法 做对照。 3）历史对照 与过去的疗效或方法作比较。 4）安慰剂对照 对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的 物质做对照。 5）相互对照 几种处理（或水平）互为对照。
（二） 几种试验设计方法
* 随机分组设计
* 配对设计 * 交叉设计
方法
单盲法：受试者不知试验因素
双盲法：受试者及试验者均不知 试验因素 优点 —— 可降低实验的偏性
（三）研究结果的表述
（1）统计表：简表及复合表 （2）统计图：选择适合的图。
（四）总结、论文撰写
论文撰写格式
1.题目：简洁、明了、重点突出
3．重复的原则（Replication）
* 重复程度的表现
{ {
样本含量 重复的次数 公式计算
* 样本含量的估计
查表
四、 临床试验设计 （一） 临床试验设计的组成要素
* 研究因素
* 研究对象 * 试验效应
1. 研究因素（Study factor ,or treatment）
（1）分清研究因素与非研究因素并对非研究 因素加以控制 （2）研究因素必须标准化
医学科研设计
Design
陈小薇 （1021303）
一、 医学科研设计的内容
专业设计：研究目的 观察对象 观察单位 观察指标等 统计设计：资料的收集、整理和分析 误差的分析等
二、医学科研设计的类型
* 调查研究 * 实验研究 * 临床试验 (干预试验 )
三、 医学科研设计的基本原则
* 随机的原则
* 对照的原则 * 重复的原则
1．随机的原则 (randomization)
* 保证各试验组的非试验因素均衡化 。
目的：* 使总体中各观察对象被抽中的机会均等；
方法：
随机化分组 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样
随机抽样
2. 对照的原则
（Control）
误差s
原理：
处理因素 T 试验效应 e, 非处理因素S
T + S