药品存储与
学习目标 学习目的 知识要求 能力要求
通过学习，让我们初步掌握现代药品的类型及储存和养 护的基本方法，科学养护，安全储存，以保证药品质量 的可靠性和有效性，出库使用合格的药品，为我们获得 相应的岗位职业资格证书奠定理论知识和实作能力，从 而为以后更好的储存和养护药品提供条件
掌握现代药品的储存养护方法，独立解决药品分类储存 养护中发生的一般问题； 熟悉药品变异现象及产生的原因，尽可能消除或杜绝引 起药品变异的根源，正确合理地储存养护现代药品，保 证药品质量。 了解药品的分类方法及分类特点
药品的批准文号
（二）进口药品的批准文号
1、未经过分包装的进口药品 （1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 （2）进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数顺序号 如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】H20040205
2.经过分包装的进口药品 （1）进口药品注册证号证号+B+药品类别字母+4位数年份+4位数序号 （2）分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产 品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药 品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证， 其证号在原注册证号前加字母B。 如：复方甘草酸苷片 进口药品注册号：BH20030671 分包装批准文号：国药准字J20040060
药品的分类
（一）根据库区对药品进行分类 常温库、冷库药品、易串味药品、阴凉库药品、不合格药品、蛋白质 及同化制剂、非药品
药品的分类
（1）抗微生物药品
（2）抗寄生虫药品
根
（3）心脑血管系统药品
据
（4）消化系统药品
药
（5）呼吸系统药品
品
（6）神经系统药品
的
（7）治疗精神障碍药品
治
（8）肿瘤用药品
疗
（9）血液系统药品
内在因素
（一）药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变 化，化学变化常导致物理变化） 熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、 分层、沉淀、蒸发
（二）药品化学性质发生的变异现象 水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异构化 脱羧酯键、酰胺键、苷键—水解 芳伯氨键、酚羟基、巯基、酚噻嗪环—被氧化 有机酸碱金属盐——易发生置换反应 四环素—差向异构化 氨苄西林—聚合
盐酸普鲁卡因、 口服补液盐 眼药水、障眼明片、复方诀明片、 滴耳液、滴鼻液、
药品的分类
（三）按国家基本药品和城镇职工基本医疗保险药品目录 对药品进行分类
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
药品的分类 （四）其他分类方法 1.根据药品来源分类
2.按照药品化学组成分类
药品的分类 （四）其他分类方法 3.根据药品经营习惯分类
作
（10）免疫系统用药
用
（11）内分泌系统药品
对
（12）泌尿系统药品
药
（13）生殖系统药品
品
（14）镇痛药品
进
（15）麻醉药品
行
（16）电解质及营养药品
分
（17）眼科用药
类
（18）耳鼻喉口腔用药品
（19）其他药品
青霉素、头孢类、大环内酯类，喹诺酮类 肠虫清、甲硝唑（厌氧菌） 珍菊降压片、波依定、拜新同 奥美拉唑、胃康灵、硫糖铝、达喜 川贝枇杷糖浆、强力枇杷露、泰诺 苯海索、溴隐亭、 卡马西平、碳酸锂 消癌平、阿霉素、华蟾素 肝素、安络血 脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽 促皮质激素 前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得
4.按照药品管理分类

药品的批准文号
（一）国产药品的批准文号
药品：国药准字+1位字母+8位数字 试生产药品：国药试字+1位字母+8位数字
数字1、2位为原批准文号的来源代码 “10”表示原卫生部批准的药品 “19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批准的药品； 其他药品批准文号1、2位数字为各行政区代码； 第3、4位为换发批准文号或新的批准文号之年公元年号的后两位； 第5-8位为顺序号
药品批准文号采用的中华人民共和国行政区代码
实例分析：
兰悉多 国药准字H10980136 “10”代表原卫生部批准的 药品（汕头经济特区鮀滨制药厂 15mg)
国药准字 H 10 98 0136
复方丙谷胺西咪替丁片 国药准字H21024156 “21”代表辽宁 省（东北制药总厂 复方制剂）
国药准字 H 21 02 4156
外在因素
（一）空气 1.氧气 氧化 亚铁、亚汞、碘化物、亚硝酸盐、硫代硫酸盐（铁 盐、汞盐、碘、二氧化硫） 2.二氧化碳 碳酸化 氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯妥 英钠 （二）光 光化反应 药品的疗效降低或失效，毒性增加 （三）温度 高温失效、低温变质 （四）湿度 潮解、液化、稀释、水解、形状变化、变质或霉烂； 湿度小使药品风华
第七章 药品的储存与 1 药品的分类 2 药品易发生的变异现象和原因 3 药品的储存与养护
药品已发生的变异现象和原因
药品在储存养护中发生质量变异的因素： 一、内因 药品的物理性质、化学性质 二、外因 空气、温度、湿度、光线、时间、真 菌、虫鼠、容器以及包装方法 药品发生的变异现象：物理变化、化学变化、生 物学变化
基本概念
生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发 酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体 等生物材料制备的用于人体诊断、预防、治疗疾病的药品，包括疫苗、 抗毒素、血液制品、细胞因子、诊断制品和卡介苗多糖、核酸制剂 诊断药品：用于造影、器官功能检查及其他疾病诊断用的制剂
按药品性质分类规范储存药品，并能常规养护现代药品
第七章 药品的储存与 1 药品的分类 2 药品易发生的变异现象和原因 3 药品的储存与养护
基本概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能 并规定有适应证或者功能与主治、用法与用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 国家药品标准： USP 《美国药典》 NF 《美国国家处方集》 BP《英国药典》 JP《日本药局方》 EP《欧洲药典》 GLP《药品非临场研究质量管理规范》 GCP《药品临床试验管理规范》 GMP《药品生产质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》 GAP 中药材生产质量管理规范