阿莫西林
色谱条件（依据《中国药典》2015版）
色谱柱：Capcell PAK C18；4.6mm 250mm
流动相：50 mmol/L (0.05mol/L)磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5：2.5）
流速：1.0 mL/min
柱温：25℃
检测：UV 254nm
进样量：20 µL
样品浓度：以阿莫西林计0.5mg/mL，溶剂为流动相。

阿莫西林-β-环糊精包合物的制备及包合率测定
包合对象：阿莫西林C16H19N3O5S 365.1
包合辅料：β-环糊精1135
1、β-环糊精的纯化：10 gβ-环糊精溶于50 mL去离子水，加热至完全溶解后，趁热过滤，滤液置于冰水中会有环糊精结晶析出，再过滤，得到β-环糊精的晶体，如此重复三次，将
得到的β-环糊精干燥备用。

2、线性关系考察-标曲
精密称取阿莫西林对照品50.26mg，置于50mL容量瓶中，用流动相制成每0.1 mg/mL 的溶液，摇匀；精密吸取上述对照品溶液1、2、3、4、5 mL,分别置于10 mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。

分别进样20 微升，以峰面积（Y）对浓度（C）绘制标准曲线，得到线性方程Y=5.582C+5.278(r=0.9998),可见阿莫西林在0.2001-0.5026mg/mL范围内呈线性关系。

3、阿莫西林包合物制备方法
文献一、取β-环糊精加适量蒸馏水，在磁力搅拌器上加热至80℃，溶解后搅拌至室温，分别加入阿莫西林，搅拌2h，制备的包合物溶液置于冰箱中冷藏12h，在抽滤并洗涤，得到沉淀物于60℃干燥。

即得。

文献二、采用超声法制备包合物：
称取阿莫西林与β-环糊精饱和水溶液混合后中，超声，40 min 后，得到白色混悬液，抽滤，沉淀依次用蒸馏水快速洗去未包合的阿莫西林和β-环糊精。

60℃干燥得到包合物。

文献三、先将阿莫西林溶解于水溶液中（80度，含2wt%冰醋酸），充分恒温搅拌以使阿莫
西林完全溶解。

然后，环糊精缓慢加入上述溶液中，混合物继续维持在80度搅拌1h，过滤，
溶剂用旋蒸法除去，在用真空泵抽干，得到白色粉末，空气中自然晾干。

4、包合物的鉴定：（紫外、热分析、红外、XRD、薄层色谱）
分别对包合物溶液，阿莫西林溶液，环糊精与阿莫西林的混合液以及环糊精的水溶液4种样品进行紫外扫面观察峰的位置变化。

薄层色谱法（展开剂=乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1））
5、包合物中阿莫西林的含量测定：
称取50mg包合物，用水溶解，超声10min，过滤，滤液测定其浓度。

计算包合率。

包合率=测得阿莫西林质量/投的阿莫西林质量×100%
收率=包合物质量/阿莫西林质量+环糊精质量×100%
正交试验设计
表三因素三水平表
水平A:投料比（mol）B:时间（h）C：温度（℃）
1 1:1
2 25
2 1:2
3 35
3 1:3
4 45
试验次数9
表正交实验表及实验结果
实验号 A B C D 包合率/%
1 1 1 1 1
2 1 2 2 2
3 1 3 3 3
4 2 1 2 3
5 2 2 3 1
6 2 3 1 2
7 3 1 3 2
8 3 2 1 3
9 3 3 2 1
K1
K2
K3
R。