大学医院临床实验收费方案
表一：临床实验收费科目
附件临床实验资料档案管理收费方案
附件临床实验中心化实验药物管理收费方案
附件临床研究协调员（）项目服务方案
附件大学医院账号信息
请使用表二及表三模板，并附于合同中费用相关条款处。

表二：每名受试者费用计算（货币）
1.请与科室研究者咨询检验检查具体收费；
2.可根据方案实际情况增补；
3.请与项目主要研究者沟通确定具体费用；
4.工作容及收费方案可参考附件及附件，由申办方或与大学医院药物临床实验机构办（临床实
验中心），根据方案共同商议后确定。

合同初稿可暂留空。

1.收费方案见附件。

请于合同中注明：“档案储存费单价元半层年，按年计算，共计元（大
写：整）。

具体收费金额按项目文件实际占用储存空间单位数及保管年限计算，尾款支付时候结清”。

请留意，机构档案管理不免费。

药物临床实验档案可在机构保存年，医疗器械（含体外诊断试剂）临床实验档案可保存年，在此期间档案管理收费单价为半层年。

如档案在机构办储存超过上述年限，则收费单价按上一年费用的增加。

其他特殊情况按合同相关条款执行。

2.中心化实验药物管理基础费（包含项目方案培训、药物管理审核、药房设施设备准备、药物首次
接收等）。

实验方案中实验药物单一、储存环境容易满足、药物分配方式简单、不要求较复杂的网络系统管理（例如使用交互式网络应答系统（），一次性打包收费元（最低费用标准）；
方案包括有多种实验药物、有特殊储存要求、药物分配方式较复杂（例如方案中设置双盲双模拟）、药物要求网络信息化管理等，一次性打包收费元（最高费用标准）. 临床实验药师根据项目具体方案综合评估基础费用，临床实验中心保留具体项目实验药物管理基础费的最终解释权。

3.药物实验项目启动费元整；非注册类临床实验、医疗器械及体外诊断试剂临床实验项目启动费元
整。

启动费为打包收费，不可退回。

请于项目立项前一次性提交至医院账户。

4.除启动费外，如项目涉及可退回预付款、仪器设备费等费用，请于“其他”处列明具体金额并备
注计算及支付方式。

附件：
临床实验资料档案管理收费方案
备注:
1.机构档案管理不免费。

2.原则上，结题后的临床实验档案可存放于机构办，其中药物临床实验档案可保存年，医
疗器械（含体外诊断试剂）临床实验档案可保存年，在此期间档案管理收费单价为半层
年。

如档案在机构办储存超过上述年限，则收费单价按每年增加。

其他特殊情况按项目
合同相关条款执行。

3.机构办不提供文件销毁服务，请申办方于合同约定档案储存期满前移出项目全部资料。

4.所有实际产生费用将根据实际存放的文件数量和所用收费项目而定。

附件：
临床实验中心化实验药物管理收费方案
序号项目
名称
平均
时间（）
计时
单位
项目容
中心化实验药物管理基础费打包(金额
元，不可退
回)
含项目方案培训、药物管理审核、项目启动前准备、药物首次接
收等.
项目启动前工作打包接受方案培训，熟悉方案对实验药物的管理要求；根据实验方案拟定实验药物管理计划；参与项目启动会，就重点注意事项进行
沟通
药物接收、检查及登记打包检查实验药物是否合格，包括质量合格检验报告、药物名称、数量、生产日期、批号、有效期、生产厂家、运输条件等
检查实验药物的专用标签是否适当，依照药物编码逐件验收（每
盒抽样盒），验收至最小计数单位。

确认实验药物符合要求且资料齐全后，按方案要求接收并将其储
存在符合要求的条件下，做好交接登记
实验药物储存小时每月每天登记室温度及湿度，包含对方案如有特殊需要需单独登记温湿度的药物
每月清点，核对药物品种、数量、编码，检查药物的外观、有效
期，防止发霉、破损、失效等情况；如药品近效期或不足药量，
负责通知申办方及时补充
分发、回收及登记小时例次*
例数*发药
次数(单药）
负责根据研究者开具的处方进行分发，核对处方容（项目名称、
受试者名称与编号、药物规格、数量、给药途径），确定无误后
与取药人签名确认。

根据受试者服药剂量清点回收的药物数量和空包装是否相符，并
登记。

每次发放及回收同时，负责登记并更新《个人发药、回收登记表》
单位体积：半层
**≈
备注：上述容仅供参考，由大学医院药物临床实验机构（，临床实验中心）根据方案及实验药师具体服务
需求围评估。

附件：
临床研究协调员（）项目服务方案
备注：上述容仅供参考，由大学医院药物临床实验机构（，临床实验中心）根据方案及具体服务需求围评
估。

附件：
大学医院账号信息
公司名称：大学医院
开户行：中国建设银行中心区支行
银行账号：
公司地址：省市福田区海园一路
公司：
注：以上账号信息供参考，请于合同补充，并在定稿时与机构办再次确认。