部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部（或办公室、综 合部等）
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录（体系文件有更改时）
记录控制
记录控制程序
记录览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
不合格品评估及处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分 析图等
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
采购部门（如采购部 等）
生产部门（如生产 部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
监视测量设备自校规程（有自校时）
监视测量设备自校记录（有自校时）
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）
不合格品控制
不合格品控制程序
采购控制
供方的选择评价规疋（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合冋
业务部门（如业务 部、市场部等）
合同/订单评审
签订合冋的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门（如设 计部、开发部等）
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发计划书（可按程序文件规疋的类似表单）
设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发更改单（如有设计更改时）
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、 厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）
仓储部门（如仓储 部、各原辅料/半成品
/成品仓库等）
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理（如总经 理、管理者代表、副 总经理等）
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品 管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
质里目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅;