药剂科
4.14.1.2
【Ｃ】
医院药剂科设
置符合卫生部
《二、三级综
合医院药学部
门基本标准
（试行）》中
“二级综合医
院药剂科门基
本标准”的要
求。（药剂科
负责）
1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性
原则，确保其功能与任务的落实。
药剂科
1、现场查看
2、二级综合医院药剂
2.药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工
药剂科
【B】符合“Ｃ”，并
1、C级2中体现
2、自查记录
3、4、监管记录
1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
药剂科
2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99.8%。
药剂科
3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
药剂科
5
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分
评审标准
评审要点
职能分工
支撑材料
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4.14.1.1
【Ｃ】
医院设立药事
管理与药物治
疗学管理组织。
（药剂科负责）
1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物
治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药
析、总结，落实整改措施。
药剂科
【A】符合“Ｂ”，并
1、查看
2、查看、相关工作记
录
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
药剂科
2.库房发出药品质量合格率100%。
药剂科
4.14.2.3
【C】
有药品贮存制
度，贮存药品
的场所、设施
与设备符合有
关规定。
（药剂科负责，
1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检
查。
药剂科
1.药品贮存制度，药品
养护和检查记录
2、“二级综合医院药
剂部门基本标准”现场
查看
3、药品有效期管理制
度与处理流程（流程图)
。控制措施和记录。
4、高危药品目录、警
示标志、查看
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合
作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基
本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中
相关条款的要求。
药剂科
【B】符合“Ｃ”，并
麻醉与第一类精神药品
储存要求、现场查看
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
药剂科
【A】符合“Ｂ”，并
医院制剂管理
开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药
药剂科
4
10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。
3.采购抗菌药物品种控制在35种±15%。
药剂科
【A】符合“Ｂ”，并
1、查看、监管记录
2、见C6
1.药品采购规范、储备适宜，无违规采购。
药剂科
2.采购抗菌药物品种≤35种。
药剂科
4.14.2.2
【C】
建立药品质量
监控体系，有
效控制药品质
量。（药剂
3
35种。
4.14.2.1
【C】
经医院合理遴
选的药品有适
宜的贮备。
（药剂科负责、
医务科监管）
1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院
“药品处方集”和“基本用药供应目录”。
药剂科
1、药品遴选制度；药
品处方集、基本用药供
应目录
2、抗生素等相应药品
临床使用管理办法
3、药品采购供应管理
制度与流程（流程图）
4、药品储备
5、自制制剂批准文件
6、抗菌药物品种目录
、实地查看
2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药
品临床使用管理办法。
药剂科
3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由
药剂科门统一采购供应。
药剂科
4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜
的储备，每年增减调整药品率≤5%。
符合相关规定。
药剂科、医
务科
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职
资格。
药剂科、院
级
【A】符合“Ｂ”，并
1、基本标准
2、本院临床药学人员
情况
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部
门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”
中相关条款的要求。
药剂科、院
务部
4.14.2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过
药剂科
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
药剂科
6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种±15%。
药剂科
【B】符合“Ｃ”，并
1、自查记录
2、科室药品储备评估
记录
3、见C6
1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两
次，无违规采购。
药剂科
2.定期评估药品储备情况，85%以上药品库存周转率少于
1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，
有完整的相关资料。
药剂科
2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。
医务科、药
剂科
十四、药事和药物使用管理与持续改进
1
【A】符合“Ｂ”，并
药时管理工作计划和年
度工作总结（体现持续
改进）
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
药剂科
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
科负责、医务
科监管））
1.由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
药剂科
1、药品质量监督管理
组织及职责2、药品质
量管理制度和药品质量
报告途径与流程（流程
图）3、药品验收制度
与程序
2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
药剂科
3.有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
剂科门负责。
药剂科
1、பைடு நூலகம்事与药物治疗学
委员会（架构图）、职
责、相应工作制度
2、实地查看
见1
2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以
及临床药学工作。
药剂科
3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。
医务科
【B】符合“Ｃ”，并
1、专题会议记录（每
年四次）
2、协调机制（包括医
务、医学部门职责）
览表、任职资格、职责
2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总
数的8%。
药剂科、院
级
【B】符合“Ｃ”，并
1、见C1、2、规范的培
负责人学历证书资格证
书
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于
药学专业技术人员总数的10%。
药剂科、院
级
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，
品监督管理部门的批准文件。
药剂科
4.14.1.3
【Ｃ】
2
根据医院功能
任务及规模，
配备药学专业
技术人员，岗
位职责明确。
（药剂科负责）
1.药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当符合卫生部
《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级
综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
药剂科、院
级
1、2、药学专业人员一