种类：质量管理制度版号：第2 版编号：BY-ZD-017-02
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1．目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，特制定本制度。

2．依据：《药品经营质量管理规范》
3．适用范围：适用于本公司效期药品的管理。

4．职责：质量管理部、储运部、业务部对本制度实施负责。

5．内容
5.1 药品的有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证其质量的期限。

5.1.1 药品的有效期由药品质量标准规定，在药品的包装、标签上标注，是药品的重要标识之一。

5.1.2药品应标明有效期，未标明有效期限或更改有效期的，按劣药论处，验收人员应拒绝验收入库。

5.2除特殊情况经批准外，剩余有效期不足三分之一的药品不得购进，不得验收入库。

5.3凡剩余有效期不足6个月的药品为近效期药品，计算机系统报警提示。

储运部、质管部、业务部们应每月在计算机系统查询效期药品，做出相应处理，避免药品过期造成经济损失。

5.4对近效期药品应进行重点检查和养护，发现异常情况应及时报告质量管理部门处理。

5.5 销售时应遵循“先进先出，近期先出”的原则，优化库存，尽可能减少近效期药品。

5.6近效期药品，如若销售，应做判断近效期销售的合理性和可预期的危害。

5.7对于超过有效期药品，计算机系统自动锁定和禁止销售，并按《不合格药品管理操作规程》进行处理。