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制药工程综合实验讲义

制药工程综合实验讲义实验一液体药剂的制备一、实验目的:1.掌握溶液型液体制剂的制备方法。

2.熟悉各种剂型之间有何特点及制备方法。

3.掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作。

二、实验药品与器材药品:氯化钠、枸橼酸钠、葡萄糖、羟苯乙酯溶液(5%)、氯化钾、纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑。

器材:天平、乳钵、滤纸、投药瓶、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、标签、蒸发皿、铁架台、温度计。

三、实验内容(一)浓口服补液盐合剂处方氯化钠 1.75g枸椽酸钠 1.45g氯化钾 0.75g葡萄糖 10g羟苯乙酯溶液(5%) 0.5ml纯化水适量共制 50ml1、处方分析氯化钠 1.75g 主药枸椽酸钠 1.45g 主药氯化钾 0.75g 主药葡萄糖 10g 主药羟苯乙酯溶液(5%) 0.5ml 防腐剂纯化水适量溶剂共制 50ml2、操作步骤(1)取氯化钠、枸椽酸钠、氯化钾、葡萄糖溶于30ml-35ml纯化水中。

(2)滤过。

(3)缓缓加入羟苯乙酯溶液(5%) ,随加随搅拌。

(4)再加纯化水使成50ml,搅匀,分装,即得。

(二)复方碘口服溶液的制备处方:碘1g碘化钾2g纯化水适量加至50ml1、处方分析碘1g 主药碘化钾2g 助溶剂纯化水适量加至50ml 溶剂2、操作步骤(1)取碘化钾加适量纯化水溶解,制成饱和溶液(2)加入碘搅拌溶解(3)加适量的纯化水使成50ml,搅匀,即得。

实验二散剂的制备一、实验目的1、掌握散剂的制备工艺流程2、掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。

3、学会四角包、五角包和长方包等的包折方法。

4、掌握散剂的质量检查方法。

二、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。

器材:玻璃乳钵、瓷乳钵、天平、包药纸等。

(一)含小剂量药物散剂的制备:硫酸阿托品百倍散1、处方分析硫酸阿托品 1.0g 主药胭脂红乳糖(1%) 0.5g 着色剂乳糖加至 100.0g 填充剂2、操作步骤(A)胭脂红乳糖(1%)的制备:取胭脂红1g置研钵中,加90%乙醇15ml研磨使溶解,加少量乳糖吸收并研匀,再按等量递增法研磨至全部乳糖加完并颜色均匀为止,在60℃干燥,过100目筛,即得1%胭脂红乳糖。

(B):硫酸阿托品百倍散的制备:(1)研磨98.5g乳糖饱和乳钵后倾出,(2)将硫酸阿托品和胭脂红乳糖置乳钵中研匀,(3)等量递加法加入乳糖至全量,(4)充分研和,待全部色泽均匀即得。

(5)以重量法分剂量,包成五角包,每包0.1g,并按药典规定检查质量。

(二)含共熔性成分的散剂1、处方分析薄荷脑 0.3g 主药,清凉,共熔成分樟脑 0.3g 主药,清凉,共熔成分麝香草酚 0.3g 主药,清凉,共熔成分薄荷油 0.3mL 主药,清凉,共熔成分水杨酸 0.57g 主药,防腐消毒硼酸 4.25g 主药,防腐消毒升华硫 2.0g 主药,杀菌氧化锌 3.0g 主药,收敛淀粉 5.0g 填充剂滑石粉加至 50.0g 润滑剂2、操作步骤(1)先将水杨酸、硼酸置乳钵中研磨粉碎,(2)加入升华硫、氧化锌、淀粉研磨混合均匀,(3)等量递加法加入滑石粉研磨混合均匀,过100-120目筛。

(4)取樟脑、薄荷脑、麝香草酚研磨至全部液化,并与薄荷油混合。

(5)将过筛的细粉等量递加至共熔物中,过80-100目筛即得。

(6)计算回收率:回收率=实际重量/理论重量×100%,在95%-100%之间合格。

实验三高分子溶液剂和溶胶剂的制备一、实验目的1、掌握高分子溶液剂的制备方法。

2、掌握溶胶剂的操作要点。

3、掌握高分子溶液剂和溶胶剂制备中的溶胀过程二、实验药品与器材药品:胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊、单糖浆、纯化水、甲酚、植物油、氢氧化钠、羟苯乙酯溶液器材:天平、量杯、量筒、药匙、玻璃棒、烧杯、投药瓶、标签、蒸发皿、水浴、电炉三、实验内容(一)胃蛋白酶合剂的制备处方:胃蛋白酶1g稀盐酸1ml橙皮酊 2.5ml单糖浆5ml尼泊金乙酯0.5ml蒸馏水加至50ml1、处方分析处方:胃蛋白酶1g 主药稀盐酸1ml PH调节剂橙皮酊 2.5ml 辅药、矫臭剂单糖浆5ml 矫味剂尼泊金乙酯0.5ml 防腐剂蒸馏水加至50ml 溶剂2、操作步骤(1)取稀处方量盐酸,单糖浆加于蒸馏水40ml混匀(2)徐徐加入橙皮酊、尼泊金乙酯,随加随搅拌(3)将胃酶分次缓缓撒于液面上,待全溶后加蒸馏水使成50ml,轻轻摇匀,即得。

(二)甲酚皂溶液(来苏儿、煤酚皂溶液)处方:甲酚25ml植物油8.65g氢氧化钠 1.35g纯化水适量共制50ml1、处方分析甲酚25ml 主药植物油8.65g 反应生成皂,作为增溶剂氢氧化钠 1.35g纯化水适量溶剂共制50ml2、操作步骤(1)取氢氧化钠加水5ml溶解后,放冷至室温。

(2)不断搅拌下加入植物油中均匀乳化。

(3)放置30分钟后,慢慢加热,当皂体颜色加深呈透明状。

(4)搅拌,趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷。

(5)再加适量纯化水使成50ml,搅匀,即得。

实验四混悬剂的制备一、实验目的1、掌握混悬剂的制备方法。

2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用,并在制剂中应用。

3、熟悉混悬剂的质量评定方法。

二、实验药品与器材药品:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水。

器材:天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台。

三、实验内容(一)炉甘石洗剂四处方实验比较处方1:炉甘石 4g氧化锌 4g甘油 5ml蒸馏水加至 50ml处方2:炉甘石 4g氧化锌 4g甘油 5ml西黄蓍胶 0.5% 5ml蒸馏水加至 50ml处方3:炉甘石 4g氧化锌 4g甘油 5ml三氯化铝 0.5% 5ml蒸馏水加至 50ml处方4:炉甘石 4g氧化锌 4g甘油 5ml枸橼酸钠 0.5% 5ml蒸馏水加至 50ml1、处方分析处方1炉甘石 4g 主药氧化锌 4g 主药甘油 5ml 助悬剂、润湿剂蒸馏水加至 50ml 溶剂处方2炉甘石 4g 主药氧化锌 4g 主药甘油 5ml 助悬剂、润湿剂西黄蓍胶 0.5% 5ml 助悬剂蒸馏水加至 50ml 溶剂处方3炉甘石 4g 主药氧化锌 4g 主药甘油 5ml 助悬剂、润湿剂三氯化铝 0.5% 5ml 絮凝剂蒸馏水加至 50ml 溶剂处方4炉甘石 4g 主药氧化锌 4g 主药甘油 5ml 助悬剂、润湿剂枸橼酸钠 0.5% 5ml 反絮凝剂蒸馏水加至 50ml 溶剂2、操作步骤处方1:(1)取炉甘石、氧化锌于乳钵中分别粉碎(2)把粉碎后的炉甘石和氧化锌混合(3)加入甘油润湿完全(4)加适量蒸馏水研磨混合成糊状(5)加少量水稀释转移至量杯中定量(6)转移至具塞量筒中处方2:(1)取炉甘石、氧化锌于乳钵中分别粉碎(2)把粉碎后的炉甘石和氧化锌混合(3)加入甘油润湿完全(4)加适量蒸馏水研磨混合成糊状(5)3d乙醇加入到5ml水中(6)0.25g西黄蓍胶撒至液面溶解制成胶浆(7)加少量水稀释转移至量杯中定量(8)转移至具塞量筒中处方3:(1)取炉甘石、氧化锌于乳钵中分别粉碎(2)把粉碎后的炉甘石和氧化锌混合(3)加入甘油润湿完全(4)加适量蒸馏水研磨混合成糊状(5)0.25g三氯化铝用5ml水溶解后制成溶液(6)加少量水稀释转移至量杯中定量(7)转移至具塞量筒中处方4:(1)取炉甘石、氧化锌于乳钵中分别粉碎(2)把粉碎后的炉甘石和氧化锌混合(3)加入甘油润湿完全(4)加适量蒸馏水研磨混合成糊状(5)0.25g枸橼酸钠用5ml水溶解制成溶液(6)加少量水稀释转移至量杯中定量(7)转移至具塞量筒中3、质量检查(1)沉降体积比的测定A.将按四处方制成的炉甘石洗剂分别倒入有刻度的具塞量筒中,密塞.B.用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度Ho.C.放置,按下表规定时间测定沉降物的高度Hu.D.按式(沉降体积比F=Hu/Ho)计算各个放置时间的沉降体积比,并记录.实验五乳剂的制备一、实验目的1、掌握采用不同乳化剂制备乳剂的制备法。

2、比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。

3、掌握乳剂类型的鉴别方法。

二、药品与器材药品:液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹红、亚甲蓝。

器材:天平、乳钵、烧杯、投药瓶、标签、载玻片、显微镜、试管、滴管。

三、实验内容(一)液状石蜡乳的制备(干胶法与湿胶法)处方:液状石蜡 12ml阿拉伯胶 4g纯化水加至 30ml1、处方分析液状石蜡 12ml 油相阿拉伯胶 4g 乳化剂纯化水加至 30ml 水相2、操作步骤干胶法:(1)将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀。

(2)加纯化水8ml研至发出噼啪声,即成初乳。

(3)再加纯化水适量研匀,共制成30ml乳剂,即得。

湿胶法:(1)取纯化水8ml置乳钵中。

(2)加4g阿拉伯胶粉研成胶浆,再分次加入12ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成。

(3)再加适量的纯化水研匀共制30ml,即得。

(二)石灰搽剂的制备(振摇法)处方:氢氧化钙溶液 15ml花生油 5ml1、处方分析氢氧化钙溶液 15ml 油相两者生成的新生皂为乳化剂花生油 5ml 水相2、操作步骤取氢氧化钙溶液与花生油混合,用力振摇,使成乳浊液,即得。

(三)乳剂类型的鉴别稀释法(1)取试管2支,分别加入两种乳剂各1 滴(2)加水约5ml(3)振摇数次(4)观察是否混匀(5)根据实验结果判断乳剂类型实验六软膏剂的制备一、实验目的1 、掌握不同类型基质(油脂性、乳剂性、水溶性)的软膏的制备方法,并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。

2 、熟悉根据药物和基质的性质来考虑药物加入基质中的方法。

3、了解软膏剂的质量评定、包装与收藏。

二、药品与器材1 、药品水杨酸、升华硫、黄凡士林、羊毛脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、甘油、白凡士林、尼泊金乙酯、氧化锌、淀粉2 、器材温度计(100 ℃)、研钵(中号)、烧杯(100ml )、量筒(10ml )、木夹、刻度试管。

水浴锅(15cm ,铜质)、精密天平。

三、实验内容(一)油脂性基质软膏(水杨酸硫磺软膏)处方:水杨酸主药升华硫主药软膏基质基质1 、处方分析水杨酸 0.5g 主药升华硫 0.5g 主药软膏基质 10g 基质2 、操作步骤(1)方法选择研和法(2)制备过程①称取水杨酸,研细后备用。

②称取升华硫备用③称取凡士林和羊毛脂④将凡士林和羊毛脂研匀制得软膏基质⑤将水杨酸细粉和升华硫一起加到一定基质中,研匀⑥再加入剩余基质,研匀即得。

(二)油 / 水型乳剂基质软膏(水杨酸乳膏)处方:水杨酸 0.5g硬脂酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g白凡士林 1.2g液体石蜡 1.0g甘油 1.2g十二烷基硫酸钠 0.1g尼泊金乙酯 0.01g1 、处方分析水杨酸 0.5g 主药硬脂酸 4.8g 基质油相单硬脂酸甘油酯 1.4g 基质油相白凡士林 1.2g 基质油相液体石蜡 1.0g 稠度调节剂油相甘油 1.2g 保湿剂水相十二烷基硫酸钠 0.1g 乳化剂水相尼泊金乙酯 0.01g 防腐剂水相蒸馏水 40g 水相2 、操作步骤:(1)方法选择乳化法(2)制备过程①称取水杨酸,研细备用。

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