2020 ESMO 欧洲卵巢癌真实世界研究数据
奥拉帕利在晚期卵巢癌维持治疗中的应用
2020 年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）大会刚刚过去，PARP 抑制剂（PARPi）奥拉帕利有多项真实世界研究数据（RWS）亮相大会，内容聚焦于欧洲多国晚期卵巢癌一线及铂敏感复发患者的安全性和疗效，可谓亮点纷呈；也让我们看到PARPi 维持治疗与RWS 结合的巨大学术价值。
坐标：法国
827P--First real-life data on olaparib in 1st line (1stL) maintenance BRCA1/2 mutated epithelial ovarian cancer (EOC) in France: Descriptive analysis of 201 patients (pts) enrolled in the cohort temporary authorization for use (ATUc)
法国第一项奥拉帕利一线维持治疗BRCA1/2 突变上皮性卵巢癌(EOC) 的真实世界数据: 对(Cohort Temporary Authorization for Use，ATUc) 队列201 例患者(pts) 的描述性分析
作者：Charlotte Bellier (Lille, France)
目标人群：新诊断晚期卵巢癌 BRCAm 一线PARPi 维持治疗患者，201 例入组
结论：
l 奥拉帕利耐受良好，在真实世界患者中没有观察到新的安全信号；
l 24 名患者(12.4%) 出现≥1 次严重不良事件(ADR)；
l 6 名患者(3.1%) 因AEs 导致停药；
l 无骨髓增生异常综合征/急性骨髓白血病报告，无AE 导致死亡。
823P--Extended follow-up of a real-world cohort of patients (pts) with BRCA mutation (BRCAm) relapsed epithelial ovarian cancer (EOC) receiving olaparib maintenance therapy: The GINECO RETROLA study
接受奥拉帕利维持治疗的BRCA 突变复发性上皮性卵巢癌患者真实世界队列研究的延长期随访数据：GINECO RETROLA 研究
作者：Thibault De La Motte Rouge (Rennes, France)
目标人群：BRCAm 铂敏感复发型高级别上皮性卵巢癌患者，共计128 例患者纳入
目的：评估临床研究中观察到的获益是否能反映在真实世界的患者治疗中
结论：
大多数使用奥拉帕利的患者(68%) 接受了3 线或以上的含铂化疗，部分患者为铂类化疗后无影像学缓解(n = 22) 和非高级浆液性EOC 病理类型的患者(n = 14)；
l奥拉帕利在真实世界患者治疗中的疗效和安全性与Study19 和SOLO-2 中观察到的获益一致；
l中位PFS 为17.0 个月(95% CI: 14.7-21.3)；ITT 人群的中位PFS 和总生存分别为15.5 个月(95% CI: 12.6-18.1) 和33.6 个月(95% CI: 28.7-40.3)；
l14 名(11.2%) 患者因副反应停止奥拉帕利治疗；
l相关的骨髓增生异常综合征和新发第二肿瘤患者分别为n = 5 和n = 1；l既往治疗线数≤2 线与PFS 延长有关。
坐标：德国
825P--Olaparib maintenance therapy in routine clinical practice: Quality of life interim results of the non-interventional C-PATROL study in ovarian cancer patients in Germany
奥拉帕利维持治疗在常规临床实践中的应用: 德国卵巢癌患者生活质量（HRQoL）的非干预性研究中期结果
作者：Frederik Marmé(Mannheim, Germany)
目标人群：BRCAm 铂敏感复发型高级别上皮性卵巢癌患者，共计271 名患者纳入
目的：评估奥拉帕利维持治疗第一年的HRQoL
结论：
l FACT-O 和试验结果指数(TOI) 保持一致(平均得分±SD 在基线时为111.1±19.2 和71.8±13.6，第12 个月时为109.8±22.1 和71.2±15.6)；l 多数接受奥拉帕利维持治疗的患者耐受性良好；
l对HRQoL 无明显不良影响。
结果与PSR-OC 中奥拉帕利临床研究的HRQoL 结果一致。
坐标：英国
822P--Comparison of toxicities of PARP inhibitors used in gynaecological cancers observed at a large cancer centre
基于单一大型癌症中心数据，不同PARP 抑制剂在妇科肿瘤使用中的毒性的比较
作者：A. Nagy, R.D. Morgan, G.C. Jayson
目标人群：铂敏感复发性卵巢癌/输卵管癌或原发性腹膜癌患者，共计119 例患者纳入
目的：比较不同PARP 抑制剂的毒性
结论：
图片来源：A. Nagy, et al. Poster 822P. Presented at ESMO. 2020.
l 奥拉帕利是毒性最低的PARPi；
l 奥拉帕利在治疗中断、减量以及早期停药的患者比例均表现较好；
l高血压、失眠、黏膜炎、呼吸障碍等不良反应在尼拉帕利治疗中更为常见；l PARPi 在胚系BRCA 突变人群的疗效优于BRCA 野生型。
本届ESMO 多国的RWS 显示，以奥拉帕利为代表的PARPi 晚期卵巢癌维持治疗的安全性及疗效方面显示出诸多优势。
同样，另一篇今年ESMO 的meta 分析在一线维持治疗中也看到了类似结果。
826P--Comparative efficacy of first-line maintenance PARP inhibitors (PARPi) in advanced ovarian cancer (OC): A network meta-analysis
PARP 抑制剂在晚期卵巢癌的一线维持治疗疗效比较：一项网络meta 分析
作者：D. Hammoud, K.M. Gallagher, P.A. Haddad
Meta 分析：纳入7 项研究
目标人群：新诊断晚期卵巢癌一线PARPi 维持治疗患者，累计7770 名患者入组
目的：扩展晚期卵巢癌一线PARPi 维持治疗的相对有效性的数据
结论：
图片来源：D. Hammoud, et al. Poster 826P. Presented at ESMO. 2020.
l PARPi 显著提升了HRD+、HRD-、BRCAm、BRCAwt、III 期及IV 期各亚组患者的PFS；
l 在HRD+人群中，奥拉帕利相对风险最低；
l在HRD-人群中，维利帕利相对风险最低，奥拉帕利与对照组相同；
l PARPi 比抗血管生成药物有更好的疗效；
l每种PARPi 的≥3 级AE 发生率以及不同的突变亚组的临床疗效之间存在差异。
总而言之，今年涉及奥拉帕利的RWS 再次印证其在晚期一线及铂敏感复发卵巢癌维持治疗中的重要地位；同时，也提示我们尽快开展国内的PARPi 真实世界研究的必要性和学术价值。