建设项目基本情况
1、项目名称和性质
●项目名称:上海白泽医学检验所有限公司建设项目
●项目地址:嘉定区安亭镇园国路1585号7幢1层
●建设单位名称及性质:上海白泽医学检验所有限公司,独资
●建设项目性质:新建
●占地面积:1108.8m2,建筑面积:624 m2
2、建设依据
2016年1月由南京科泓环保科技有限责任公司编制环境影响报告表。
2016年2月经上海市嘉定区环保局批准环保文件,([2016]174号)。
3、项目主要内容
●总投资2000万元,其中环保投资20万元。
●主要产品为基因检测、CTC检测和细胞因子检测,具体生产量如下:
基因检测设计生产能力300例/年,实际生产量100例/年;
CTC检测设计生产能力500例/年,实际生产量300例/年;
细胞因子检测设计生产能力3000例/年,实际生产量300例/年;
●主要原材料、燃料的名称和使用量,用水量、排水量等
主要原材料使用情况:
用水量:本项目用水主要职工生活用水、试剂配制用水、台面清洗用水、仪器和容器清洗用水。
本项目生活用水量约1.25t/d,合计约312.5t/a,试剂配制用水、仪器和容器清洗用水及台面清洗用水合计约0.59m3/a。
综上,本项目用水量合计约为313.09m3/a。
排水量:本项目排水主要为生活污水、台面清洗废水及仪器和容器清洗废水。
生活污水产生量约1.13t/d,台面清洗废水、仪器和容器清洗废水产生量合计约0.00128t/d。
综上,本项目排水量合计约为1.13128t/d。
●主要生产工艺
1、基因检测工艺流程
1) 样品处理:血液收集后采用离心机对血浆进行分离,期间产生废样品和废包装材料;
2) 核酸抽提:对样品中的DNA或者RNA进行纯化提取,该过程主要使用检测
试剂盒完成,仅使用少量乙醇和异丙醇对提取物进行洗脱杂质处理,核酸抽提
过程在生物安全柜内进行,期间产生实验废液、含菌气溶胶,乙醇和异丙醇挥
发产生少量有机废气;
3) PCR基因扩增:对上一步提取的DNA或RNA进行扩增,基因扩增过程在密
闭的PCR扩增仪中进行,该过程主要使用试剂盒完成,期间不产生污染物;
4) 产物纯化、分析:通过磁力架静置、乙醇洗涤、震荡、离心等对扩增产物进行纯化,使扩增文库集中于上清液中,期间产生实验废液、少量乙醇和含
菌气溶胶。
5) 文库构建、模板制备:对文库进行定量、稀释和存储,利用OneTouch2、OneTouchES仪器分别进行模板制备和模板富集,该过程主要使用试剂盒完成,
期间不产生污染物;
6) 上机测序:通过测序仪获取扩增产物的序列信息,测序过程主要使用试剂盒完成,期间装机、芯片清洗和pH调节等过程涉及少量冰乙酸、异丙醇和氢
氧化钠溶液的
使用,产生少量有机废气、废分析样品。
2、CTC检测工艺流程
1) 血样采集:使用注射器采集血样,期间产生废样品、废包装材料和废注
射器;
2) 外周血CTC差减富集:对采集的血样进行离心洗涤、血细胞分离、富集
和细胞染色,该过程主要使用检测试剂盒完成,期间产生实验废液;
3) 操作前处理:清洗玻片,调节pH,准备好抗体和探针,期间清洗玻片
过程中使用到少量乙醇,乙醇挥发产生有机废气;
4) 染色体荧光原位杂交:配制抗体混合液,制作标本,染色,滴加探针,将玻片平放在探针液上,封片后放入杂交仪中进行杂交,期间产生实验废液;
5) 抗体染色:添加抗体洗涤液,吸弃染色液,将玻片置于湿盒中,滴加配制好的抗体混合液,室温避光孵育。
吸弃抗体混合液,添加抗体洗涤液进行清
洗后吸弃。
期间产生吸弃的染色液、抗体混合液和抗体洗涤液等实验废液;
6) 荧光显微镜检测:高速离心DAPI荧光保存液管5s,取5μL荧光保存液,并吸干四周多余液体,立即在荧光显微镜下进行观察。
期间产生实验废液。
3、细胞因子检测工艺流程
1) 样品处理:对采集的样品进行离心处理,期间产生废样品、废包装材料;
2) 室温孵育:在检测管中加入检测试剂和待检测样本,室温条件下孵育,该过程主要使用检测试剂盒和溶血剂完成,期间不产生污染物;
3) 上机检测:孵育完成后使用细胞因子检测仪进行检测,期间不产生污染物;
4) 数据分析:将上一步得到的数据进行分析,期间产生废分析样品。
●主要生产设备和辅助设施如下:。