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第四节 医疗卫生用纺织品


用于外科敷料产品可以是机织物,也可以用非 织造布。如大多数纱布是棉质松软性平纹织物,常 用的密度为每10cm经密47~75根,纬密为31~59 根。经纱为13tex ,纬纱为11tex的纱。非织造布具 有平整,大多数不掉纤毛,可减少碎屑遗留在伤口 上的机会,目前使用也越来越多,非织造布可采用 化学粘合法或热轧法,做得较软一些、吸水性更好 一些。
可吸收性缝合线用于制止内出血,愈合后为体液降
解。非吸收性缝合线通常用于缝合皮肤或口腔切口等容 易拆线的伤口。羊肠线、蚕丝、亚麻是传统的缝合线材 料,茧丝因为较细,用于眼科缝合,但在其它医疗场合 使用则受到限制。
缝合线是由单丝或复丝制成的线,制作缝合线的 方法各有优缺点。选用合适的缝合线,大多由外科医 生定夺,根据用途,考虑分析各种特性,但是能消溶 的单纤长丝已经成为普遍使用的缝合线原材料。
术巾等。
不脱脂的棉花纤维表面有一层脂质,这层脂 质是疏水的,会降低纱布和药棉的吸水性,也妨 碍了对药液、体液的吸收,因此要采用脱脂棉。
非移植用纺织品:如绷带、伤口敷料、膏药布等。
移植用纺织品:如缝合线、血管移植物、人造关节、心脏 瓣膜及修复用织物。
体外装置用纺织品:如人工肾、人工肝、人工心肺等。
(一) 对耐消毒性的要求 医学用纺织品,最基本的要求是无毒性,不 会引起发烧、发炎等症状,因此医用纺织纤维材 料必须能经受消毒处理,如辐射、环氧乙烷、干 热和湿蒸消毒。
天然纤维适应于高温消毒。化纤因其耐热性 差,受热会发生形态和性能的变化失去医用性能, 因而要尽可能地选择和开发耐消毒性纤维材料。 用即弃材料蓬勃发展。
(三) 硬组织植入物 硬组织植入物主要包括人造骨骼和牙齿等,这类材料必须具 有与人体硬组织相适应的生物相容性、机械性能、化学稳定性、 良好的加工性。 1.将生物活性陶瓷和聚合物相结合或和金属结合,可作人造骨 骼、骨骼胶合材料、人工关节等。
上海交大研制人造骨骼 为患者量身定制
2.聚甲基丙烯酸甲酯及其衍生物可作假牙,交联 丙烯酸树脂制成的假牙能改进其耐磨性能。其它用于 牙基的聚合物有聚砜和聚醚砜。
3.正骨材料主要是骨钉和骨头夹板,钢钉和纲制螺 丝需进行二次手术取出钢钉,骨头上留下钢钉孔眼。用 聚乙交酯-丙交酯共聚纤维(PGLA)做正骨材料,PGLA 被人体组织吸收(半年到两年),避免了二次手术给人 带来的痛苦。
(四) 血管(脉管)植入物 人造血管的使用是纺织材料在医学上使用的重 大突破。如糖尿病患者腿部动脉出现堵塞前兆时, 用搭桥方法绕过原来的堵塞区段,使血液重新恢复 循环;心血管系统发生堵塞或功能衰退时,替代原 来的受损心血管体系,可用人造静脉或人造动脉进 行置换;调换血管瘤患者的部分主动脉等。
不同消毒方法的消毒时间和温度
消毒方法 干热消毒 蒸汽消毒 辐射消毒 环氧乙烷消毒
消毒过程与条件
160℃干热1 h或180℃干热14min 蒸汽温度134℃,维持约3~5min 有Co60消毒和紫外线消毒 洗净干燥后,用环氧乙烷气体薰蒸
(二) 对医疗功能性的要求 有效性 必须具有能满足其使用目的性能,如吸水、吸血、 吸药、吸脓、止血、止痛、防感染和具体疗效等。 方便性 在医疗有效性的前提下,改进其使用方式,减少患 者的麻烦和痛苦,提供便利的使用条件。这种方便性包括纱 布的药效性、不粘性和可开合性等;绷带的防水性、防滑性、 自粘性、弹性和可固化性及缝合线的光滑性、易拆除性和生 物吸收性等。 舒适性 即进一步改进医用纺织品的性能,使患者感到舒适。 这种舒适性包括膨松、纤细、柔软的接触感觉和透湿、透气、 干爽的不闷感觉,也包括抗菌、消臭、防污等卫生性能。
纤维品种
胶原、聚丙交酯、聚乙交酯、 聚乙交酯-丙交酯共聚纤维(PGLA) 聚对二氧杂环己酮(PDS) 聚酰胺、聚酯、特氟隆、聚丙烯、聚乙烯、蚕丝
特氟隆、聚酯、聚酰胺、聚乙烯、蚕丝 聚酯、碳纤维 低密度聚乙烯 壳多糖 聚甲基丙烯酸甲酯、硅、胶原
硅、聚缩醛、聚乙烯
聚酯、特氟隆 聚酯
(一)缝合线 缝合线用以缝合伤口,连结组织和结扎血管。缝合
急性毒性
口服、皮下、腹腔 眼粘膜刺激
亚急性毒性 皮下连续用药
皮肤过敏性
皮肤一次刺激 皮肤给药2日
透皮吸收
皮肤累计刺激 皮肤给药5周
一次粘膜给药 皮肤给药 对人体给药
三、非移植用纺织品 这类材料有外科敷料、绷带、排液织物等。
非移植用纺织品材料
产品用途 纤 维 品 种
制造方法
伤口护理 吸收纱布块 伤口接触层 基材
2.外科敷料的结构、材质及其加工方法 伤口护理产品的结构,通常由3层组成:接触伤口层、吸 收层和基体材料层。接触伤口层不能和伤口粘连,要取下方便, 不损伤新的组织生长。中间层吸收血水,对伤口起着隔垫层作 用,保护伤口。基体材料层涂有丙烯酸粘结剂,使敷料定位。 紧密的机织物能提供较平整的衬垫,可使吸收加快,而稀疏结 构则较蓬松,保护作用较好有效,海藻纤维和渗出的体液相 互作用生成的钠钙海藻胶,具有亲水性、透氧性、拒菌性,有 利于新组织生成。
人造血管植入物,除必要的耐消毒性、生物安全性外, 还要求物理化学性能稳定、网孔度适宜,有一定的强度、易 弯曲、不吸瘪、耐体内弯曲和压力,做移入手术时,要求缝 合性好,与人体组织能迅速结合。当人工血管与人体血管缝 合后,人工血管内壁在血液流通中附着各种血液成份,逐渐 形成具有血液相溶性的假内膜,其外壁也逐渐形成结缔组织 而被固定,这种结构与人体血管的内外膜结构特别相似。人 工血管具有合理的孔隙度对其内外膜长成非常重要,孔隙过 大,血液渗出量大,容易造成休克;孔隙太小,又不利于血 液渗入,影响假内膜生长和外膜营养的供应。
(三) 对生物安全性的要求 选用医用纤维材料都要具有生物相容性能和化 学性能。 生物性能包括毒性、致畸性、发炎性、凝血性、 诱变性、过敏性、溶血性、致癌性等。 化学性能包括吸水性、溶出性、吸附性、缓释 性、生物降解性、耐药性、耐氧化性等。
医用纺织品的生物安全性基本的试验项目
试验项目
给药途径
试验项目 给药途径
保健和卫生用品:如床上用品、防护服、外科手术大衣、手术巾等。
二、医用纺织品对材料性能的要求 医疗用纺织品材料有纤维、纱线(单丝或复丝)、 织物(机织、针织、非织造布)和复合材料。棉花、蚕 丝和粘胶广泛用于非移植性材料和保健卫生用品。合 成材料应用于医疗纺织品的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、 聚四氟乙烯等,还有一些特种纤维用于医疗纺织品, 如从牛皮中提取的胶原,系生物可降解材料,它是一 种蛋白质,可以做成纤维状或水凝胶状(明胶)。胶原 纤维可用作缝合线。
以聚酯、聚丙烯、天然纤维为材料做成的针刺无纺布矫形用垫 料绷带用于石膏模和压缩性绷带下面作衬垫用,发挥其舒适效能。 压缩性绷带用于处置和预防深度静脉凝血、腿部溃疡和静脉曲张。
护腰绷带
护肘绷带
四、移植用纺织品
移植用纺织品材料
产品用途
缝合线 生物可降解的
生物不可降解的 软组织植入物
人造腱 人造韧带 人造软骨 人造皮肤 隐形眼镜片/人造角膜 矫形植入物 人造关节/人造骨 心血管植入物 血管移植物 心瓣膜
线织物除了要满足医用纺织品所需要的性能之外,在使 用中还有如下性能要求:结头拉开强度、直径、弯曲刚 性,表面粗糙度、结头脱开、结头安全性及降解时间。
缝合线具有很长的使用历史,20世纪30年代常常用 蚕丝和亚麻制缝合线,直至开发出尼龙线为止。60年代 后期,继聚酯线之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸 收性缝合线材料,近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纤维 (PGLA)、聚对二氧杂环己酮(PDS)。
机织、针织、非织造 机织、针织、非织造 机织、针织 织造、非织造 针织、机织、非织造 织造、非织造 织造 非织造
(一) 外科敷料 1.外科敷料的作用及其性能要求 伤口敷料主要用途有,包 括防御感染,吸收和排出血水及过量体液(如纱布、填料等), 有利伤口愈合和方便上药。为了满足其使用要求,外科敷料除能 满足消毒要求之外,还应具有松软、柔韧,保护伤口免受进一步 伤害,使用方便,取下容易,无菌,无毒,不掉絮毛。
第四节 医疗卫生用纺织品
一、医用纺织品的分类
医用纺织品的分类方法多种多样。按其应用领 域来分,医疗用纺织品可分四大类。
1. 非移植用纺织品:如绷带、伤口敷料、膏药布等。 2. 移植用纺织品:如缝合线、血管移植物、人造关节、心脏瓣
膜及修复用织物。 3. 体外装置用纺织品:如人工肾、人工肝、人工肺等。 4. 保健和卫生用品:如床上用品、防护服、外科手术大衣、手
(二) 绷带 在扭伤、骨折、把敷料固定于伤口等情况下 都要使用绷带。绷带必须具有透气性、吸湿性、 保温性,能防滑脱、防止外部冲击和摩擦,要求 包缠于患部时固定性好,有适当张力且耐洗、耐 消毒,使用方便。
弹力纱在绷带织物结构中发挥支撑和舒适效能, 弹性绷带可以使用弹性纤维,如涤纶加弹丝(PET)和 新型聚酯弹性纤维(PBT);也可以使用弹力丝,如氨 纶(PU)。绷带的弹性率因使用的材料的不同而不同, 一般可达50%~60%。使用氨纶时,可达到200%。 除了使用弹性材料之外,弹性绷带以其不同的弹力 能贴附于人体各部,目前已发展成筒状绷带和网状 绷带。
手术后使用的敷料具有更高级的非织造布结构, 如在吸收基材上加以多孔膜、聚合物/非织造布熔合 层合布和金属化非织造布。采用不完全胶原长丝制成 的非织造布用于处置烧伤创口。聚丙烯纤维几乎不吸 湿,导湿性好,聚丙烯纤维常用做面层材料,和吸收 性基片结合在一起,常用作烧伤敷料和绷带。聚丙烯 织物和皮肤接触可将液流传送到吸收性材料,这种敷 料用起来很舒适,无害,且能保持皮肤干爽。碳化粘 胶纤维作敷料,做成活性炭样材料,可以吸收怪味。
(一)缝合线 缝合线用以缝合伤口,连结组织和结扎血管。缝合
线织物除了要满足医用纺织品所需要的性能之外,在使 用中还有如下性能要求:结头拉开强度、直径、弯曲刚 性,表面粗糙度、结头脱开、结头安全性及降解时间。
缝合线具有很长的使用历史,20世纪30年代常常用 蚕丝和亚麻制缝合线,直至开发出尼龙线为止。60年代 后期,继聚酯线之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸 收性缝合线材料,近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纤维 (PGLA)、聚对二氧杂环己酮(PDS)。
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