质量领导小组质量职责1．目的建立和明确质量领导小组职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于质量领导小组职责管理。

4、岗位职能：建立药店的质量体系，实施药店质量方针，并保证药店质量管理工作人员行使职权。

5、主要职责：5.1、组织并监督药店员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；5.2、建立药店的质量管理体系；5.3、制定药店的质量方针和质量目标，组织并监督实施；5.4、负责设置各岗位的质量管理职能；5.5、审定药店质量管理制度；5.6、研究和确定药店质量管理工作的重大问题；5.7、制定药店质量奖惩措施。

6、领导责任：在药店质量方针、质量目标、质量管理制度的执行，研究和确定药店质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。

7、主要权力：7.1、审核药店的质量管理体系运行情况；7.2、根据药店情况修订公司的质量方针和质量目标；7.3、调整各岗位的质量管理职能；7.4、审定药店质量管理制度；7.5、对各岗位质量管理执行情况有奖罚权。

8、主要考核指标：8.1、药店质量方针目标实施情况；8.2、质量管理体系运行情况。

企业负责人职责1．目的建立和明确企业负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于总经理职责管理。

4．岗位职能建立质量管理体系，并使之有效运行，对药品质量负主要责任，全面负责药店日常理，为药店质量管理提供必要的条件。

5.主要质量职责5.1、承担药店药品质量的主要责任。

5.2、负责药店的日常管理。

5. 3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。

5.4、确保企业按照本《规范》要求经营药品。

5.5、负责药店质量管理机构的设置，参与各岗位质量管理职能。

5.6、参与审定药店质量管理制度。

5.7、研究和确定药店管理工作的重大问题。

5.8、确定药店人员质量奖惩措施。

5.9、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。

5.10、参与拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。

5.11、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。

5.12、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工全。

5.13、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。

5.14、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。

5.15、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。

5.16、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。

进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。

6.任职资格：企业负责人应当具备执业药师资格，熟悉药品经营相关法律法规。

1．目的建立和明确药店质量负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于药店质量负责人职责管理。

4．岗位职能贯彻执行药店经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行GSP及全面完善药店质量管理体系。

5.质量职责5.1、监督各岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

5.2、贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

5.3、在质量问题的工作和文件有否决权，药店内部量具有裁决权。

5.4、药品验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

5.5、药品质量查询及质量信息管理5.6、药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告5.7、药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

5.8、向当地药监机关报告假劣药品5.9按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

5.10开展药品质量管理教育和培训5.11、负责组织计量器具的校准及检定工作。

5.12、指导并监督药学服务工作。

5.13、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

5.14、认真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管5.15、药品经营中的质量问题进行最终处理。

5.16、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

5.17、负责定期组织《GSP》审计、内审的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施5.18、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及不合格药品。

5.19、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

5.20、负责监督管理计算机系统5.21、负责与行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和其他品种的经营许可及GSP的各项外审检查。

5.22、其他应当由质量管理人员履行的职责。

6、任职资格6.1、具有药学及相关专业中专学历，执业药师职称，3年以上质量管理工作经验，孰悉药品经营业务，准确掌握相关法规及GSP的要求。

6.2、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。

6.3、能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决质量管理员职责1.目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；确保药店合法经营，质量服务满足需求。

2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于质量管理员职责管理。

4．岗位职能：根据药店经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导药店的药品质量管理工作，负责质量管理具体实施，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

5.岗位职责：5.1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

5.2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

5.3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

5.4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5.5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

5.6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

5.7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

5.8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

5.9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

5.10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

5.11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

5.12完成上级领导交待的其它工作。

6.任职资格6.1、熟悉药品经营业务，熟悉相关法规及GSP的要求。

6.2、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。

6.3、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

1．目的建立和明确采购员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。

2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于采购员职责管理。

4．岗位职能：保证购进药品质量，为本药店提供符合质量要求的药品。

5.质量职责5.1、加强“质量第一”观念，认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令，做好药品购进过程的质量管理工作。

5.2、收集供应商和市场信息资料，建立健全供应商的客户档案，协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章，杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。

5.3、负责签订采购合同，合同必须明确必要的质量条款，并索取产品质量标准。

收集合同及相关资料，建立档案，负责填报审批表。

5.4、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关。

5.5、对购进药品质量负责，了解药品售后质量情况，协助做好不合格药品的善后处理工作。

5.6、广泛市场调研，及时了解物价信息，为及时调整价格提供依据。

5.7、自觉学习药品业务知识，提高药品辨知工作技能。

6.任职资格6.1、熟悉药品经营业务，熟悉相关法规及GSP的要求。

6.2、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。

6.3、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

验收员职责1.质量职责1.1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表，记录内容包括到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论，验收人员、负责人盖章或签字。

1.2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一检查。

1.3、验收进口药品时除按一般药品进行验收外，要认真核对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件及品名、生产国家、厂商。

并加盖供货单位质量检验管理机构原印章，否则不予验收。

1.4、验收过程中发现的质量异常情况，甚至假劣药时，应及时报告质量管理负责人，不合格药品应填写《拒收单》。

做好不合格药品的隔离工作，对贵重、效期、进口药品加强验收。

1. 5、负责药品质量标准及相关资料的收集并建立档案。

1.6、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，数量、批号、效期准确并签字或盖章负责，验收记录要有明确的验收结论，验收人、负责人要签字或盖章，记录要保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年，以备查验。

1.7、普通药品在6小时内完成验收工作，有特殊贮藏要求的药品优先验收并在30分钟内完成。

1.8、实施电子监管的药品，应当任命规定进行扫码和数据上传。

1.9、验收合格的药品，根据其储藏要求进行陈列。

1.10、认真学习有关药品的业务知识，提高验收工作水平。

2、上岗条件2.1经地市级（含）以上药品监督管理部门岗位培训并考试合格，并取得验收员岗位证书。

2.2、熟悉《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品有关法律、法规。

2.3、身体健康、能胜任本职工作。

处方审核、调配职责1.质量职责1、审核由执业医师开具的载有必须凭处方销售的处方药的处方，重点审核其合法性、安全性、有效性。

2、审核由有资格执业医师开具的中药处方的合法性、安全性、有效性。

3、由有资格的在岗执业药师完成1、2两项的处方审核或执行有管理权的当地药监机关的相关规定。

4、其他处方的审核可不必由执业药师完成。

5、调剂的核对可由执业药师或其他符合有关规定的药学技术人员进行。