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饲料添加剂生产企业现场审查要点
饲料添加剂产品的品质控制
影响饲料添加剂产品质量的因素很多, 主要因素如下:
原料品质 工艺控制条件 生产操作和设备运转状况 交叉污染 产品出厂检验指标 物流因素(运输,仓储)
原料品质
原料的品质决定了产品的品质,生产原料应具有 一致性和稳定性。 应通过严格的各种检测,保证原料的品质。
不同饲料添加剂生产工艺所生产出的产品,其理化 特性和外观是不一样的,因此在产品的审核过程中 除应按照上述所列的一般理化特性指标和外观指标 进行产品质量的判定外,还应对相应产品本身独特 的理化特性和外观指标进行考察,以全面、准确地 评价产品。
饲料添加剂质量品质特点
尽管不同工艺生产的饲料添加剂具有不同的 质量特点,但是就其特征可归纳如下:
( 3 ) II 类饲料添加剂产品中的载体 没有标示出法定名称或成分 ( 3 )标示出载体的法定名称或成分。
产品标准
产品标准是否已备案或是否已提供了标准草 案(专指新建企业)?
一、饲料添加剂生产许可证审核 依据
允许使用的饲料添加剂品种目录(农业 部1126公告) 氨基酸、维生素、微量元素和常量元素 四类产品的《饲料添加剂安全使用规范》 (农业部1224号公告) 饲料添加剂生产许可申报材料要求
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
生产过程的安全性 化工:毒物/气/水,爆炸,粉尘等 生物:有害微生物,过敏反应等 环境安全 三废(废水、废气、废渣)排放;生物 污染;噪音。
三、饲料添加剂生产企业现场审 查中需要关注的技术要点
生产设备
存在的主要问题 需要注意的要点
(1)生产设备 达不到产品生产 的要求,设备的 技术参数和性能 指标不足以保证 生产出合格的产 品 ; (1)重点关注 主要的生产设备 及其相关的技术 参数和性能指标;
主要化工过程
反应 分离【(固液分离、液液分离、气液分离、 气固分离);吸附、蒸馏、干燥、蒸发、 膜分离、结晶、离子交换、电泳分离、色 谱分离等等】
反应釜 分离设备(离心机、板框过滤、蒸馏装置、 真空浓缩装置、干燥菜碱(Betaine)的合成
CLCH2COOH + NaOH
磷矿石粉 + 磷酸 石灰水
硫酸
磷酸氢钙
生物法生产工艺
是指采用生物方法(如微生物发酵、酶催化 反应等)生产和制备饲料添加剂的过程。例 如赖氨酸、维生素B2、酶制剂和活菌制剂等。
生物法的工艺特点
可大规模连续性生产,周期长; 生产过程受外界自然环境条件影响较大; 直接产品纯度低,组分复杂; 生产批次和产品规格一致性较差; 产品的生产成本相对较低,可以使用天然原料; 生产过程对生产设备、工艺流程和条件以及净 化等级要求高。 需要适合工业化生产的微生物菌株或酶。
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
饲料添加剂安全使用规范 (农业部1224号公告)
含量规格,%
通用名 称
英文名 称
化学式 或描述
来源 以氨基 酸盐计 以氨基 酸计
适用动 物
在配合 饲料或 全混合 日粮中 的推荐 用量 (以氨 基酸 计), % 0~0.5
工艺控制条件
工艺流程控制的重要性高于成品的出厂检验,应 设置规范、经济的工艺流程关键控制点以进行重 要指标的日常控制。
生产操作和设备运转状况
生产过程中的正确操作和设备正常运转对于保障 产品品质至关重要。应严格按照操作规程操作, 并加强设备日常维护。
交叉污染和残留物监控
一套设备多个产品,会形成产品的交叉污染, 应采用经济有效的方式,将交叉污染控制在最低 程度。 对生产过程中可能生成的杂质【中间体、衍生物 等】及有毒有害物质【农药类化合物,重金属, 天然毒物等】的数量进行检测和监控。
饲料添加剂生产工艺分类 饲料添加剂产品的品质及特点 饲料添加剂产品的品质控制 饲料添加剂生产工艺流程的安全性评估
饲料添加剂生产工艺分类
化学法生产工艺; 生物法生产工艺。 物理法生产工艺;
化学法生产工艺
是指采用化学合成的方法生产和制备饲料添 加剂,化学合成法又分为有机合成和无机合 成两大类,例如有机酸(盐)、矿物元素等, 都是采用化学合成法制备的。
≥98.5 (以干基 计)
≥78.0 (以干基 计)
养殖动 物
——
DL-蛋氨 酸
化学制 备
——
≥98.5
养殖动 物
0~0.2
鸡 0.9
——
饲料添加剂生产许可申报材料要 求
许可范围
饲料添加剂的定义和分类 《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添 加剂,是指在饲料加工、制作、使用过程中 添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料 添加剂和一般饲料添加剂。根据生产工艺不 同,饲料添加剂分为饲料添加剂(Ⅰ类)和 饲料添加剂(Ⅱ类)两种类型。
产品出厂检验指标
确定科学正确的产品出厂检验指标,建立适宜的 检测方法,严格检测是生产过程中确保产品质量 和品质的最后一个关键控制点。应建立软硬件都 过硬的实验室。
物流因素(运输,仓储)
产品的运输和仓储条件也是保障产品质量和产品 品质的一个重要的控制点。
饲料添加剂生产工艺流程的安全性评估
不足之处
维生素C
包膜维生素C的生产工艺流程 包材
包被
包膜维C
饲料添加剂产品的品质及特点
饲料添加剂理化特性和外观辨别
饲料添加剂产品的理化特性和外观与其生产 过程有关,同时与产品的品质和质量也紧密 相联。因此应对饲料添加剂产品的理化特性 和外观的涵义具有较为全面地了解。 饲料添加剂的理化特性一般指的是:容重, 比重;粒度及其分布;颗粒(晶粒)形状; 液体和固体添加剂的流动性;静电性能;水 分含量(游离水与结合水)和吸潮性;挥发 性,腐蚀性,刺激性(皮肤、呼吸系统); 溶解度和pH;熔点;凝固点。 饲料添加剂的外观是指:颜色;粒度的一致 性;批次间一致性。
甜菜碱盐酸盐的生 产是以氯乙酸和三 甲胺为原料,经中 和、反应、酸化、 结晶、干燥制得。
(CH3)N
CLCH2COONa
(CH3)3NCH2COONa HCL (CH3)3N+CH2COO- • HCL
磷酸氢钙的制备 磷酸氢钙是配合饲料生产过程中不可缺少且用量较大的一 种矿物质饲料添加剂,其分子式为CaHPO4 ∙xH2O。
饲料添加剂生产许可申报材料要 求
申报材料的格式要求
饲料添加剂生产许可申报材料要 求
申报材料的内容要求
饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申请书
封面 企业情况介绍 生产设备清单 产品目录及产品配方 检验仪器设备清单 企业主要管理技术人员和获证特有工种人员名单 管理制度目录
在配合 饲料或 全混合 日粮中 的最高 限量 (以氨 基酸 计), % ——
其他要 求
L-赖氨酸 盐酸盐
L-Lysine monohy drochlori de DLMethioni ne
NH2(CH 2)4CH(N H2)COO H•HCl CH3S(C H2)2CH (NH2)C OOH
发酵生 产
化学合成法的工艺特点
可进行快速大规模连续性生产; 生产过程受外界自然环境条件影响小; 产品的纯度高,组分清楚; 生产批次和产品规格一致性强; 比较适合分子结构简单的物质的制备; 生产过程对设备、工艺流程和条件要求高, 对安全等级的要求也较高。
对环境会造成一定程度的污染。
不足之处
提高饲料添加剂产品本身的稳定性,即产品的 常温稳定性(保质期)、高温稳定性(热加工 性能)以及降低产品的挥发性; 二是改善和提高下游制品的加工性能,如改变 产品的形态(液体,结晶,粉状,颗粒,速溶 /分散粉剂),提高其流动性、容重、颗粒度 和形状,降低粉尘的生成,方便在饲料中添加。 提高产品成本。
生产设备能否达到 产品生产的要求? 设备的技术性能指 标能否保证生产出 合格的成品? 存在的问题和需要 注意的要点
(2)生产设备 (2)生产设备 和生产工艺不匹 要与生产工艺相 配; 一致,要能正确 反映生产工艺流 程的特点;
产品目录及产品配方
产品名称是否规范(不能只提供商品名)? 产品配方能否说明各原料组分的名称及含量?
液体发酵
分离纯化
过滤
结晶
核黄素
物理法生产工艺
是指采用物理方法(不发生化学反应,分子 结构不发生变化)生产和制备饲料添加剂。 如一些天然产物(目标产物的分子结构不发 生变化)的提取以及生产Ⅱ类饲料添加剂时 使用的稀释、包被、制粒、乳化等方法均属 于物理方法。
物理方法更多的是在生产Ⅱ类饲料添加剂时 采用。主要是为了:
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
允许使用的饲料添加剂品种目录 (农业部1126号公告)
存在的问题和需要注意的要点