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人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事

卡瓣,瓣膜位于半开半闭位,左室未见 脱落之圆顶
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例四
➢ 男性,42岁
➢ 超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄,主动脉瓣 关闭不全,
➢ 2000年9月14日行双瓣置换术,心脏复跳后 辅助循环时血压不稳,左房压高,心表面 超声示二尖瓣重度返流
➢ 再次手术发现二尖瓣前叶固定不动,瓣架 内壁碎裂,左室内见碎片。重新更换二尖 瓣,清除碎片后病人恢复顺利,两周后出 院
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今后工作
➢ 瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家,包括外科医 师、 工程技术人员、瓣膜公司进行讨论,以鉴定是否是 瓣膜 质量问题、设计问题还是操作不当引起的。并采取 相应 的措施,责令封存停用,减少对其他患者的伤害 建 立瓣膜使用前的临床试用、审批制度. 瓣膜不良事件出现 后的鉴定制度
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悸、气短入院 ➢ 超声示主动脉瓣关闭不全 ➢ 2002年3月28日手术,术中发现原生物瓣三
瓣脚向中心倾斜,致生物瓣狭窄伴关闭不全 ;更换生物瓣后病人恢复良好,顺利出院
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不良事件分类
• 瓣膜质量 • 操作不当 • 设计缺陷
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➢ 机械瓣膜
▪ 笼球瓣 ▪ 笼碟瓣 ▪ 单叶倾斜性碟瓣 Medtronic瓣 Ultracor瓣 ▪ 双叶倾斜碟瓣 st.Jude瓣 Carbo瓣 Baxter瓣
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人造心脏瓣膜
➢ 生物瓣膜
▪ 无支架瓣膜
猪主动脉瓣膜
人体同种主动脉瓣膜
牛心包瓣膜
▪ 有支架瓣膜
牛心包瓣膜
猪主动脉瓣膜
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谢谢!
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➢ 其他原因
2例
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例一
➢ 男性,39岁
➢ 93年9月在我院行双瓣置换术 ➢ 术后7个月出现胸闷、心悸,超声示主动脉瓣开放受限,
压差106mmHg ➢ 94年11月行手术治疗,术中发现主动脉瓣瓣钩顶端断出院 ➢ 95年2月27日晚猝死于家中,尸检发现二尖瓣瓣钩断裂,
➢ 术中腹部B超示腹主动脉远端分叉处有脱落之瓣叶
➢ 次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶
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例三
➢ 女性,32岁
➢ 超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术(保 留后瓣叶)后出院
➢ 于95年11月因突发气短、胸闷10小时急 诊入院
➢ 超声示二尖瓣叶活动度下降 ➢ 急诊手术见原瓣膜瓣架钩顶端圆顶脱落、
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二、瓣膜外科手术
➢切 口 ➢手术步骤
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一三、人工瓣膜的并发症
➢ 技术因素 ➢ 瓣膜术后问题 ➢ 瓣膜本身的质量问题
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技术因素
➢ 瓣环上的原因 ➢ 瓣环下的原因 ➢ 人工瓣膜方向放置
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例五
➢ 男性,33岁 ➢ 因双瓣置换术后9年,活动后心悸2年入院 ➢ 超声示二尖瓣狭窄,主动脉瓣功能良好 ➢ 2002年3月29日行手术治疗,术中发现二尖瓣拉
钩断裂,金属钩嵌入左室心尖部心肌内,二尖瓣 中度狭窄,更换瓣膜后恢复良好,痊愈出院
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例六
➢ 男性,70岁 ➢ 因主动脉瓣生物瓣置换术后2年,劳累后心
瓣叶脱落于左室腔内
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例二
➢ 男性,51岁
➢ 超声示二尖瓣狭窄
➢ 2001年4月17日行二尖瓣置换术,手术顺利,心脏复
跳后25分钟时出现血压下降,升压药无效,左房压
40cmH2O,心表面超声示二尖瓣大量返流 ➢ 再次手术发现二尖瓣双叶之一瓣叶丢失,心腔及升主
动脉内未见脱落瓣叶,行再次换瓣术后恢复良好
人工瓣膜植入后不良事件初步分析
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一、心脏瓣膜及人工瓣膜
心脏瓣膜
➢ 二尖瓣 ➢ 三尖瓣 ➢ 主动脉瓣 ➢ 肺动脉瓣
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人造心脏瓣膜
基本结构
➢ 瓣架 ➢ 阀体
➢ 缝合环
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人造瓣膜基本要求
➢良好的机械特性 ➢血液动力学特征 ➢组织相容性
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人造心脏瓣膜
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瓣膜术后问题
➢ 抗凝不当 ➢ 抗凝过度
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瓣膜质量问题
➢ 瓣膜结构问题 ➢ 瓣膜制作材料 ➢ 瓣膜消毒不严格 ➢ 瓣膜设计问题
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我院情况
97年~2001年共行瓣膜置换2190例,共用瓣膜 2878枚
机械瓣二次手术7例
➢ 卡瓣
2例
➢ 瓣叶脱落
2例
➢ 瓣周漏
1例
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